Prevenar 20

g

ne

Czynne uodpornienie przeciwko chorobie wywoływanej przez serotypy 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F i 23F a ż

bakterii Streptococcus pneumoniae (włączając sepsę, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie płuc, bakteriemię w i ostre zapalenie ucha środkowego) u niemowląt i dzieci od 2. miesiąca do

• 5. roku życia (patrz punkty z 4.2, 4.4 i 5.1).

be

Liczba dawek do podania dzieciom w różnych grupach wiekowych, patrz punkt 4.2.

y

cz

Schemat stosowania produktu Prevenar powinien być ustalony zgodnie z programem szczepień ni

ochronnych z uwzględnieniem występowania choroby inwazyjnej w różnych grupach wiekowych jak cz

również danych epidemiologicznych o zmienności serotypów w różnych obszarach geograficznych

le

(patrz punkty 4.4, 4.8 i 5.1).

t

uk

Każda dawka 0,5 ml zawiera:

u Polisacharyd pneumokokowy serotyp 4* 2 mikrogramy t ro Polisacharyd pneumokokowy serotyp 6B* 4 mikrogramy

ob

Polisacharyd pneumokokowy serotyp 9V* 2 mikrogramy Polisacharyd pneumokokowy serotyp 14* 2 mikrogramy

do

Polisacharyd pneumokokowy serotyp 18C* 2 mikrogramy

Polisacharyd pneumokokowy serotyp 19F* 2 mikrogramy ie

Polisacharyd pneumokokowy serotyp 23F* 2 mikrogramy en

cz

• skoniugowany z białkiem nośnikowym CRM 197 i adsorbowany na fosforanie glinu (0,5 mg).

sz Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. pu

do

na

Zawiesina do wstrzykiwań. ia en Szczepionka jest jednorodną, białą zawiesiną.

ol w z

na

Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. ia en Szczepionka jest jednorodną, białą zawiesiną.

ol w z

od

Pr Dawkowanie

Schematy szczepienia szczepionką Prevenar powinny być oparte na oficjalnych zaleceniach.

Niemowlęta w wieku 2-6 miesięcy:

Podstawowy schemat szczepienia obejmuje trzy dawki, każda po 0,5 ml, pierwsza dawka zwykle podawana w drugim miesiącu życia, przy zachowaniu odstępu przynajmniej 1 miesiąca pomiędzy dawkami. Czwartą dawkę zaleca się w drugim roku życia.

Alternatywnie, jeżeli Prevenar jest podawany w ramach obowiązującego programu szczepień, można rozważyć zastosowanie 2-dawkowego schematu szczepienia. Pierwsza dawka może być podana od drugiego miesiąca życia, druga dawka przynajmniej 2 miesiące później, a trzecia (uzupełniająca) w 11-15 miesiącu życia (patrz punkt 5.1).

Starsze niemowlęta i dzieci, które nie były wcześniej szczepione:

Niemowlęta w wieku 7-11 miesięcy: dwie dawki, każda po 0,5 ml przy zachowaniu odstępu przynajmniej 1 miesiąca pomiędzy dawkami. Trzecią dawkę zaleca się w drugim roku życia.

Dzieci w wieku 12-23 miesięcy: dwie dawki, każda po 0,5 ml przy zachowaniu odstępu przynajmniej u 2 miesięcy pomiędzy dawkami. t ro

Dzieci w wieku 24 miesięcy-5 lat: jednorazowa dawka.

ob

Nie stwierdzono do tej pory, czy istnieje konieczność stosowania dawki przypominającej po powyżej

do

przedstawionych schematach szczepienia.

ie Sposób podawania en

cz Szczepionkę należy wstrzykiwać domięśniowo. Preferowane miejsca wstrzyknięcia to przednio- boczna powierzchnia uda (mięsień obszerny boczny) u niemowląt oraz mięsień sz naramienny u młodszych dzieci. pu

do

na

Nadwrażliwość na substancje czynne, na którąkolwiek substancję pomocniczą lub na toksoid błoniczy. ia en Podobnie jak w przypadku innych szczepionek, podanie szczepionki Prevenar należy odłożyć na ol późniejszy termin u pacjentów z ostrą, ciężką chorobą przebiegającą z gorączką. Niewielka infekcja, w taka jak przeziębienie, nie powinna jednak być powodem odroczenia szczepienia.

