Superseptin® to nowy wyrób medyczny w postaci żelu z substancją antyseptyczną, zawierający unikalne połączenie poliheksanidu i sukralfatu, wskazany do wspomagania leczenia wielu rodzajów niezakażonych ran. Preparat łączy cechy antyseptyku i środka powlekającego, dzięki czemu chroni ranę i zapobiega infekcjom.[1]
Żel z poliheksanidem i sukralfatem – Komu polecać?
Superseptin® możesz polecić:
- pacjentom, którzy szukają produktu na rany – zawiera poliheksanid (PHMB) rekomendowany przez Polskie Towarzystwo Leczenia Ran (PTLR) jako substancja pierwszego wyrobu w przypadku ran krytycznie skolonizowanych i ran z ryzykiem zakażenia, ran oparzeniowych oraz ran chirurgicznych, a także jako środek drugiego wyboru w przypadku ran skolonizowanych MDRO (z ang. wielolekooporne drobnoustroje) czy ran bez możliwości drenażu,[2]
- osobom wybierającym się w podróż – jako niezbędnik do apteczki domowej, ponieważ produkt wskazany we wspomaganiu leczenia wielu ran, w tym: ran ostrych, przewlekłych, oparzeń, odleżyn, ran cukrzycowych, ran pooperacyjnych i urazowych.[1]
- dla osób proszących o żel na rany – łączy cechy antyseptyku i preparatu chroniącego ranę. Sukralfat działa jako środek ochronny, tworząc fizyczną barierę, która zabezpiecza miejsce aplikacji.[3] Poliheksanid wykazuje szerokie spektrum działania bójczego wobec drobnoustrojów Gram-dodatnich, Gram-ujemnych, grzybów, w tym drożdży, i niektórych wirusów, ograniczając ryzyko zakażenia rany,[2]
- pacjentom wymagającym wsparcia w leczeniu odleżyn – Superseptin® to produkt odpowiedni do długotrwałego stosowania. Jest wskazany we wspomaganiu leczenia ran przewlekłych, np. owrzodzeń czy odleżyn. Jego aplikację można powtarzać wielokrotnie, w zależności od potrzeb,[1]
- osobom chcącym uniknąć dyskomfortu związanego z częstą aplikacją – żel dzięki właściwościom bioadhezyjnym, zapewnia długotrwały kontakt głównych składników w miejscu aplikacji,[1]
- pacjentom z podrażnieniami po radioterapii – ma wskazania we wspomaganiu leczenia podrażnień skóry po radioterapii, a ponadto nie są znane żadne zdarzenia niepożądane związane z użyciem wyrobu.[1] Poliheksanid nie uszkadza nowo odbudowanych tkanek i charakteryzuje się niskim poziomem cytotoksyczności,[2]
- chorym zagrożonym zakażeniem po operacji – poliheksanid jest substancją pierwszego wyboru w leczeniu ran przewlekłych i zapobieganiu zakażeniom po operacji według aktualnych wytycznych PTLR,[2]
- dzieciom ze skaleczeniem – preparat może być bezpiecznie stosowany nawet u najmłodszych pacjentów, gdyż nie ma określonej dolnej granicy wieku,[1]
- dla tych, którzy chcą użyć wody utlenionej – jako alternatywa, gdyż PTLR odradza stosowanie roztworu wody utlenionej w leczeniu ran przewlekłych z powodu wysokiego potencjału cytotoksycznego i uszkadzania nowo powstającej tkanki ziarninowej,[2]
- proszącym o plaster – jako alternatywa z uwagi na fakt, że wykazano, iż wilgotne środowisko rany zapewniane przez żel przyspiesza proces reepitelializacji (proces, w którym komórki nabłonkowe przemieszczają się i dzielą, aby pokryć ubytek lub ranę, przywracając ciągłość powierzchni),prowadzi do szybszego zamknięcia ran i poprawia estetykę gojenia w porównaniu do suchego środowiska plastra.[4]
Żel z poliheksanidem i sukralfatem – Jak stosować?
