Pytanie czytelnika

Na rpw. Lekarz przepisał lek accordeon 0,01 g 1 op 100 tab
Ds 1 x dziennie 1 tabletka

Czy można wydać takie opakowanie pomimo ze przekracza 90 dni .

Nasza odpowiedź

W tym przypadku nie można wydać całego opakowania, należy je podzielić. Są jednak przypadki, kiedy można wydać więcej niż na 90 dni stosowania.

Oksykodon to środek odurzający grupy I-N. Zgodnie z § 7. 1. Rozporządzenia MZ w sprawie środków odurzających recepta na preparaty zawierające środki odurzające grupy I-N może dotyczyć takiej ilości środka, która nie przekracza zapotrzebowania pacjenta na maksymalnie 90 dni stosowania.^[1]

Zgodnie z rozporządzeniem w sprawie zapotrzebowań oraz wydawania z apteki, leki kategorii Rpw można podzielić. Jednocześnie określono, że nie można wydać więcej niż określono na recepcie. Ponadto, nie można dzielić opakowań bezpośrednich. Omawiany fragment rozporządzenia poniżej:

§ 5. 3. Dopuszcza się dzielenie opakowań następujących produktów leczniczych:

4) posiadających kategorię dostępności „Rpw”,

– jeżeli nie przyczyni się to do zmiany gwarantowanej przez producenta jakości produktu leczniczego, a każde wydane opakowanie bezpośrednie jest oznakowane datą ważności i numerem serii, w opakowaniu własnym apteki, do którego dołącza się ulotkę lub jej kopię.

4. Osoba wydająca produkt leczniczy dzieli zawartość opakowania do ilości maksymalnie zbliżonej, ale nie większej niż jest określona na recepcie.
5. Dzieleniu, o którym mowa w ust. 3, nie podlega opakowanie bezpośrednie.^[2]

Accordeon 10 mg jest refundowany tylko w opakowaniach po 100 tabletek. Zarejestrowane są również inne wielkości opakowań, ale nie znajdują się w obrocie. Opakowania po 100 tabletek zarejestrowane są w blistrach oraz w butelkach plastikowych, te refundowane są pakowane w blistry. W przypadku realizacji recepty z dawkowaniem 1×1 opakowanie należy podzielić i wydać nie więcej niż 90 tabletek, w pełnych blistrach. Blistry są opakowaniami bezpośrednimi i nie podlegają dzieleniu.

Jest jeszcze jeden przepis tego samego rozporządzenia o wydawaniu, który mówi, że najmniejsze opakowanie bezpośrednie można wydać nawet jeśli przekracza ilość przepisaną na recepcie.

§ 5. 6. Jeżeli określona na zapotrzebowaniu lub recepcie ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego jest mniejsza niż ilość znajdująca się w najmniejszym dopuszczonym do obrotu opakowaniu bezpośrednim, wydaje się jedno takie opakowanie.^[3]

Zatem, jeśli przepisany lek byłby w butelce a nie w blistrach, to można byłoby wydać 100 tabletek, na receptę na 90 tabletek.

Piśmiennictwo

1. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dn. 11.09.2006 r. w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii I i preparatów zawierających te środki lub substancje. Dz.U.2021.166 pełny tekst⬏
2. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dn. 12.10.2018 r. w sprawie zapotrzebowań oraz wydawania z apteki produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych. Dz.U.2022.1164 tekst jednolity⬏
3. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dn. 12.10.2018 r. w sprawie zapotrzebowań oraz wydawania z apteki produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych. Dz.U.2022.1164 tekst jednolity⬏