Citogla

• Leczenie zaburzeń neurologicznych i poznawczych spowodowanych incydentem mózgowo- naczyniowym (np. udarem).
• Leczenie zaburzeń neurologicznych i poznawczych spowodowanych urazami czaszkowo- mózgowymi.

Citogla 100 mg/ml, roztwór doustny jest dostępny w butelkach zawierających 150 lub 250 ml roztworu.

Każdy ml roztworu zawiera 100 mg cytykoliny (w postaci soli sodowej).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

Każdy ml roztworu zawiera:

• glikol propylenowy 15,00 mg
• metylu parahydroksybenzoesan (E218) 1,45 mg
• propylu parahydroksybenzoesan (E216) 0,5 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Roztwór doustny.

Przezroczysty i bezbarwny roztwór o aromacie wiśniowym, pH 5,5 -6,5.

Dawkowanie

Dorośli:

Leczenie zaburzeń neurologicznych i poznawczych spowodowanych incydentem mózgowo-naczyniowym lub urazami czaszki:

Zalecana dawka wynosi 10 ml (1000 mg cytykoliny) do 20 ml (2000 mg cytykoliny) na dobę w zależności od stanu pacjenta.

Dzieci i młodzież:

Doświadczenie związane ze stosowaniem cytykoliny u dzieci i młodzieży jest ograniczone, dlatego też produkt Citogla powinien być podawany jedynie w sytuacji, gdy spodziewane korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko stosowania.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania w tej grupie pacjentów.

Sposób podawania

Cytykolina może być przyjmowana na czczo lub z posiłkiem.

Lek ten może być przyjmowany bezpośrednio lub po rozcieńczeniu w 120 ml wody (ok. pół szklanki wody)

Roztwór doustny przeznaczony jest do stosowania doustnego.

Produkt może wywoływać napady astmy, w szczególności u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Produkt leczniczy Citogla zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E218) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E216), dlatego może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Produkt leczniczy Citogla zawiera 15 mg glikolu propylenowego w każdym ml roztworu.

Produkt leczniczy zawiera 4,5 mg sodu na ml co odpowiada 0,225% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.

Cytykolina nasila działanie L-dopy (lewodopy).

Cytykolina nie powinna być podawana jednocześnie z meklofenoksatem.

Ciąża

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania cytykoliny u kobiet w ciąży.

Produkt leczniczy Citogla może być stosowany w okresie ciąży tylko w razie zdecydowanej konieczności, tzn. gdy spodziewane korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu (patrz punkt 5.3).

Karmienie piersią

Brak danych dotyczących karmienia piersią przy stosowaniu cytykoliny.

Produkt leczniczy Citogla nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Mechanizm działania

Cytykolina pobudza biosyntezę fosfolipidów strukturalnych wchodzących w skład błony komórkowej neuronów, co wykazano w badaniach przeprowadzonych z zastosowaniem spektroskopii rezonansu magnetycznego. Dzięki temu działaniu cytykolina poprawia funkcjonowanie błon komórkowych, w tym działanie pompy sodowo-potasowej oraz receptorów błonowych, których modulacja ma zasadnicze znaczenie dla prawidłowej neurotransmisji.

Ze względu na działanie stabilizujące błony komórkowe, cytykolina posiada właściwości, które sprzyjają wchłanianiu obrzęku mózgu.

Glikol propylenowy

Metylu parahydroksybenzoesan (E218)

Propylu parahydroksybenzoesan (E216)

Sukraloza

Kwas cytrynowy

Aromat wiśniowy (zawiera: substancje aromatyzujące, triacetyna 84%) Woda oczyszczona

Nie dotyczy.

2 lata.

Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki – 4 tygodnie.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

• Leczenie zaburzeń neurologicznych i poznawczych spowodowanych incydentem mózgowo- naczyniowym (np. udarem).
• Leczenie zaburzeń neurologicznych i poznawczych spowodowanych urazami czaszkowo- mózgowymi.

Lek Citogla, 1 g/4 g, granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce jest dostępny w formie saszetek zawierających 4 g granulatu do sporządzania roztworu doustnego.

Każda saszetka zawiera 1045 mg cytykoliny w postaci soli sodowej, co odpowiada 1000 mg cytykoliny w 1 saszetce.

Produkt leczniczy zawiera 45 mg sodu na saszetkę.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

Każda saszetka zawiera:

• izomalt 2625 mg.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce.

Białe granulki do lekko żółtych o smaku i zapachu malinowym.

Dawkowanie

Dorośli: Zalecana dawka wynosi 1 do 2 saszetek na dobę co odpowiada 1000 do 2000 mg cytykoliny na dobę w zależności od stanu pacjenta.

