Hederasal
syrop · Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. · pozwolenie krajowe · 2 opakowania w rejestrze
- preparat zawiera
- Hederae helicis folii extractum siccum inne leki zawierające Hederae helicis folii extractum siccum
- kod ATC
- R05CA12 Leki stosowane w kaszlu i przeziębieniu inne z tej grupy
Warianty
| Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Kat. | 100% | 50% | 30% | R | bezpłatny | Inne refundacje |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Hederasal | Syrop | 26,6 mg/5 ml | 1 × 125 g | OTC | ||||||
| Hederasal wycofane z obrotu | Syrop | 26,6 mg/5 ml | 1 × 150 g | OTC |
Ceny i odpłatności za leki refundowane zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia. Opakowania i postacie z Rejestru Produktów Leczniczych.
Skład — ile substancji czynnej
100 g (co odpowiada 81 ml) syropu zawiera: 430,55 mg wyciągu suchego z Hedera helix L, folium (liść bluszczu) (DER 4-8:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol (E 420) 1 ml syropu zawiera sorbitol ciekły niekrystalizujący – 0,987 g Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Postać i wygląd
Syrop.
Syrop barwy herbacianej, dopuszczalna lekka opalizacja lub zmętnienie.
Wskazania
Lek roślinny stosowany jako środek wykrztuśny w przypadku produktywnego (mokrego) kaszlu.
Dawkowanie
Dawkowanie
Dzieci w wieku od 2 do 5 lat - od 2 do 3 razy na dobę miarką po 2,5 ml lub po ½ łyżeczki od herbaty.
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat - 2 razy na dobę miarką po 5 ml lub po 1 łyżeczce od herbaty.
Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat - od 3 do 4 razy na dobę miarką po 5 ml lub po 1 łyżeczce od herbaty.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Do opakowania dołączona jest miarka. Syrop przyjmować nierozcieńczony, popić wodą.
Dzieci
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Wskazówki dla diabetyków: lek nie zawiera sacharozy. Może być stosowany przez osoby chore na cukrzycę. 1 łyżeczka do herbaty (6,2 g lub 5 ml) syropu zawiera 3,36g D- sorbitolu, co odpowiada 0,28 jednostkom chlebowym (BE).
Czas stosowania
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, w tym na rośliny z rodziny araliowatych – Araliaceae lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ze względu na możliwość nasilenia się objawów ze strony układu oddechowego podczas stosowania leków o działaniu sekretolitycznym nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga rozpoznania przez lekarza przed zastosowaniem leczenia.
Gdy wystąpią duszności, gorączka, krwawa lub ropna plwocina, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jednoczesne stosowanie tego leku z opioidowymi środkami przeciwkaszlowymi, takimi jak kodeina czy dekstrometorfan, nie jest zalecane bez konsultacji z lekarzem.
Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku pacjentów z nieżytem lub chorobą wrzodową żołądka.
Lek zawiera sorbitol.
Nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Jednorazowa dawka syropu (5 ml) zawiera 4,935 g sorbitolu.
Interakcje – z czym nie łączyć
Brak doniesień.
Lek a ciąża
Ciąża
Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży nie zostało ustalone. Z uwagi na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w tym okresie.
Lek a karmienie piersią
Karmienie piersią
Bezpieczeństwo stosowania w okresie karmienia piersią nie zostało ustalone. Z uwagi na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w tym okresie.
Prowadzenie pojazdów
Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie ma dowodów na to, że produkty lecznicze zawierające liść bluszczu wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przedawkowanie
Przedawkowanie może wywołać nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie.
Odnotowano jeden przypadek czteroletniego dziecka, u którego zaobserwowano agresywne zachowanie i biegunkę po przypadkowym przyjęciu wyciągu z liścia bluszczu w dawce odpowiadającej 1,8 g surowca roślinnego, co odpowiada ponad 56 ml syropu Hederasal.
Mechanizm działania
Wyciąg z liści bluszczu działa wykrztuśnie i rozkurczająco na mięśnie gładkie oskrzeli.
Zmniejsza częstotliwość oraz bolesność ataków kaszlu. Rozrzedza zalegającą w gardle, krtani i oskrzelach gęstą wydzielinę. Ułatwia odkrztuszanie, łagodzi odruch kaszlowy, nie blokuje odruchów kaszlu.
Substancje pomocnicze
Potasu sorbinian, olejek eteryczny anyżowy, glikol propylenowy, sorbitol ciekły niekrystalizujący 70%, woda oczyszczona.
Niezgodności
Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności.
Przechowywanie i termin
2 lata.
Okres ważności produktu po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Data zatwierdzenia tekstu
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Hederasal
Dokument wczyta się, gdy tu dojedziesz.