Podczas rekomendacji żelu Superseptin® należy zalecić,aby:[1]
- aplikować po umyciu rąk, dokładnym oczyszczeniu rany, np. sterylnym roztworem soli fizjologicznej i osuszeniu miejsca aplikacji,
- nałożyć niewielką ilość preparatu w postaci warstwy o grubości około 1 mm na całą powierzchnię uszkodzonej skóry,
- nie dotykać rany końcówką opakowania, aby uniknąć możliwości przeniesienia zakażenia
- nie masować,
- w razie potrzeby założyć gazę, bandaż lub plaster,
- aplikację powtarzać wielokrotnie, jeśli istnieje taka potrzeba.
Żel z poliheksanidem i sukralfatem – Jak działa?
Poliheksanid to syntetyczny polimer, który:[2][5][6]
- wykazuje szerokie spektrum działania bakteriobójczego wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych oraz grzybobójczego, w tym wobec drożdży, a także działa na niektóre wirusy. Działanie bakteriobójcze i grzybobójcze następuje w ciągu 15–30 minut[7]
- zmniejsza wydzielanie włóknika oraz martwicy u chorych z ranami trudno gojącymi się,
- wspomaga reepitelializację i ziarninowanie w procesie gojenia bez działania cytotoksycznego,
- wykazuje właściwości przeciwzapalne,
- nie prowadzi do rozwoju oporności (w przeciwieństwie do antybiotyków),
- redukuje biofilm oraz ogranicza tworzenie fibryny.
Sukralfat to zasadowa sól glinowa ośmiosiarczanu sacharozy, stosowana doustnie w profilaktyce i leczeniu wielu chorób przewodu pokarmowego. W ostatnich badaniach sukralfat został wykorzystany miejscowo w leczeniu różnych rodzajów ran nabłonkowych, takich jak owrzodzenia, zapalne zapalenie skóry, zapalenie błon śluzowych i oparzenia.[8] Jego skuteczność w gojeniu ran wiąże się z kilkoma mechanizmami działania:
- tworzy fizyczną barierę ochronną na powierzchni rany,
- zwiększa syntezę czynników wzrostu, co przyspiesza i ułatwia proces gojenia,
- łagodzi ból i zmniejsza stan zapalny dzięki działaniu ochronnemu na uszkodzone tkanki.
Szczegółowy mechanizm działania sukralfatu przedstawia poniższa grafika.
Żel z poliheksanidem i sukralfatem – Na co uważać?
Poliheksanid charakteryzuje się wysokim indeksem biozgodności. Ponadto produkty zawierające go w małych stężeniach, w tym wyroby medyczne stosowane na rany, zostały uznane za niekancerogenne.[2] PHMB to pierwszy wybór w leczeniu wielu rodzajów ran ze względu na szerokie spektrum aktywności, niską cytotoksyczność oraz niewielkie ryzyko działań niepożądanych.[9] Sukralfat uznawany jest za substancję dobrze tolerowaną, o korzystnym profilu działań niepożądanych.[3]
Żel z poliheksanidem i sukralfatem – Na jakie interakcje zwracać uwagę?
Superseptin® to produkt o bardzo korzystnym profilu bezpieczeństwa. Nie są znane żadne interakcje związane ze stosowaniem preparatu.[1]
Żel z poliheksanidem i sukralfatem – Dodatkowe informacje
Substancje pomocnicze w preparatach miejscowych wpływają na stabilność, skuteczność i komfort stosowania wyrobu. Każda z tych substancji ma określoną funkcję technologiczną, zapewniającą odpowiednią konsystencję, trwałość, bezpieczeństwo oraz właściwe uwalnianie substancji czynnej, co przedstawiono w poniższej tabeli.
