Pytanie

Bifidobacterium infantis 35624 jest szczepem probiotycznym, który stał się przedmiotem wielu badań i analiz. Posiada on udowodnioną skuteczność. Co konkretnie mówią o nim wyniki badań klinicznych?

Krótka odpowiedź

Bifidobacterium infantis 35624 to dokładnie przebadany szczep, o udowodnionej klinicznie skuteczności. Wnioski z przeprowadzonych badań są następujące:

• randomizowane, podwójnie zaślepione, badanie kontrolowane placebo z 2005 roku wykazało wyższą skuteczność w łagodzeniu nasilenia i częstości objawów związanych z IBS podczas stosowania Bifidobacterium infantis 35624 vs porównywalnego szczepu, a także placebo,^[1]
• z prospektywnego, otwartego, wieloośrodkowego badania obserwacyjnego przeprowadzonego w latach 2018-2020 wynika, że po 30-dniowym okresie leczenia z zastosowaniem Bifidobacterium longum 35624 zaobserwowano znaczne zmniejszenie nasilenia dolegliwości związanych z IBS w porównaniu do wartości wyjściowej,^[2]
• w badaniu klinicznym z 2006 roku wykazano, że szczep Bifidobacterium infantis 35624 w dawce 100 mln CFU był istotnie lepszy od placebo i wszystkich innych rodzajów i wielkości dawek Bifidobacterium pod względem skuteczności w łagodzeniu nasilenia bólu brzucha i innych objawów IBS,^[3]
• otwarte badanie przeprowadzone w Chile wykazało znaczne zmniejszenie nasilenia i częstości występowania objawów IBS u dzieci i młodzieży z IBS, podczas 12 tygodni suplementacji B. longum 35624.^[4]

Wyjaśnienie

Randomizowane, podwójnie zaślepione badanie kontrolowane placebo z 2005 roku, przeprowadzono z udziałem 77 pacjentów cierpiących na IBS, którzy zostali losowo przydzieleniu do grup otrzymujących Lactobacillus salivarius UCC4331 lub Bifidobacterium infantis 35624, oba w dawce 1×10¹⁰ żywych komórek bakteryjnych w mleku słodowym lub samego mleka słodowego – jako placebo, przez 8 tygodni. Celem pracy było porównanie nasilenia i częstości objawów w zespole jelita nadwrażliwego (IBS) w reakcji na przyjmowanie wymienionych preparatów.^[1]

Uzyskane wyniki wskazały, że w przypadku wszystkich objawów, z wyjątkiem częstotliwości i konsystencji wypróżnień, osoby losowo przydzielone do grupy Bifidobacterium infantis 35624 doświadczyły większego zmniejszenia liczby objawów. Wyniki dotyczące łagodzenia bólu, dyskomfortu, wzdęć i trudności w wypróżnianiu były znacznie lepsze niż w przypadku placebo przez większość czasu trwania terapii. Ponadto terapia szczepem Bifidobacterium infantis 35624 była dobrze tolerowana i nie spowodowała istotnych działań niepożądanych.^[1]

Od listopada 2018 r. do stycznia 2020 r. przeprowadzone zostało prospektywne, otwarte, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne, do którego włączono 233 pacjentów z IBS. Pacjenci otrzymywali B. longum 35624 (10⁹ jednostek tworzących kolonię) dziennie przez 30 dni. Nasilenie choroby, oceniane było za pomocą systemu oceny nasilenia IBS, a jakość życia pacjenta, za pomocą kwestionariusza jakości życia IBS. Porównania dokonano  między wizytą początkową a wizytą pod koniec 30 dni leczenia. Po 30-dniowym okresie terapii jedną kapsułką B. longum 35624 dziennie zaobserwowano znaczne zmniejszenie nasilenia dolegliwości związanych z IBS w porównaniu z wartością wyjściową. Poprawie uległa także jakość życia pacjentów, co oceniono z wykorzystaniem kwestionariusza IBS Quality of Life. 64% stosujących terapię tym szczepem było zadowolonych z leczenia.^[2]

