Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu serię produktu leczniczego Amiodaron Hameln w dawce 50 mg/ml w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Przyczyną jest wada jakościowa, którą stanowi obecności cząstek w niektórych ampułkach podczas przeglądu prób produktu.[1]
Poniżej pełna treść decyzji GIF.
Decyzja wycofująca_Amiodaron Hameln
Piśmiennictwo
- GIF: Decyzja wycofania z obrotu. 25.06.2021. pełny tekst⬏