OTC
Soyfem
Glycine max seminis extractum siccum
tabletki powlekane · Biofarm Sp. z o.o.
Warianty
| Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Kat. | 100% | 50% | 30% | R | bezpłatny | Inne refundacje | Opakowanie | Cena | Dopłata | Szczegóły |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Soyfem | Tabletki powlekane | 100 mg | 30 tabl. | OTC | 100 mg · 30 tabl. | |||||||||
| Bez refundacji · Kategoria: OTC · Postać: Tabletki powlekane | ||||||||||||||
| Soyfem | Tabletki powlekane | 100 mg | 60 tabl. | OTC | 100 mg · 60 tabl. | |||||||||
| Bez refundacji · Kategoria: OTC · Postać: Tabletki powlekane | ||||||||||||||
Wskazania
SOYFEM jest wskazany do stosowania u kobiet w okresie przekwitania w celu:
− łagodzenia występujących objawów, takich jak: uderzenia gorąca, nadmierna potliwość, zakłócenia snu, uczucie napięcia nerwowego i niepokoju.
Substancja czynna i dawka
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z Glycine max L., semen (nasion soi) (100 – 400 : 1), co odpowiada 26 mg zespołu izoflawonów, w przeliczeniu na genisteinę.
Rozpuszczalnik używany do ekstrakcji: etanol 60% – 70% V/V.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Postać i wygląd
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane, barwy beżowej, podłużne, obustronnie wypukłe, gładkie, bez wykruszeń, z dopuszczalnymi miejscowymi przebarwieniami i linią podziału po jednej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.
Dawkowanie
Dawkowanie
1 – 2 tabletki dwa razy na dobę, rano i wieczorem.
Nie należy przekraczać 2 lat stosowania produktu SOYFEM.
Dzieci i młodzież
SOYFEM nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
SOYFEM przyjmuje się doustnie, najlepiej w trakcie posiłku, popijając tabletkę płynem.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na soję, olej sojowy, orzeszki ziemne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Ciąża i karmienie piersią.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować ostrożność u kobiet z nowotworami piersi i przerostem endometrium w wywiadzie.
Interakcje – z czym nie łączyć
Nie zaobserwowano.
Lek a ciąża
Produkt SOYFEM jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
Antykoncepcja i planowanie ciąży
Produkt SOYFEM jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
Lek a karmienie piersią
Produkt SOYFEM jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów
SOYFEM nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
Mechanizm działania
Mechanizm działania
Przypuszczalny mechanizm działania zakłada, że izoflawony sojowe (m.in. genisteina, daidzeina) posiadają zdolność wiązania z receptorami estrogenowymi (w szczególności ER beta).
Działanie estrogenne jest słabsze o około 2000 – 10 000 razy w porównaniu do 17-β-estradiolu.
Uzyskane dane pochodzą z badań in vitro, w których użyto wyizolowanej genisteiny.
Substancje pomocnicze
Rdzeń tabletki
Celuloza mikrokrystaliczna
Krospowidon Typ A
Powidon K30
Magnezu stearynian
Otoczka tabletki
Hypromeloza
Talk
Glicerol
Niezgodności
Nie dotyczy.
Przechowywanie i termin
3 lata
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Data zatwierdzenia tekstu
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Soyfem
Dokument wczyta się, gdy tu dojedziesz.
Ulotka dla pacjenta
- Soyfem, 100 mg — do pobrania