Livofortin

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w celu łagodzenia objawów zaburzeń trawienia, uczucia pełności i niestrawności oraz we wspomaganiu funkcji wątroby, po wykluczeniu poważnych schorzeń przez lekarza.

Jedna tabletka powlekana zawiera 109 –133 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu, oczyszczonego) z Silybum marianum (L.) Gaertner, fructus (owoc ostropestu plamistego), co odpowiada 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: aceton 96% (V/V).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Tabletka powlekana

Ciemnozielone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o ściętych krawędziach, o średnicy około 8,5 mm.

Dawkowanie

Dorośli i osoby w podeszłym wieku:

Zalecana dawka to 2 tabletki powlekane, trzy razy na dobę (co odpowiada 140 mg sylimaryny w dawce pojedynczej i 420 mg sylimaryny w maksymalnej dawce dobowej).

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat:

Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania).

Czas stosowania

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.

Sposób podawania

Podanie doustne

Tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania i żucia, popijając małą ilością wody. Zaleca się stosowanie produktu leczniczego przed posiłkiem.

Nadwrażliwość na ostropest plamisty, sylimarynę, rośliny z rodziny Asteraceae (Compositae) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Produkt leczniczy nie powinien być zalecany w leczeniu ostrych zatruć.

W przypadku wystąpienia żółtaczki lub wystąpienia zmiany zabarwienia moczu lub kału, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Jeżeli podczas stosowania produktu leczniczego objawy nasilą się lub pojawią się nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.

Dzieci i młodzież

Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie zostało ustalone ze względu na brak odpowiednich danych.

Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na zalecaną jednostkę dawkowania (2 tabletki), to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Nie odnotowano.

Ciąża i karmienie piersią

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego podczas ciąży i karmienia piersią. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Livofortin to tradycyjny produkt leczniczy roślinny.

Niewymagane zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, z późniejszymi zmianami.

Rdzeń tabletki

Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna)

Kroskarmeloza sodowa

Magnezu stearynian

Otoczka tabletki

Otoczka Aqua Polish D green 674.05 PVA, o składzie:

Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego)

Hydroksypropyloceluloza

Glicerol

Talk

Krzemionka koloidalna uwodniona

Tytanu dwutlenek (E 171)

Żelaza tlenek czarny (E 172)

Żelaza tlenek żółty (E 172)

Błękit brylantowy FCF, lak glinowy(E 133)

Indygokarmin, lak glinowy(E 132)

Nie dotyczy.

2 lata

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

PRODUKTU LECZNICZEGO