HeviPoint

Produkt leczniczy HEVIPOINT jest wskazany w leczeniu zakażenia warg wirusem opryszczki zwykłej Herpes simplex (nawracającej opryszczki wargowej) u dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Jeden gram sztyftu na skórę zawiera 50 mg acyklowiru (Aciclovirum)

Substancja pomocnicza o znanym działaniu – butylohydroksytoluen.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1

Sztyft na skórę

Dawkowanie

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat

HEVIPOINT należy stosować 5 razy na dobę w odstępach około czterogodzinnych, z przerwą nocną.

HEVIPOINT należy stosować na powstałe zmiany chorobowe lub miejsca, gdzie tworzy się opryszczka natychmiast po zauważeniu pierwszych objawów opryszczki, jak np.: pieczenie, swędzenie lub zaczerwienienie, lub niezwłocznie po ich wystąpieniu. Leczenie można również rozpocząć w późniejszym okresie choroby, gdy wystąpią grudki lub pęcherzyki.

Leczenie powinno trwać przynajmniej 4 dni. Jeśli objawy opryszczki nie ustępują, leczenie może być kontynuowane maksymalnie do 10 dni. W przypadku, gdy zmiany chorobowe nie ustąpią po 10 dniach, pacjent powinien zwrócić się do z lekarza.

Nałożyć produkt leczniczy bezpośrednio na zmiany, nie dotykając ich rękoma. Należy unikać drapania zmian chorobowych czy niepotrzebnego dotykania ich ręcznikiem, gdyż może to pogorszyć stan zmian chorobowych lub rozprzestrzenić zakażenie opryszczką.

Ten produkt leczniczy może być stosowany tylko przez jedną osobę. Po otwarciu opakowania produkt leczniczy może stosować tylko jeden pacjent.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat

Nie stosować, gdyż bezpieczeństwo stosowania oraz skuteczność działania HEVIPOINT u dzieci poniżej 12 lat nie zostały zbadane.

Sposób podawania

Podanie na skórę.

Nadwrażliwość na acyklowir, walacyklowir lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat.

HEVIPOINT stosuje się wyłącznie w leczeniu opryszczki wargowej.

Nie należy stosować produktu leczniczego HEVIPOINT na błony śluzowe jamy ustnej i nosa czy w przypadku opryszczki narządów płciowych. Należy zachować szczególną ostrożność, aby nie dopuścić do przypadkowego kontaktu produktu leczniczego z oczami.

Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy zakażenia nawracającą opryszczką wargową są ciężkie.

Osoby zarażone opryszczką należy przestrzegać przed rozprzestrzenianiem wirusa, zwłaszcza w trakcie występowania czynnych zmian opryszczkowych.

Bezpieczeństwo stosowania oraz skuteczność produktu leczniczego HEVIPOINT u pacjentów z obniżoną odpornością nie zostały zbadane. Dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego HEVIPOINT u pacjentów z obniżoną odpornością. Ponadto, tacy pacjenci powinni zasięgnąć porady lekarza by uzyskać informacje jak leczyć jakiekolwiek zakażenia, w tym opryszczkę wargową.

Produkt leczniczy HEVIPOINT zawiera substancję pomocniczą butylohydroksytoluen, która może powodować miejscowe reakcje skórne (kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu czy błon śluzowych.

Nie są znane.

Ciąża

Produkt może być stosowany w okresie ciąży jedynie wówczas, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Dane dotyczące stosowania substancji acyklowir podczas ciąży wykazały, że ma ona wpływ na kobiety ciężarne mające kontakt z produktami zawierającymi acyklowir. Wyniki tych badań nie wykazały zwiększenia liczby wad u dzieci urodzonych przez kobiety, które stosowały acyklowir, w porównaniu do ogólnej populacji. Nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy wystąpieniem wad u dzieci, a stosowaniem acyklowiru w okresie ciąży przez matki.

Karmienie piersią

Ograniczone dane wykazują obecność acyklowiru w mleku karmiącej piersią matki. Jednakże, szacuje się, że dawka acyklowiru przekazywana noworodkowi wraz z mlekiem matki stosującej produkt leczniczy HEVIPOINT nie ma znaczenia klinicznego.

4.7 wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie znany.

Nie są znane objawy przedawkowania podczas stosowania tej postaci leku.

Acyklowir jest lekiem przeciwwirusowym o silnym działaniu in vitro na wirusa opryszczki zwykłej Herpes simplex 1 (HSV-1) i Herpes simplex 2 (HSV-2) oraz wirusa ospy wietrznej i półpaśca Varicella zoster (VZV). Acyklowir jest niskotoksyczny dla komórek człowieka. Acyklowir po wniknięciu do komórek zakażonych wirusem opryszczki jest fosforylowany do czynnej postaci - trójfosforanu acyklowiru.

Trójfosforan acyklowiru działa jako inhibitor replikacji wirusów opryszczki powstrzymując dalszą syntezę DNA wirusa, ale nie wpływając na procesy komórkowe.

olej rycynowy pierwszego tłoczenia, tłuszcz stały, wosk carnauba, wosk biały, oktylododekanol, wazelina biała, butylohydroksytoluen, aromat waniliowy.

Brak

3 lata

Po pierwszym otwarciu pojemnika: 3 miesiące.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie przechowywać w lodówce.

PRODUKTU LECZNICZEGO

13.02.2023