Pytanie czytelnika
e-recepta: Eutyhyrox N 50 mcg x 100 tabl. 3 op. s. 1 x 1 tabl.
recepta bez oznaczenia realizacji do…..(nie jest roczna)
Czy mimo, że nie jest to roczna recepta można wydać 3 x 100 tabl. np. co kilka dni po 150 tabl?
Nasza odpowiedź
Tak, w tym przypadku można wydać 300 tabletek. W jednej realizacji można wydać 200 tabletek, bo najmniejsze opakowanie ma 50 tabl. Dlaczego aż 200, a nie 150, wyjaśnię na końcu artykułu.
Na recepcie elektronicznej można przepisać ilość produktu nawet na 360 dni stosowania. Ilość produktu na recepcie nie jest powiązana z terminem jej ważności. Na recepcie ważnej 30 dni też można przepisać ilość leku na 360 dni. Co więcej, osoba uprawniona może wystawić receptę roczną, nawet jeżeli maksymalna ilość leku jaką może przepisać to ilość na 180 dni stosowania. Ilość leku jaką można przepisać na recepcie jest określona w art. 96a ustawy PF. Fragment o ilości na 360 dni zamieszczam poniżej:
Art. 96a. 2. Lekarz, lekarz dentysta, felczer, starszy felczer może przepisać dla jednego pacjenta jednorazowo maksymalnie:
1) ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego niezbędną pacjentowi do 360-dniowego okresu stosowania wyliczonego na podstawie określonego na recepcie sposobu dawkowania, przy czym na jednej recepcie w postaci papierowej ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego nie może przekraczać ilości niezbędnej do 120-dniowego stosowania;[1]
Należy pamiętać, że jednorazowo pacjent może otrzymać maksymalnie ilość niezbędną do stosowania przez 180 dni. Ta ilość może być przekroczona o jedno najmniejsze opakowanie, jeśli sposób pakowania produktu uniemożliwia wydanie go w ilości niezbędnej do stosowania przez 180 dni. Poniżej zamieszczam odpowiedni przepis:
Art. 96a. 7a. W przypadku realizacji recepty elektronicznej:
1) … ,
2) jednorazowo pacjent może otrzymać maksymalnie ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego niezbędną pacjentowi do 180-dniowego okresu stosowania wyliczonego na podstawie określonego na recepcie sposobu dawkowania-przy czym w przypadku produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, wydawanego w opakowaniach, których wielkość uniemożliwia wydanie go w ilości niezbędnej do stosowania przez wyliczony okres, dopuszcza się wydanie go w ilości przekraczającej tę ilość, jednak nie więcej niż o jedno najmniejsze opakowanie.[1]
Dlaczego uważam, że dopuszczalne jest przekroczenie ilości niezbędnej do 180-dniowego okresu stosowania. Czytając przepis literalnie brzmi on dla leku następująco:
W przypadku realizacji recepty elektronicznej jednorazowo pacjent może otrzymać maksymalnie ilość produktu leczniczego niezbędną pacjentowi do 180-dniowego okresu stosowania wyliczonego na podstawie określonego na recepcie sposobu dawkowania, przy czym w przypadku produktu leczniczego wydawanego w opakowaniach, których wielkość uniemożliwia wydanie go w ilości niezbędnej do stosowania przez wyliczony okres, dopuszcza się wydanie go w ilości przekraczającej tę ilość, jednak nie więcej niż o jedno najmniejsze opakowanie.
Przepis ustawy nakazuje wyliczyć 180-dniowy okres stosowania na podstawie sposobu dawkowania określonego na recepcie (co chyba jest bez sensu), albo wydać lek na okres wyliczony ze sposobu dawkowania, ale nie dłuższy niż 180 dni. Okres stosowania przykładzie, 300 tabletek stosowanych 1×1, to 300 dni. Zatem ilość jaką można wydać jednorazowo to ilość niezbędna do 180-dniowego okresu stosowania, bo na dłuższy okres nie można. Wielkość opakowań w jakich jest wydawany Eutyhyrox N 50 mcg uniemożliwia wydanie go w ilości niezbędnej do stosowania przez 180-dniowy okres stosowania. Można więc, zgodnie z przepisem, wydać Eutyhyrox w ilości przekraczającej 180 tabletek o ilość nie większą niż jest w jednym najmniejszym opakowaniu.
Piśmiennictwo
- Ustawa z dn. 06.09.2001 r. Prawo farmaceutyczne. Dz.U.2022.2301 tekst ujednolicony⬏⬏