- 20 lipca 2023 roku organizacje zrzeszające producentów farmaceutycznych pismo do wiceministra zdrowia odnosząc się do ustawy o refundacji leków.
- W piśmie podkreślają, że dla wielu zmian nie zostały oszacowane konsekwencje i skutki finansowe dla pacjenta, całego systemu opieki zdrowotnej oraz polskiej gospodarki.
- Organizacje krytykują m. in. refundację leków OTC i zmiany w zakresie leków recepturowych.
20 lipca 2023 roku organizacje zrzeszające producentów farmaceutycznych, w tym IG “Farmacja Polska”, Krajowi Producenci Leków, Infarma oraz Polfarmed, wystosowały pismo do wiceministra zdrowia Macieja Miłkowskiego w kwestii nowych regulacji ustawy o refundacji leków. W ich opinii dla poniższych przepisów wprowadzających szereg fundamentalnych zmian nie zostały oszacowane konsekwencje i skutki finansowe dla pacjenta, całego systemu opieki zdrowotnej oraz polskiej gospodarki:[1]
- objęcie refundacją leków OTC,
- obowiązek zaopatrywania przez producentów 10 wskazanych przez Ministerstwo Zdrowia hurtowni,
- zmiany w zakresie leków recepturowych,
- przepisy dotyczące ochrony wyłączności rynkowej oraz obniżenia ceny po wygaśnięciu ochrony,
- wpisywanie do decyzji refundacyjnej wielkości rocznych dostaw wyliczonych według sztywnego algorytmu.
Objęcie refundacją leków OTC
Autorzy pisma uważają, że objęcie refundacją leków dostępnych bez recepty, podczas gdy polscy pacjenci co roku wydają 9,5 mld zł na ordynowane im nierefundowane leki dostępne tylko na receptę, wydaje się nieracjonalnym gospodarowaniem składkami zdrowotnymi Polaków. Spośród wszystkich zarejestrowanych w Polsce leków na receptę niespełna 10 proc. jest refundowanych, co oznacza że są pilniejsze potrzeby zdrowotne do sfinansowania.[1]
Obowiązek zaopatrywania przez producentów 10 wskazanych przez MZ hurtowni
Według autorów pisma wprowadzenie obowiązku zaopatrywania przez producentów 10 wskazanych przez MZ hurtowni oznacza przymus dostaw do dystrybutorów, którzy nie będą w stanie dostarczać leków do aptek w całym kraju, mogą być niewypłacalni lub narzucić warunki współpracy nieakceptowalne dla wytwórców. W efekcie grozi to mniejszą niż obecnie dostępnością leków w aptekach.[1]
Zmiany w zakresie leków recepturowych
Zmiany w zakresie leków recepturowych zwiększą dopłaty pacjentów do produktów będących dla wielu chorych optymalną i jedyną opcją terapeutyczną.[1]
Przepisy dotyczące ochrony wyłączności rynkowej oraz obniżenia ceny po wygaśnięciu ochrony
W opinii autorów pisma przepisy dot. ochrony wyłączności rynkowej i obniżenia ceny po wygaśnięciu ochrony budzą wątpliwości interpretacyjne i grożą dyskontynuacją refundacji ograniczając dostęp pacjentów do najnowszych leków, wymuszając nieracjonalne obniżki cen – także w sytuacji braku jakichkolwiek odpowiedników. Dotyczy to definicji ceny efektywnej, momentu i liczby obniżek wymuszanych przepisem (patent i wyłączność rynkowa) oraz określenia prawa wnioskodawcy do wyboru sposobu obniżki.[1]
Wpisywanie do decyzji refundacyjnej wielkości rocznych dostaw wyliczonych według sztywnego algorytmu
Według autorów pisma wpisywanie do decyzji refundacyjnej wielkości rocznych dostaw wyliczonych według sztywnego algorytmu nie uwzględniającego zmian w grupie limitowej po wydaniu decyzji będzie skutkować nadmiarowymi dostawami i koniecznością utylizacji leków. Nowelizacja przewiduje bezwzględne sankcje za niedostarczenie ww. ilości, nawet jeśli przekroczą potrzeby pacjentów i rynku. Definicja ciągłości dostaw powinna też uwzględniać wielkość zapasów dostarczonych do całego rynku.[1]
Poniżej pełna treść pisma. 662-2023-pismo-organizacji-z-dn.-20.07.23r
Piśmiennictwo