Pytanie czytelnika
Czy w obliczu przepisów obowiązujących od 21.09.2023 można wydać refundowany lek METMIN 140 dawek przy dawkowaniu 1 x 1? Czy powinny to być 2op. po 60 dawek nierefundowane?
Nasza odpowiedź
Aktualne brzmienie przepisu Art. 96a. 7a. pkt. 2.zmienione przez Ustawę z dnia 17 sierpnia 2023 r. o zmianie ustawy o refundacji leków oraz niektórych innych ustaw nadal zawiera zapis pozwalający przekroczyć ilość niezbędną pacjentowi do 120-dniowego okresu stosowania. Zmieniono tylko ust. 2. Metmin jest właśnie wydawany w opakowaniach, których wielkość uniemożliwia wydanie go w ilości niezbędnej do stosowania przez wyliczony okres. Uważam, że ograniczenie ilości leku którą można wydać z recepty nie może odbierać pacjentowi prawa do refundacji. Aktualne brzmienie przepisu jest następujące:
Art. 96a. 7a. W przypadku realizacji recepty elektronicznej:
2) pacjent od dnia realizacji recepty może otrzymać maksymalnie ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego niezbędną pacjentowi do 120-dniowego okresu stosowania wyliczonego na podstawie określonego na recepcie sposobu dawkowania
– przy czym w przypadku produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, wydawanego w opakowaniach, których wielkość uniemożliwia wydanie go w ilości niezbędnej do stosowania przez wyliczony okres, dopuszcza się wydanie go w ilości przekraczającej tę ilość, jednak nie więcej niż o jedno najmniejsze opakowanie.[1][2]
Kolejny aspekt tej sytuacji to ważność leku po otwarciu. Zgodnie z ChPL Metmin jest ważny po pierwszym otwarciu butelki przez 2 miesiące.[3] Ze względu na ważność leku po otwarciu można wydać 140 dawek Metminu nawet przy dawkowaniu 1×1. Myślę, że można wydac również dwa opakowania. Ważność po otwarciu należy przyjąć średnio 60 dni.
Dodam, że w przypadku leku Metmin najmniejsze przewidziane dawkowanie, niezależnie od wskazania i wieku pacjenta, to jedna dawka aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę, czyli 1×2. Ta informacja oczywiścnie nie zmienia zapisu na recepcie.
Piśmiennictwo:
- Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, z póź.zm. Dz.U.2022.2301 tekst ujednolicony⬏
- Ustawa z dnia 17 sierpnia 2023 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw. Dz.U.2023.1938 tekst pełny⬏
- Adamed Pharma S.A. (2014). Chpl Metmin. tekst pełny⬏