| Substancja pomocnicza | Funkcja składnika | Działanie[1][10] |
|---|---|---|
| Glikol polietylenowy 600 (PEG600) | Humektant | Zatrzymuje wodę w układzie, zwiększając lepkość żelu, co poprawia jego przyleganie do rany. |
| Glikol propylenowy | Promotor przenikania | Zwiększa przenikanie substancji czynnej przez warstwę rogową naskórka poprzez poprawę dyfuzji, rozdziału lub rozpuszczalności. |
| Hydroksyetyloceluloza | Stabilizator i zagęszczacz | Tworzy gęsty żel, który ułatwia aplikację na ranę, zapewniając jednocześnie warstwę ochronną i sprzyjającą gojeniu ran. |
| Fenoksyetanol | Konserwant | Zapobiega rozwojowi bakterii i grzybów w produkcie, co przedłuża jego trwałość i zapewnia bezpieczeństwo stosowania na ranę. |
| Woda oczyszczona | Nośnik / rozpuszczalnik | Ułatwia rozproszenie i/lub rozpuszczenie substancji czynnej (API). Tworzy bazę dla żelu. |
Piśmiennictwo
- Neotac Pharma. (2024). Instrukcja używania Superseptin ⬏⬏⬏⬏⬏⬏⬏⬏⬏
- Sopata, M., Mrozikiewicz-Rakowska, B., Jawień, A., Woroń, J., Malka, M., Karpiński, T. M., Sobieszek-Kundro, A., Gabriel, M., Mańkowski, P., Szewczyk, M. T., Jastrzębska, H., Aleksy-Polipowska, M., & Mościcka, P. (2023). Stanowisko Polskiego Towarzystwa Leczenia Ran – postępowanie przeciwdrobnoustrojowe w ranie skolonizowanej, z cechami infekcji i zagrożonej infekcją w erze antybiotykooporności. LECZENIE RAN, 20(4), 125–141. https://doi.org/10.60075/lr.v20i4.59 ⬏⬏⬏⬏⬏⬏⬏
- Abtahi-Naeini, B., Saffaei, A., Sabzghabaee, A. M., Amiri, R., Hosseini, N. S., Niknami, E., & Dehghani, S. (2022). Topical sucralfate for treatment of mucocutaneous conditions: A systematic review on clinical evidences. Dermatologic therapy, 35(4), e15334. https://doi.org/10.1111/dth.15334 ⬏⬏
- Eberlein, T., Gerke, P., Lorenz, H., & Ammer, R. (2016). Advantages in wound healing by a topical easy to use wound healing lipo-gel for abrasive wounds—Evidence from a randomized, controlled experimental clinical study. Wound Medicine, 15, 11–19. https://doi.org/10.1016/j.wndm.2016.03.001 ⬏
- Szkiler E.; Poliheksanid w miejscowym leczeniu ran. Przegląd piśmiennictwa i doświadczenia własne; FORUM ZAKAŻEŃ 2018;9(5):291-297 ⬏
- Dissemond, J., Assadian, O., Gerber, V., Kingsley, A., Kramer, A., Leaper, D. J., Mosti, G., Piatkowski de Grzymala, A., Riepe, G., Risse, A., Romanelli, M., Strohal, R., Traber, J., Vasel-Biergans, A., Wild, T., & Eberlein, T. (2011). Classification of wounds at risk and their antimicrobial treatment with polihexanide: a practice-oriented expert recommendation. Skin pharmacology and physiology, 24(5), 245–255. https://doi.org/10.1159/000327210 ⬏
- Babalska, Z. Ł., Korbecka-Paczkowska, M., & Karpiński, T. M. (2021). Wound Antiseptics and European Guidelines for Antiseptic Application in Wound Treatment. Pharmaceuticals (Basel, Switzerland), 14(12), 1253. https://doi.org/10.3390/ph14121253 ⬏
- Masuelli L., Tumino G., Turriziani M., Modesti A., Bei R.; Topical Use of Sucralfate in Epithelial Wound Healing: Clinical Evidence and Molecular Mechanisms of Action; Recent Patents on Inflammation & Allergy Drug Discovery 2010, 4, 25-36 ⬏
- Mrozikiewicz-Rakowska, B., Mieczkowski, M., Głażewski, T., Czupryniak, L. (2020). Antyseptyki w leczeniu ran przewlekłych – aktualne pytania. LECZENIE RAN, 17(1): 29-36. ⬏
- Chang, R. K., Raw, A., Lionberger, R., & Yu, L. (2013). Generic development of topical dermatologic products: formulation development, process development, and testing of topical dermatologic products. The AAPS journal, 15(1), 41–52. https://doi.org/10.1208/s12248-012-9411-0 ⬏