opieka.farm
Portal tylko dla farmaceutów i techników farmaceutycznych.Tylko dla farmaceutów i techników Załóż konto Zaloguj się

← Indeks leków

OTC

Dentosept A

preparat ziołowy

płyn do stosowania w jamie ustnej · Phytopharm Klęka S.A.

substancjainne leki z: preparat ziołowy

Warianty

Nazwa handlowaPostaćDawkaOpakowanieKat.100%50%30%RbezpłatnyInne refundacjeOpakowanieCenaDopłataSzczegóły
Dentosept APłyn do stosowania w jamie ustnej-1 × 25 gOTC- · 1 × 25 g
Dentosept A wycofane z obrotuPłyn do stosowania w jamie ustnej-1 × 25 mlOTC- · 1 × 25 ml wycofane z obrotu
Dentosept A wycofane z obrotuPłyn do stosowania w jamie ustnej-1 × 40 gOTC- · 1 × 40 g wycofane z obrotu
Dentosept A wycofane z obrotuPłyn do stosowania w jamie ustnej-1 × 60 gOTC- · 1 × 60 g wycofane z obrotu

Wskazania

Produkt leczniczy stosowany tradycyjnie, którego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

Lek stosowany tradycyjnie w:

  • stanach zapalnych jamy ustnej i dziąseł,
  • aftach,
  • odleżynach jamy ustnej (po protezach zębowych),
  • pomocniczo w parodontozie.

Substancja czynna i dawka

100 g produktu zawiera:

wyciąg płynny złożony (0,65:1) z: koszyczka rumianku (Matricaria recutita L.), kory dębu (Quercus spp.), liścia szałwii (Salvia officinalis L.), ziela arniki (Arnica spp. ), kłącza tataraku (Acorus calamus L.), ziela mięty pieprzowej (Mentha piperita L.), ziela tymianku (Thymus spp.) (2/2/2/1/1/1/1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V) - 50 g Benzocainum - 2 g

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol.

Produkt zawiera 35 - 45% (V/V) etanolu (alkohol).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Postać i wygląd

Płyn do stosowania w jamie ustnej.

Dawkowanie

Dawkowanie:

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

jeżeli lekarz nie zaleci inaczej

  • w przypadku opakowania bez aplikatora smarować miejsca zmienione chorobowo w jamie ustnej za pomocą patyczka higienicznego do 3 razy na dobę,
  • w przypadku opakowania z aplikatorem aplikować jedną dozę na miejsce zmienione chorobowo w jamie ustnej. Maksymalnie, jednorazowo można zastosować do 5 doz preparatu na różne miejsca zmienione chorobowo w jamie ustnej do 3 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 15 doz. Odległość aplikatora od miejsca aplikacji powinna mieścić się w przedziale od około 1 cm do około 5 cm.

Bezpośrednio po zastosowaniu leku nie płukać jamy ustnej.

Dzieci

Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zawartość benzokainy i etanolu, chyba, że lekarz zadecyduje inaczej.

Sposób podawania:

Na śluzówkę jamy ustnej.

Czas stosowania:

Produkt stosować przez 7 dni, w przypadku gdy objawy nasilają się lub nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem. Lek może być stosowany do ustąpienia objawów.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne: arnikę, rumianek lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej złożonych Compositae), miętę, korę dębu, liść szałwii, kłącze tataraku, tymianek, lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Zawartość etanolu w leku należy wziąć pod uwagę stosując produkt u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zawartość benzokainy i etanolu, chyba, że lekarz zadecyduje inaczej.

Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania u dzieci.

Interakcje – z czym nie łączyć

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Lek a ciąża

Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania.

Brak danych na temat wpływu na płodność.

Antykoncepcja i planowanie ciąży

Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania.

Brak danych na temat wpływu na płodność.

Lek a karmienie piersią

Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania.

Brak danych na temat wpływu na płodność.

Prowadzenie pojazdów

Bezpośrednio po zastosowaniu leku alkohol może być wykrywany przez urządzenia do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu, z tego względu nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn bezpośrednio po zastosowaniu Dentoseptu A. Należy zachować co najmniej półgodzinną przerwę.

Przedawkowanie

Dotychczas nie stwierdzono przypadków przedawkowania leku.

Mechanizm działania

Brak danych.

Substancje pomocnicze

Hydroksyetyloceluloza, gliceryna, etanol 96% (V/V), woda oczyszczona.

Niezgodności

Nie dotyczy.

Przechowywanie i termin

3 lata.

W przypadku opakowania z aplikatorem produkt należy zużyć w ciągu 9 miesięcy od pierwszego użycia.

W przypadku opakowania butelki z zakrętką produkt należy zużyć w ciągu 9 miesięcy od daty pierwszego otwarcia.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Data zatwierdzenia tekstu

11/2024

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Dentosept A

Dokument wczyta się, gdy tu dojedziesz.

z 4Strzałki albo przesunięcie palcem

Ulotka dla pacjenta