z

po

na

Nadwrażliwość na substancje czynne, na którąkolwiek substancję pomocniczą lub na toksoid błoniczy. ia en Podobnie jak w przypadku innych szczepionek, podanie szczepionki Prevenar należy odłożyć na ol późniejszy termin u pacjentów z ostrą, ciężką chorobą przebiegającą z gorączką. Niewielka infekcja, w

taka jak przeziębienie, nie powinna jednak być powodem odroczenia szczepienia.

z

po

o

g

Podobnie jak w przypadku wszystkich ne szczepionek parenteralnych należy zabezpieczyć odpowiednie leki i nadzór medyczny na wypadek ewentualnego wystąpienia reakcji anafilaktycznej po podaniu a ż

szczepionki.

w

Nie podawać produktu z leczniczego Prevenar dożylnie.

be

Należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia bezdechu oraz konieczność monitorowania czynności y

oddechowych cz przez 48 do 72 godzin w przypadku podawania dawek podstawowego cyklu szczepienia bardzo niedojrzałym wcześniakom (urodzonym ≤ 28. tygodniu ciąży), szczególnie dotyczy to ni

niemowląt, u których występowały objawy niedojrzałości układu oddechowego. Z uwagi na znaczne cz

korzyści wynikające ze szczepienia tej grupy niemowląt, nie należy rezygnować ze szczepienia ani go

le

odraczać.

t

uk

Prevenar nie zapobiega chorobom wywoływanym przez inne serotypy Streptococcus pneumoniae niż od te, które są zawarte w szczepionce ani nie chroni przed innymi mikroorganizmami powodującymi

Pr choroby inwazyjne lub zapalenie ucha środkowego.

Szczepionki nie należy podawać niemowlętom lub dzieciom z trombocytopenią, lub z innym zaburzeniem krzepnięcia, które może stanowić przeciwwskazanie do wstrzyknięcia domięśniowego, chyba że potencjalne korzyści ze szczepienia znacznie przeważają ryzyko podania produktu.

Pomimo możliwości wystąpienia odpowiedzi humoralnej na toksoid błoniczy, podanie szczepionki nie zastępuje rutynowych szczepień przeciw błonicy.

W przypadku dzieci w wieku od 2 lat do 5 lat zastosowano jednorazowe szczepienie pojedynczą dawką produktu. Obserwowano większą częstość występowania reakcji miejscowych u dzieci w wieku powyżej 24 miesięcy w porównaniu z niemowlętami (patrz punkt 4.8).

U dzieci z zaburzoną odpowiedzią immunologiczną występującą z powodu leczenia immunosupresyjnego, defektu genetycznego, zakażenia HIV, czy z innych przyczyn, może nastąpić zmniejszenie produkcji przeciwciał w odpowiedzi na szczepienie.

Na podstawie ograniczonych danych wykazano, że produkt Prevenar (podstawowy cykl szczepienia u obejmujący 3 dawki) powoduje powstanie odpowiedniej odpowiedzi immunologicznej u niemowląt z t ro niedokrwistością sierpowatą, o profilu bezpieczeństwa podobnym do obserwowanego w grupie o

ob

niskim ryzyku (patrz punkt 5.1). Nie są dostępne dane na temat bezpieczeństwa stosowania i immunogenności produktu Prevenar u dzieci z innych szczególnych grup wysokiego ryzyka

do

inwazyjnej choroby pneumokokowej (np. dzieci z innym wrodzonym lub nabytym zaburzeniem czynności śledziony, z zakażeniem HIV, chorobą nowotworową, zespołem nerczycowym). ie Decyzję o szczepieniu dzieci z grup wysokiego ryzyka należy podejmować indywidualnie. en

cz Dzieci poniżej 2. roku życia powinny otrzymać odpowiednią dla wieku liczbę dawek szczepionki Prevenar (patrz punkt 4.2). Zastosowanie tej skoniugowanej szczepionki pneumokokowej sz nie

zastępuje podawania 23-walentnych szczepionek pneumokokowych dzieciom pu ≥ 24. miesiąca życia z

chorobami (takimi jak: niedokrwistość sierpowata, brak śledziony, zakażenie HIV, choroba

