Szczepionka przeciw COVID-19 Moderny zatwierdzona przez EMA

Szczepionka przeciw COVID-19 Moderny zatwierdzona przez EMA do stosowania u osób powyżej 18 roku życia.

Europejska Agencja Leków zatwierdziła 6 stycznia szczepionkę przeciw COVID-19 firmy Moderna do stosowania u osób powyżej 18 roku życia. Jest to druga szczepionka przeciw COVID-19, która uzyskuje rekomendację EMA i odbywa się to w trybie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, podobnie jak w przypadku szczepionki Comirnaty Pfizera. (Patrz: EMA pozytywnie ocenia Comirnaty – szczepionkę przeciw COVID-19”.) Szczepionka zarejestrowana będzie pod nazwą „COVID-19 Vaccine Moderna”.

Badania kliniczne z udziałem 30 000 osób wykazały skuteczność szczepionki Moderna na poziomie 94,1%. (Patrz: Moderna: Szczepionka przeciwko SARS-CoV-2 skuteczna w prawie 95%”.) U osób z ryzykiem ciężkiego przebiegu COVID-19 (z chorobami współistniejącymi) skuteczność wyniosła 90,9%. Szczepionka Moderny, tak jak Pfizera, jest szczepionką mRNA podawaną w dwóch dawkach w mięsień naramienny z taką różnicą, że druga dawka podawana jest w odstępie 28 dni.

Działania niepożądane związane z tą szczepionką były zwykle łagodne lub umiarkowane i ustępowały w ciągu kilku dni po szczepieniu. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są:

  • ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia,
  • zmęczenie,
  • dreszcze,
  • gorączka,
  • obrzęk lub tkliwość węzłów chłonnych pod pachą,
  • ból głowy,
  • ból mięśni i stawów,
  • nudności czy wymioty.

Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki będą nadal monitorowane w miarę jej stosowania w całej UE, w ramach unijnego systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz dodatkowych badań prowadzonych przez firmę i władze europejskie.

Szczegółowe raporty odnośnie oceny szczepionki Moderna przez EMA oraz wyniki badań klinicznych zostaną opublikowane na stronie EMA w najbliższych dniach.[1]

mgr farm. Michał Dąbrowski

Absolwent Uniwersytetu Medycznego im. Piastów Śląskich we Wrocławiu. Dziennikarz medyczny na portalu opieka.farm.

[artykuły]

Źródła
  1. ema.europa.eu EMA recommends COVID-19 Vaccine Moderna for authorisation in the EU 06.01.2021. pełny tekst

Podziel się:
Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on whatsapp
Share on email
Subskrybuj
Powiadom o
0 komentarzy
Inline Feedbacks
View all comments

Serwis

Pogadanki Farmaceutyczne

Ostatnie komentarze:

Aktualności i doniesienia

Wiedza i praktyka

Czytaj też:

0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x
()
x

Oświadczenie

Portal opieka.farm przeznaczony jest dla farmaceutów oraz osób uprawnionych do wystawiania recept lub prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Klikając „Potwierdzam i przechodzę do portalu” oświadczasz, że jesteś taką osobą.

Zaloguj się

Portal dedykowany jest osobom związanym z ochroną zdrowia. Prosimy o zalogowanie się lub rejestrację.