Populacje szczególne

Dzieci i młodzież

Doświadczenie związane ze stosowaniem cytykoliny u dzieci i młodzieży jest ograniczone, dlatego też produkt powinien być podawany jedynie w sytuacji, gdy spodziewane korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko stosowania.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania w tej grupie pacjentów.

Sposób podawania

Podanie doustne

Cytykolina może być przyjmowana na czczo lub z posiłkiem.

Zawartość każdej przyjmowanej saszetki należy wsypać do 200 ml wody (ok. szklanka wody) i mieszać łyżeczką do momentu rozpuszczenia zawartości saszetki (ok. 2 min.)

Roztwór należy spożyć natychmiast po sporządzeniu.

Produkt może wywoływać napady astmy, w szczególności u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Lek zawiera 2625 mg izomaltu w każdej saszetce. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi problemami nietolerancji fruktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Produkt leczniczy zawiera 45 mg sodu na saszetkę, co odpowiada 2,25% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.

Cytykolina nasila działanie L-dopy (lewodopy).

Cytykolina nie powinna być podawana jednocześnie z meklofenoksatem

Ciąża

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania cytykoliny u kobiet w ciąży.

Produkt leczniczy Citogla może być stosowany w okresie ciąży tylko w razie zdecydowanej konieczności, tzn. gdy spodziewane korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu (patrz punkt 5.3).

Karmienie piersią

Brak danych dotyczących karmienia piersią przy stosowaniu cytykoliny.

Produkt leczniczy Citogla nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Mechanizm działania

Cytykolina pobudza biosyntezę fosfolipidów strukturalnych wchodzących w skład błony komórkowej neuronów, co wykazano w badaniach przeprowadzonych z zastosowaniem spektroskopii rezonansu magnetycznego. Dzięki temu działaniu cytykolina poprawia funkcjonowanie błon komórkowych, w tym działanie pompy sodowo-potasowej oraz receptorów błonowych, których modulacja ma zasadnicze znaczenie dla prawidłowej neurotransmisji. Ze względu na działanie stabilizujące błony komórkowe, cytykolina posiada właściwości, które sprzyjają wchłanianiu obrzęku mózgu.

Kwas cytrynowy

Aromat malinowy (zawiera m.in.: substancje aromatyzujące 3,6%, maltodekstryna kukurydziana 80%, triacetyna 11,4%)

Sukraloza (E955)

Krzemionka koloidalna bezwodna

Izomalt

Nie dotyczy.

3 lata

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

• Leczenie zaburzeń neurologicznych i poznawczych spowodowanych incydentem mózgowo- naczyniowym (np. udarem).
• Leczenie zaburzeń neurologicznych i poznawczych spowodowanych urazami czaszkowo-mózgowymi.

Każda tabletka zawiera 500 mg cytykoliny (w postaci soli sodowej).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Tabletka

Białe, podłużne tabletki

Dawkowanie

Dorośli:

Zalecana dawka wynosi od 1000 mg do 2000 mg cytykoliny na dobę w zależności od stanu pacjenta.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania w tej grupie pacjentów.

Dzieci i młodzież:

Doświadczenie związane ze stosowaniem cytykoliny u dzieci i młodzieży jest ograniczone, dlatego też produkt leczniczy Citogla powinien być podawany jedynie w sytuacji, gdy spodziewane korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko stosowania.

Sposób podawania

Cytykolina może być przyjmowana na czczo lub z posiłkiem.

Produkt może wywoływać napady astmy, w szczególności u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Cytykolina nasila działanie L-dopy (lewodopy).

Cytykolina nie powinna być podawana jednocześnie z meklofenoksatem.

Ciąża

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania cytykoliny u kobiet w ciąży.

Produkt leczniczy Citogla może być stosowany w okresie ciąży tylko w razie zdecydowanej konieczności, tzn. gdy spodziewane korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu (patrz punkt 5.3).

Karmienie piersią

Brak danych dotyczących karmienia piersią przy stosowaniu cytykoliny.

Produkt leczniczy Citogla nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Mechanizm działania

Cytykolina pobudza biosyntezę fosfolipidów strukturalnych wchodzących w skład błony komórkowej neuronów, co wykazano w badaniach przeprowadzonych z zastosowaniem spektroskopii rezonansu magnetycznego. Dzięki temu działaniu cytykolina poprawia funkcjonowanie błon komórkowych, w tym działanie pompy sodowo-potasowej oraz receptorów błonowych, których modulacja ma zasadnicze znaczenie dla prawidłowej neurotransmisji.

Ze względu na działanie stabilizujące błony komórkowe, cytykolina posiada właściwości, które sprzyjają wchłanianiu obrzęku mózgu.

Skrobia ziemniaczana

Wapnia wodorofosforan

Magnezu stearynian

Krzemionka koloidalna hydrofobowa

Nie dotyczy.

3 lata.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.