do

przewlekła lub niedobór odporności) klasyfikującymi je w grupie podwyższonego ryzyka choroby inwazyjnej spowodowanej przez Streptococcus pneumoniae. Jeżeli jest to zalecane, dzieci w wieku

na

≥ 24 miesięcy z grupy ryzyka, wcześniej szczepione produktem Prevenar, powinny otrzymać 23- walentną szczepionkę pneumokokową. Odstęp pomiędzy ia skoniugowaną szczepionką pneumokokową (Prevenar) a 23-walentną szczepionką pneumokokową en polisacharydową nie powinien być krótszy niż 8 tygodni. Brak jest danych stwierdzających czy zastosowanie szczepionki pneumokokowej 23- ol walentnej polisacharydowej u dzieci dotychczas nieszczepionych lub szczepionych produktem w Prevenar może powodować zmniejszoną odpowiedź immunologiczną na kolejne dawki produktu z

Prevenar. po

o

W przypadku, gdy Prevenar jest podawany równocześnie z 6-walentną szczepionką g

(DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB), ne lekarz powinien być świadomy, że wyniki badań klinicznych wskazują na większą częstość występowania reakcji gorączkowych w porównaniu z częstością ich a ż

występowania po podaniu samej szczepionki 6-walentnej. Reakcje te miały w większości umiarkowany (nie więcej w niż 39ºC lub 39ºC) i przemijający przebieg (patrz punkt 4.8).

z

Leczenie przeciwgorączkowe be należy rozpocząć zgodnie z lokalnymi wytycznymi.

y

Profilaktyczne cz podawanie leków przeciwgorączkowych zaleca się u:

• wszystkich dzieci otrzymujących Prevenar równocześnie ze szczepionkami zawierającymi ni

pełnokomórkową komponentę krztuścową, ze względu na większą częstość występowania cz

gorączki (patrz punkt 4.8).

le

• dzieci z zespołami drgawkowymi lub obserwowanymi wcześniej drgawkami gorączkowymi.

t

uk

Tak jak w przypadku innych szczepionek, Prevenar może nie chronić wszystkich osób przyjmujących od

szczepionkę przed chorobą pneumokokową. Dodatkowo, należy się spodziewać, iż w przypadku Pr serotypów szczepionki, ochrona przed zapaleniem ucha środkowego jest stanowczo mniejsza niż ochrona przed chorobą inwazyjną. Ponieważ zapalenie ucha środkowego wywoływane jest przez liczne drobnoustroje, inne niż serotypy pneumokokowe występujące w szczepionce, należy wziąć pod uwagę, iż ochrona przed zapaleniem ucha środkowego jest mniejsza (patrz punkt 5.1).

o

g

Podobnie jak w przypadku wszystkich ne szczepionek parenteralnych, należy zabezpieczyć odpowiednie leki i nadzór medyczny na wypadek ewentualnego wystąpienia reakcji anafilaktycznej po podaniu a ż

szczepionki.

w

Nie podawać produktu z leczniczego Prevenar dożylnie.

be

Należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia bezdechu oraz konieczność monitorowania czynności y

oddechowych cz przez 48 do 72 godzin w przypadku podawania dawek podstawowego cyklu szczepienia bardzo niedojrzałym wcześniakom (urodzonym ≤ 28. tygodniu ciąży), szczególnie dotyczy to ni

niemowląt, u których występowały objawy niedojrzałości układu oddechowego. Z uwagi na znaczne cz

korzyści wynikające ze szczepienia tej grupy niemowląt, nie należy rezygnować ze szczepienia ani go

le

odraczać.

t

uk

Prevenar nie zapobiega chorobom wywoływanym przez inne serotypy Streptococcus pneumoniae niż od te, które są zawarte w szczepionce, ani nie chroni przed innymi mikroorganizmami powodującymi

Pr choroby inwazyjne lub zapalenie ucha środkowego.

Szczepionki nie należy podawać niemowlętom lub dzieciom z trombocytopenią, lub z innym zaburzeniem krzepnięcia, które może stanowić przeciwwskazanie do wstrzyknięcia domięśniowego, chyba że potencjalne korzyści ze szczepienia znacznie przeważają ryzyko podania produktu.

