Cześć, tu Magdalena Burat. Witam w programie Pogadanki Farmaceutyczne. W tym odcinku porozmawiamy o bilastynie. Jakich informacji udzielić pacjentowi i na co uważać? Zapraszam
Bilastyna jest lekiem przeciwhistaminowym zatwierdzonym w krajach europejskich, co ciekawe, nie została ona zatwierdzona przez FDA i nie jest dostępna w USA.
Bilastyna jest obwodowym antagonistą receptora H1, który stosowany jest w leczeniu sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz przewlekłej pokrzywki. Bilastyna jest lekiem przeciwhistaminowym drugiej generacji, o szybkim początku i przedłużonym czasie działania. Reakcja alergiczna wyzwala uwolnienie z komórek tucznych m.in. histaminy, a bilastyna, poprzez związanie z receptorem histaminowym ogranicza rozwój objawów alergicznych, w tym kichania, świądu, kataru, zatkanego nosa, zaczerwienienia i łzawienia oczu czy bąbli na skórze. Bilastyna zarejestrowana jest w Polsce w dawce 10 i 20 mg w postaci leków na receptę, a od niedawna w dawce 20 mg również w lekach bez recepty pod nazwami handlowymi Clatra Allergy, Allertec Effekt czy Bilastyna Hitaxa.
Przejdźmy teraz do sedna – jakie informacje warto przekazać pacjentowi przy każdym wydaniu preparatu z apteki, o czym poinformować w razie dodatkowych pytań, a o czym lepiej nie wspominać?
Wydając pacjentowi preparat z bilastyną przekaż mu, że w przypadku tej substancji pokarm znacząco wpływa na wchłanianie leku a co za tym idzie zmniejsza jego działanie. W badaniach wykazano, że biodostępność leku po podaniu z posiłkiem może być zmniejszona nawet o 1/3. Poinstruuj pacjenta, żeby przyjął lek na godzinę przed lub dwie godziny po posiłku. Sytuacja ma się podobnie w przypadku soków owocowych, które tak samo ograniczają wchłanianie leku. Okres półtrwania bilastyny wynosi 14,5 godziny, dzięki czemu dawkę leku podaje się raz na dobę.
Leki w dawce 10 mg są wskazane do stosowania u dzieci pomiędzy 6. a 11. rokiem życia, u pacjentów o masie ciała powyżej 20 kg. Mają one postać tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, więc nie wymagają popijania, gdyż rozpuszczają się w ślinie. Możliwe jest również rozpuszczenie tabletki w wodzie, na przykład na łyżeczce i podanie w postaci rozpuszczonej. Leki w dawce 20 mg, zarówno w wersji na receptę jak i OTC są wskazane do stosowania u młodzieży od 12. roku życia i dorosłych.
Co warto dodać, jeśliby pacjent pytał albo jeśli macie więcej czasu? Jednoczesne stosowanie leków takich jak ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna czy diltiazem znacząco zwiększa ekspozycję ogólnoustrojową oraz wartość stężenia maksymalnego bilastyny, nawet dwu- trzykrotnie. Wywołane jest to faktem, że bilastyna nie jest metabolizowana w organizmie i jest substratem dla Glikoproteiny P obecnej w jelitach. Pomimo zwiększenia stężenia bilastyny w organizmie nie obserwuje się wpływu na jej profil bezpieczeństwa, co potwierdzono również w badaniach, gdzie stosowano dawki bilastyny do 80 mg/dobę, więc interakcja ta nie ma znaczenia klinicznego.
W badaniach nie wykazano wpływu bilastyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn, nie stwierdzono również, by alkohol nasilał sedatywne właściwości bilastyny.
Z uwagi na brak danych klinicznych w ChPL znaleźć możesz informację, że bilastyna nie powinna być polecana kobietom w ciąży i karmiącym. W przypadku karmienia piersią na korzyść bilastyny przemawia ograniczona biodostępność po podaniu doustnym, brak działania sedatywnego, nieprzenikanie przez barierę krew-mózg oraz wysoka zdolność wiązania białek, co za tym idzie ryzyko dla karmionego niemowlęcia wydaje się być minimalne. Jednak z uwagi na brak danych z badań klinicznych i bezpieczniejsze alternatywy, którymi są cetyryzyna i loratadyna, nie zaleca się stosowania bilastyny u kobiet karmiących.
Na zakończenie jeszcze jedna ważna informacja. Tak samo jak w przypadku innych leków przeciwhistaminowych, pacjentowi przed wykonaniem alergicznych testów skórnych należy poradzić odstawienie leku z bilastyną na co najmniej tydzień przed wykonaniem testów.
To już wszystko w tym odcinku, dziękuję za uwagę i do zobaczenia następnym razem.