W dużym badaniu klinicznym przeprowadzonym w 2006 roku, z udziałem 362 pacjentów, oceniano skuteczność szczepu Bifidobacterium infantis 35624 w łagodzeniu nasilenia objawów IBS. Badanie prowadzono wśród osób z różnym podtypem IBS (IBS zaparciowy, IBS mieszany, IBS biegunkowy, IBS niesklasyfikowany), niezależnie od konsystencji stolca. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grup – badanej, stosującej Bifidobacterium infantis 35624 w dawce 1×10 ⁶, 1×10⁸ lub 1×10¹⁰ jednostek tworzących kolonie przez 4 tygodnie, oraz kontrolnej – placebo. Objawy monitorowano i oceniano na podstawie skali 6-punktowej, głównymi wyznacznikami był ból brzucha oraz dyskomfort. Wykazano, że B. infantis 35624 w dawce 1×10⁸ jednostek tworzących kolonie był istotnie lepszy od placebo i wszystkich innych dawek pod względem łagodzenia nasilenia bólu brzucha oraz redukowania objawów takich jak wzdęcia i zaburzenia jelitowe. Poprawa nasilenia objawów przewyższyła placebo o ponad 20%.^[3]

Wyniki otwartego badania klinicznego przeprowadzonego w 2024 roku, z udziałem 65 pacjentów, z których ukończyło je 58 osób, wykazały znaczne zmniejszenie nasilenia i częstości występowania objawów IBS u dzieci i młodzieży, w trakcie 12 tygodni suplementacji. Uczestnikom badania podawano preparat zawierający 1×10⁹ jednostek tworzących kolonie Bifidobacterium longum 35624. Wyniki badania wykazały znaczne zmniejszenie nasilenia i częstości występowania objawów IBS u dzieci i młodzieży. U pacjentów nastąpiła znaczna poprawa w zakresie różnych objawów, w tym w nasileniu i częstotliwości bólu brzucha, wzdęć i dolegliwości jelitowych. Wysoki odsetek uczestników badania doświadczył poprawy w zakresie kilku objawów.^[4]

Obecnie w obrocie aptecznym dostępny jest tylko jeden preparat zawierający szczep Bifidobacterium infantis 35624, jest to Symbiosys Alflorex. Wydając go pacjentowi przekaż że skuteczność szczepu zawartego w tym produkcie została potwierdzona w wynikach licznych badań klinicznych i obserwacyjnych.

Czytaj też: Alflorex

Piśmiennictwo

1. O’Mahony, L., McCarthy, J., Kelly, P., Hurley, G., Luo, F., Chen, K., O’Sullivan, G. C., Kiely, B., Collins, J. K., Shanahan, F., & Quigley, E. M. (2005). Lactobacillus and bifidobacterium in irritable bowel syndrome: symptom responses and relationship to cytokine profiles. Gastroenterology, 128(3), 541–551. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2004.11.050 ⬏⬏⬏
2. Sabaté, J. M., & Iglicki, F. (2022). Effect of Bifidobacterium longum 35624 on disease severity and quality of life in patients with irritable bowel syndrome. World journal of gastroenterology, 28(7), 732–744. https://doi.org/10.3748/wjg.v28.i7.732 ⬏⬏
3. Whorwell, P., Altringer, L., Morel, J., Bond, Y., Charbonneau, D., O’Mahony, L., Kiely, B., Shanahan, F., Quigley, E. (2006). Efficacy of an Encapsulated Probiotic Bifidobacterium infantis 35624 in Women with Irritable Bowel Syndrome. American Journal of Gastroenterology 101(7):p 1581-1590, July 2006.⬏⬏
4. Cruchet Muñoz, S., Verbeke Palma, S., Lera Marqués, L., Espinosa Pizarro, M. N., Malig Mechasqui, J., & Sorensen, K. (2024). Effects of Bifidobacterium longum 35624 in Children and Adolescents with Irritable Bowel Syndrome. Nutrients, 16(12), 1967. https://doi.org/10.3390/nu16121967⬏⬏