Pomimo możliwości wystąpienia odpowiedzi humoralnej na toksoid błoniczy, podanie szczepionki nie zastępuje rutynowych szczepień przeciw błonicy.

W przypadku dzieci w wieku od 2 lat do 5 lat zastosowano jednorazowe szczepienie pojedynczą

dawką produktu. Obserwowano większą częstość występowania reakcji miejscowych u dzieci w

wieku powyżej 24 miesięcy w porównaniu z niemowlętami (patrz punkt 4.8).

U dzieci z zaburzoną odpowiedzią immunologiczną występującą z powodu leczenia

immunosupresyjnego, defektu genetycznego, zakażenia HIV, czy z innych przyczyn, może nastąpić

zmniejszenie produkcji przeciwciał w odpowiedzi na szczepienie.

Na podstawie ograniczonych danych wykazano, że produkt Prevenar (podstawowy cykl szczepienia u obejmujący 3 dawki) powoduje powstanie odpowiedniej odpowiedzi immunologicznej u niemowląt z t ro niedokrwistością sierpowatą, o profilu bezpieczeństwa podobnym do obserwowanego w grupie o

ob

niskim ryzyku (patrz punkt 5.1). Nie są dostępne dane na temat bezpieczeństwa stosowania i

immunogenności produktu Prevenar u dzieci z innych szczególnych grup wysokiego ryzyka

do

inwazyjnej choroby pneumokokowej (np. dzieci z innym wrodzonym lub nabytym zaburzeniem

czynności śledziony, z zakażeniem HIV, chorobą nowotworową, zespołem nerczycowym). ie Decyzję o

szczepieniu dzieci z grup wysokiego ryzyka należy podejmować indywidualnie. en

cz Dzieci poniżej 2. roku życia powinny otrzymać odpowiednią dla wieku liczbę dawek szczepionki Prevenar (patrz punkt 4.2). Zastosowanie tej skoniugowanej szczepionki pneumokokowej sz nie

zastępuje podawania 23-walentnych szczepionek pneumokokowych dzieciom pu ≥ 24. miesiąca życia z

chorobami (takimi jak: niedokrwistość sierpowata, brak śledziony, zakażenie HIV, choroba

do

przewlekła lub niedobór odporności) klasyfikującymi je w grupie podwyższonego ryzyka choroby inwazyjnej spowodowanej przez Streptococcus pneumoniae. Jeżeli jest to zalecane, dzieci w wieku ≥

na

24 miesięcy z grupy ryzyka, wcześniej szczepione produktem Prevenar, powinny otrzymać 23-

walentną szczepionkę pneumokokową. Odstęp pomiędzy ia skoniugowaną szczepionką pneumokokową (Prevenar) a 23-walentną szczepionką pneumokokową en polisacharydową nie powinien być krótszy niż

8 tygodni. Brak jest danych stwierdzających czy zastosowanie szczepionki pneumokokowej 23- ol walentnej polisacharydowej u dzieci dotychczas nieszczepionych lub szczepionych produktem w Prevenar może powodować zmniejszoną odpowiedź immunologiczną na kolejne dawki produktu z

Prevenar. po

o

W przypadku, gdy Prevenar jest podawany równocześnie z 6-walentną szczepionką g

(DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB), ne lekarz powinien być świadomy, że wyniki badań klinicznych

wskazują na większą częstość występowania reakcji gorączkowych w porównaniu z częstością ich a ż

występowania po podaniu samej szczepionki 6-walentnej. Reakcje te miały w większości umiarkowany (nie więcej w niż 39ºC lub 39ºC) i przemijający przebieg (patrz punkt 4.8).

z

be

Leczenie przeciwgorączkowe należy rozpocząć zgodnie z lokalnymi wytycznymi.

y

Profilaktyczne cz podawanie leków przeciwgorączkowych zaleca się u:

• wszystkich dzieci otrzymujących Prevenar równocześnie ze szczepionkami zawierającymi ni

pełnokomórkową komponentę krztuścową, ze względu na większą częstość występowania cz

gorączki (patrz punkt 4.8).

le

• dzieci z zespołami drgawkowymi lub obserwowanymi wcześniej drgawkami gorączkowymi.

t

uk

Tak jak w przypadku innych szczepionek, Prevenar może nie chronić wszystkich osób przyjmujących od

szczepionkę przed chorobą pneumokokową. Dodatkowo, należy się spodziewać, iż w przypadku

Pr serotypów szczepionki, ochrona przed zapaleniem ucha środkowego jest stanowczo mniejsza niż ochrona przed chorobą inwazyjną. Ponieważ zapalenie ucha środkowego wywoływane jest przez

liczne drobnoustroje, inne niż serotypy pneumokokowe występujące w szczepionce, należy wziąć pod

uwagę, iż ochrona przed zapaleniem ucha środkowego jest mniejsza (patrz punkt 5.1).

