Dentosept A
płyn do stosowania w jamie ustnej · Phytopharm Klęka S.A. · pozwolenie krajowe · 4 opakowania w rejestrze
- preparat zawiera
- preparat ziołowy inne leki zawierające preparat ziołowy
Warianty
| Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Kat. | 100% | 50% | 30% | R | bezpłatny | Inne refundacje |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Dentosept A | Płyn do stosowania w jamie ustnej | - | 1 × 25 g | OTC | ||||||
| Dentosept A wycofane z obrotu | Płyn do stosowania w jamie ustnej | - | 1 × 25 ml | OTC | ||||||
| Dentosept A wycofane z obrotu | Płyn do stosowania w jamie ustnej | - | 1 × 40 g | OTC | ||||||
| Dentosept A wycofane z obrotu | Płyn do stosowania w jamie ustnej | - | 1 × 60 g | OTC |
Ceny i odpłatności za leki refundowane zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia. Opakowania i postacie z Rejestru Produktów Leczniczych.
Wskazania
Produkt leczniczy stosowany tradycyjnie, którego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Lek stosowany tradycyjnie w:
- stanach zapalnych jamy ustnej i dziąseł,
- aftach,
- odleżynach jamy ustnej (po protezach zębowych),
- pomocniczo w parodontozie.
Skład — ile substancji czynnej
100 g produktu zawiera:
wyciąg płynny złożony (0,65:1) z: koszyczka rumianku (Matricaria recutita L.), kory dębu (Quercus spp.), liścia szałwii (Salvia officinalis L.), ziela arniki (Arnica spp. ), kłącza tataraku (Acorus calamus L.), ziela mięty pieprzowej (Mentha piperita L.), ziela tymianku (Thymus spp.) (2/2/2/1/1/1/1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V) - 50 g Benzocainum - 2 g
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol.
Produkt zawiera 35 - 45% (V/V) etanolu (alkohol).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Postać i wygląd
Płyn do stosowania w jamie ustnej.
Dawkowanie
Dawkowanie:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
jeżeli lekarz nie zaleci inaczej
- w przypadku opakowania bez aplikatora smarować miejsca zmienione chorobowo w jamie ustnej za pomocą patyczka higienicznego do 3 razy na dobę,
- w przypadku opakowania z aplikatorem aplikować jedną dozę na miejsce zmienione chorobowo w jamie ustnej. Maksymalnie, jednorazowo można zastosować do 5 doz preparatu na różne miejsca zmienione chorobowo w jamie ustnej do 3 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 15 doz. Odległość aplikatora od miejsca aplikacji powinna mieścić się w przedziale od około 1 cm do około 5 cm.
Bezpośrednio po zastosowaniu leku nie płukać jamy ustnej.
Dzieci
Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zawartość benzokainy i etanolu, chyba, że lekarz zadecyduje inaczej.
Sposób podawania:
Na śluzówkę jamy ustnej.
Czas stosowania:
Produkt stosować przez 7 dni, w przypadku gdy objawy nasilają się lub nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem. Lek może być stosowany do ustąpienia objawów.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne: arnikę, rumianek lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej złożonych Compositae), miętę, korę dębu, liść szałwii, kłącze tataraku, tymianek, lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Zawartość etanolu w leku należy wziąć pod uwagę stosując produkt u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zawartość benzokainy i etanolu, chyba, że lekarz zadecyduje inaczej.
Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania u dzieci.
Interakcje – z czym nie łączyć
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Lek a ciąża
Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania.
Brak danych na temat wpływu na płodność.
Antykoncepcja i planowanie ciąży
Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania.
Brak danych na temat wpływu na płodność.
Lek a karmienie piersią
Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania.
Brak danych na temat wpływu na płodność.
Prowadzenie pojazdów
Bezpośrednio po zastosowaniu leku alkohol może być wykrywany przez urządzenia do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu, z tego względu nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn bezpośrednio po zastosowaniu Dentoseptu A. Należy zachować co najmniej półgodzinną przerwę.
Przedawkowanie
Dotychczas nie stwierdzono przypadków przedawkowania leku.
Mechanizm działania
Brak danych.
Substancje pomocnicze
Hydroksyetyloceluloza, gliceryna, etanol 96% (V/V), woda oczyszczona.
Niezgodności
Nie dotyczy.
Przechowywanie i termin
3 lata.
W przypadku opakowania z aplikatorem produkt należy zużyć w ciągu 9 miesięcy od pierwszego użycia.
W przypadku opakowania butelki z zakrętką produkt należy zużyć w ciągu 9 miesięcy od daty pierwszego otwarcia.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Data zatwierdzenia tekstu
11/2024
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Dentosept A
Dokument wczyta się, gdy tu dojedziesz.
Ulotka dla pacjenta
- Dentosept A, - — do pobrania