Pytanie czytelnika
Czy należy wydać/odmówić wydania 40 opakowań pasków w jednej sprzedaży ? Czy jest jakaś podstawa prawna dotycząca takiej sytuacji?
Nasza odpowiedź
40 opakowań to z reguły 2000 pomiarów. Trudno uznać to za ilość detaliczną. Prawo farmaceutyczne stanowi, że jedyne funkcje apteki to zaopatrywanie ludności i świadczenie usług farmaceutyczych dla ludności. Zaopatrywanie ludności w mojej ocenie oznacza sprzedaż detaliczną. Zapisano to w art. 87 ust. 2, który brzmi następująco:
Art. 87. 2. Apteka ogólnodostępna jest przeznaczona do:
1) zaopatrywania ludności w produkty lecznicze, leki apteczne, leki recepturowe, wyroby medyczne i inne artykuły, o których mowa w art. 86 ust. 8;
2) zapewnienia świadczenia ludności usług farmaceutycznych, o których mowa w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty, oraz sprawowania opieki farmaceutycznej, o której mowa w art. 4 ust. 2 tej ustawy.[1]
Dalej, w art. 96 ust. 1, ustawa PF dopuszcza też zaopatrywanie podmiotów wykonujących działalność leczniczą. To jednak odbywa się na podstawie zapotrzebowania, o którym w pytaniu nie ma informacji. Poniżej art. 96 ust. 1 ustawy PF:
Art. 96. 1. Produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyroby medyczne są wydawane z apteki ogólnodostępnej przez farmaceutę lub technika farmaceutycznego w ramach jego uprawnień zawodowych na podstawie recepty, bez recepty, na podstawie zapotrzebowania podmiotu wykonującego działalność leczniczą, zwanego dalej „zapotrzebowaniem”. W przypadku recepty w postaci elektronicznej, produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyroby medyczne są wydawane po:…[1]
Przy takiej ilości można podejrzewać zastosowanie pozamedyczne, co umożliwia legalną odmowę sprzedaży. Ponadto można podejrzewać, że paski będą odsprzedawane, a to przy braku kontroli np. warunków przechowywania może zagrażać zdrowiu innych osób. Paski źle przechowywane mogą dawać błędne wyniki, które mogłyby być podstawą złego leczenia. Możliwości odmowy zapisano w art. 96 ust. 5 ustawy PF:
Art. 96. 5. Farmaceuta i technik farmaceutyczny mogą odmówić:
1) wykonania każdej usługi farmaceutycznej, o której mowa w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty, jeżeli jej wykonanie może zagrażać życiu lub zdrowiu pacjenta lub innych osób;
2) wydania produktu leczniczego, wyrobu medycznego lub środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, jeżeli:
a) powziął uzasadnione podejrzenie, że:
– produkt leczniczy, wyrób medyczny lub środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, który ma zostać wydany w ramach usługi farmaceutycznej, może być zastosowany w celu pozamedycznym,[1]
Decyzja w sprawie wydania 40 opakowań pasków należy do kierownika apteki, bo to on osobiście odpowiada za nadzór nad wydawaniem i weryfikacją uprawnień odbiorców. Zpisano to w art. 88 ust. 5 ustawy PF:
Art. 88. 5. Do zadań kierownika apteki ogólnodostępnej należy osobiste kierowanie apteką, obejmujące:
3) nadzór nad bieżącą działalnością apteki, w szczególności nad:
a) przyjmowaniem, wydawaniem, przechowywaniem i identyfikacją produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
8) weryfikowanie uprawnień dostawców, odbiorców, zleceniobiorców i zleceniodawców do wykonywanych czynności;
10) wydawanie produktów leczniczych, wyrobów medycznych i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego zgodnie z art. 96;[1]
Piśmiennictwo
- Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. Dz.U. 2022 poz. 2302. tekst jednolity⬏⬏⬏⬏