Prevenar można podawać równocześnie z innymi szczepionkami pediatrycznymi zgodnie z obowiązującym programem szczepień ochronnych. Różne szczepionki parenteralne należy zawsze wstrzykiwać w różne miejsca.

Odpowiedź immunologiczną na rutynowe szczepionki pediatryczne podawane równocześnie z produktem Prevenar, przy zachowaniu odrębnych miejsc iniekcji, oceniano w 7 kontrolowanych badaniach klinicznych. Odpowiedź humoralna na skoniugowaną z toksoidem tężcowym szczepionkę u przeciw Hib (PRP-T) oraz na szczepionki przeciwko tężcowi i przeciw wirusowemu zapaleniu t ro wątroby typu B (HepB) była podobna do grupy kontrolnej. W przypadku szczepionki przeciw Hib z

ob

nośnikiem na białku CRM obserwowano wzmocnienie odpowiedzi humoralnej przeciw Hib i przeciw błonicy w grupie niemowląt. Po dawce przypominającej obserwowano nieznaczne obniżenie poziomu

do

przeciwciał przeciw Hib, ale u wszystkich dzieci utrzymało się miano przyjęte za ochronne.

Obserwowano w różnym stopniu zmniejszenie odpowiedzi na antygeny krztuśca, jak również ie na inaktywowaną szczepionkę przeciw polio (IPV). Znaczenie kliniczne tych interakcji en pozostaje nieznane. Nieliczne wyniki jeszcze otwartych badań klinicznych potwierdzają zadowalającą cz odpowiedź na MMR i ospę wietrzną.

sz Dane dotyczące równoczesnego stosowania szczepionki Prevenar ze szczepionką pu Infanrix hexa (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB) nie wskazują na znaczące klinicznie zaburzenia odpowiedzi

do

humoralnej na każdy z antygenów, w przypadku podania 3 dawek w szczepieniu podstawowym.

na

Nie są dostępne dane dotyczące wzajemnego oddziaływania w przypadku równoczesnego stosowania innych szczepionek 6-walentnych i produktu Prevenar. ia en W badaniu klinicznym w którym oceniano równoczesne stosowanie szczepionki Prevenar (3 dawki ol podane w 2., 3,5. i 6. miesiącu życia oraz dawka przypominająca podana około 12. miesiąca życia) ze w

szczepionką Meningitec (skoniugowaną szczepionką przeciwko meningokokom z grupy C, podaną w z

• 2. i 6. miesiącu życia oraz dawka przypominająca po podana około 12. miesiąca życia) nie zaobserwowano wpływu na odpowiedź immunologiczną w przypadku zastosowania dwóch skoniugowanych szczepionek ani po serii o podstawowej, ani po podaniu dawki przypominającej.

g

ne

Prevenar można podawać równocześnie z innymi szczepionkami pediatrycznymi zgodnie z obowiązującym programem szczepień ochronnych. Różne szczepionki parenteralne należy zawsze wstrzykiwać w różne miejsca.

Odpowiedź immunologiczną na rutynowe szczepionki pediatryczne podawane równocześnie z produktem Prevenar, przy zachowaniu odrębnych miejsc iniekcji, oceniano w 7 kontrolowanych badaniach klinicznych. Odpowiedź humoralna na skoniugowaną z toksoidem tężcowym szczepionkę u przeciw Hib (PRP-T) oraz na szczepionki przeciwko tężcowi i przeciw wirusowemu zapaleniu t ro wątroby typu B (HepB) była podobna do grupy kontrolnej. W przypadku szczepionki przeciw Hib z

ob

nośnikiem na białku CRM obserwowano wzmocnienie odpowiedzi humoralnej przeciw Hib i przeciw błonicy w grupie niemowląt. Po dawce przypominającej obserwowano nieznaczne obniżenie poziomu

do

przeciwciał przeciw Hib, ale u wszystkich dzieci utrzymało się miano przyjęte za ochronne.

