Pytanie czytelnika

Ile opakowań leku można wydać przy dawkowaniu 1 x 5g przez 14 przy wypisanym 1op. Momecutan maść po 100g?

Czy możliwe jest wydanie całości recepty, powołując się na art. 96a ust. 7a (który de facto nie precyzuje czy można wydać najmniejsze opakowanie zarejestrowane czy refundowane), czy można zastosować tutaj zasadę dwóch najmniejszych refundowanych opakowań lub czy po prostu ucinamy 1 op. po 50g? Będę bardzo wdzięczna za Państwa interpretację takiej sprawy.

Nasza odpowiedź

W mojej opinii na podstawie tej recepty można wydać 1 op. po 50 g maści oraz 1 op. po 20 g maści Momecutan. Na dzień pisania tych słów opakowanie po 20 g jest bowiem dostępne, natomiast w przypadku jego braku należałoby wydać tylko 50 g. Realizacja całości recepty przy tak podanym dawkowaniu nie jest możliwa.

Zasada “dwóch najmniejszych opakowań” nie może być tutaj użyta, gdyż § 8. 1. rozporządzenia w sprawie recept mówi o takim zapisie sposobu dawkowania, który “wpisano (…) w sposób nieczytelny, błędny lub niezgodny z art. 96a ustawy – Prawo farmaceutyczne”.^[1] W podanym przykładzie dawkowanie jest czytelne, poprawne i jasne. Więcej na ten temat można przeczytać w kompendium na temat dawkowania: Przepisy o zapisie dawkowania leków – Kompendium

Z kolei przytaczany w pytaniu art. 96a ust. 7a ustawy Prawo farmaceutyczne, według którego

w przypadku produktu leczniczego (…) wydawanego w opakowaniach, których wielkość uniemożliwia wydanie go w ilości niezbędnej do stosowania przez wyliczony okres, dopuszcza się wydanie go w ilości przekraczającej tę ilość, jednak nie więcej niż o jedno najmniejsze opakowanie

mówi o przekraczaniu ilości leku na 180 dni stosowania, a nie przekraczaniu ilości wynikającej z dawkowania zapisanego przez lekarza.^[2] W mojej praktyce spotkałam się raczej z zastosowaniem tego przepisu do sytuacji, w których wg podanego na recepcie dawkowania nie byłoby możliwe wydanie leku w ogóle – jak na przykład w sytuacji opisanej w tym artykule: Jak zrealizować receptę, gdy wydanie najmniejszego opakowania przekracza 360 dni stosowania? – Pytanie do redakcji

Uważam, że w przytoczonej w pytaniu sytuacji właściwe postępowanie opisane jest w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dn. 23.12.2020 r. w sprawie recept. Dz.U.2020.2424 i brzmi następująco:

§ 8.3 Jeżeli z liczby, wielkości opakowań, liczby jednostek dawkowania i sposobu dawkowania podanego na recepcie wynikają różne ilości produktu leczniczego (…) osoba wydająca wydaje najmniejszą z nich jako ilość przepisaną przez osobę wystawiającą receptę.^[1]

Z liczby i wielkości opakowań wynika 100 g leku, zaś z liczby jednostek dawkowania i sposobu dawkowania podanego na recepcie wynika 70 g leku. Wydajemy mniejszą z tych ilości.

Zobacz też: Czy można wydać 100 tabletek leku z dawkowaniem “1 x 1 przez 7 dni”? – Pytanie do redakcji

Piśmiennictwo

1. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dn. 23.12.2020 r. w sprawie recept. Dz.U.2020.2424 pełny tekst⬏⬏
2. Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 16 września 2021 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy – Prawo farmaceutyczne. Dz.U. 2021 poz. 1977. pełny tekst⬏