Drotaweryna to lek o działaniu rozkurczającym na mięśnie gładkie, znajdujący zastosowanie m.in. w leczeniu stanów skurczowych przewodu pokarmowego, dróg żółciowych, dróg moczowych oraz podawany wspomagająco w bolesnym miesiączkowaniu. Może być też stosowana w ciąży. W jakim celu?
Drotawerynę podaje się w celu złagodzenia objawów związanych z ciążą, takich jak bóle brzucha lub skurcze macicy. Jednak ze względu na ograniczoną ilość danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa jej stosowania w czasie ciąży, lek ten należy rekomendować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści związane z jego podaniem przewyższają ryzyko.
Dostępne są badania kliniczne oceniające skuteczność podawania drotaweryny w czasie porodu celem ułatwienia poszerzenia szyjki macicy i przyspieszenia akcji porodowej, jednak zgodnie z aktualnymi rekomendacjami i informacjami zawartymi w ChPL nie powinno się stosować drotaweryny w czasie porodu.
Jak działa drotaweryna?
Drotaweryna to pochodna izochinoliny, która hamuje fosfodiesterazę 4 (PDE4), czyli główny enzym metabolizujący cykliczny monofosforan adenozyny. Po jej zażyciu dochodzi więc do zwiększenia stężenia cAMP, następnie inaktywacji kinazy łańcucha lekkiego miozyny i w konsekwencji rozkurczu mięśni gładkich.
Czy drotaweryna jest bezpieczna w ciąży?
Zgodnie z klasyfikacją opracowaną przez FDA i TGA, drotaweryna została określona jako „prawdopodobnie bezpieczna” w ciąży.1 Wciąż jednak brakuje wiarygodnych danych klinicznych w pełni potwierdzających bezpieczeństwo jej stosowania u kobiet ciężarnych.2
Czy drotawerynę można stosować w czasie porodu?
Jak podaje przegląd Cochrane z 2013 roku, skuteczność stosowania leków spazmolitycznych podczas porodu, w celu skrócenia czasu jego trwania nie została potwierdzona, ze względu na niską jakość dowodów naukowych.3 W rekomendacjach WHO z 2018 roku również zawarte jest to stanowisko.4 Według ChPL, nie należy podawać drotaweryny w czasie porodu ze względu na zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego.5 W badaniu klinicznym z randomizacją z 2004 roku zaobserwowano, że u 18% kobiet, którym podano drotawerynę w czasie porodu wystąpił krwotok poporodowy, w porównaniu do 2,5% w grupie placebo.6
Źródła
- Rouamba, T., Valea, I., Bognini, J. D., Kpoda, H., Mens, P. F., Gomes, M. F., Tinto, H., & Kirakoya-Samadoulougou, F. (2018). Safety Profile of Drug Use During Pregnancy at Peripheral Health Centres in Burkina Faso: A Prospective Observational Cohort Study. Drugs – real world outcomes, 5(3), 193–206. https://doi.org/10.1007/s40801-018-0141-1 ↩
- Rzymski, P., Tomczyk, K. M., & Wilczak, M. (2022). The Influence of Oral Drotaverine Administration on Materno-Fetal Circulation during the Second and Third Trimester of Pregnancy. Medicina (Kaunas, Lithuania), 58(2), 235. https://doi.org/10.3390/medicina58020235 ↩
- Rohwer, A. C., Khondowe, O., & Young, T. (2013). Antispasmodics for labour. The Cochrane database of systematic reviews, 2013(6), CD009243. https://doi.org/10.1002/14651858.CD009243.pub3 ↩
- WHO (2018): WHO recommendation on antispasmodic agents for prevention of delay in labour. ↩
- SUN-FARM. (b.d.). ChPL Drotafemme ↩
- Singh, K. C., Jain, P., Goel, N., & Saxena, A. (2004). Drotaverine hydrochloride for augmentation of labor. International journal of gynaecology and obstetrics: the official organ of the International Federation of Gynaecology and Obstetrics, 84(1), 17–22. https://doi.org/10.1016/s0020-7292(03)00276-5 ↩