Obserwowano w różnym stopniu zmniejszenie odpowiedzi na antygeny krztuśca, jak również ie na inaktywowaną szczepionkę przeciw polio (IPV). Znaczenie kliniczne tych interakcji en pozostaje nieznane. Nieliczne wyniki jeszcze otwartych badań klinicznych potwierdzają zadowalającą cz odpowiedź na MMR i ospę wietrzną.

sz Dane dotyczące równoczesnego stosowania szczepionki Prevenar ze szczepionką pu Infanrix hexa (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB) nie wskazują na znaczące klinicznie zaburzenia odpowiedzi

do

humoralnej na każdy z antygenów, w przypadku podania 3 dawek w szczepieniu podstawowym.

Nie są dostępne dane dotyczące wzajemnego oddziaływania w przypadku równoczesnego stosowania

na

innych szczepionek 6-walentnych i produktu Prevenar.

ia W badaniu klinicznym w którym oceniano równoczesne en stosowanie szczepionki Prevenar (3 dawki podane w 2., 3,5. i 6. miesiącu życia oraz dawka przypominająca podana około 12. miesiąca życia) ol ze szczepionką Meningitec (skoniugowaną szczepionką przeciwko meningokokom z grupy C, podaną w

w 2. i 6. miesiącu życia oraz dawka przypominająca podana około 12. miesiąca życia) nie z

zaobserwowano wpływu na odpowiedź immunologiczną po w przypadku zastosowania dwóch skoniugowanych szczepionek ani po serii podstawowej, ani po podaniu dawki przypominającej.

o

g

a ż

Prevenar nie jest przeznaczony w do stosowania u dorosłych. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki z podczas ciąży i laktacji. Badania wpływu na rozrodczość u zwierząt nie są dostępne. be

y

a ż

Prevenar nie jest przeznaczony do stosowania u dorosłych. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki podczas w ciąży i laktacji. Badania wpływu na rozrodczość u zwierząt nie są dostępne. z

a ż

Prevenar nie jest przeznaczony w do stosowania u dorosłych. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki z podczas ciąży i laktacji. Badania wpływu na rozrodczość u zwierząt nie są dostępne. be

y

a ż

Prevenar nie jest przeznaczony do stosowania u dorosłych. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki podczas w ciąży i laktacji. Badania wpływu na rozrodczość u zwierząt nie są dostępne. z

a ż

Prevenar nie jest przeznaczony w do stosowania u dorosłych. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki z podczas ciąży i laktacji. Badania wpływu na rozrodczość u zwierząt nie są dostępne. be

y

a ż

Prevenar nie jest przeznaczony do stosowania u dorosłych. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki podczas w ciąży i laktacji. Badania wpływu na rozrodczość u zwierząt nie są dostępne. z

ni

Nie dotyczy.

cz

le

y

cz

Nie dotyczy.

ni

cz

ob

Stwierdzono przypadki przedawkowania produktu Prevenar, w tym przypadki podania większej dawki

do

niż zalecana oraz przypadki podania kolejnej dawki w krótszym niż zalecany okres w stosunku do poprzedniej dawki. W większości przypadków nie stwierdzono działań niepożądanych. ie Działania niepożądane występujące w przypadku przedawkowania produktu Prevenar były takie en same jak działania niepożądane obserwowane po jednej dawce.

cz

sz

Sodu chlorek

Woda do wstrzykiwań

Szczepionki nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności.

3 lata

u

4 lata

u

ro

ob

Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).

Nie zamrażać.

do

ob

Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu

do

ie en cz sz pu

do na

ia en ol w

z

po

o

g

ne

a ż

w

z

be

y

cz

ni

cz

le

t

uk

od

Pr

cz

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

sz Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej pu Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.

do

na

ia en ol w z

po

o

g

ne

a ż

w

z

be

y

cz

ni

cz

le

t

uk

od

Pr

u t ro

ob

do

ie en cz sz pu

do

na