Lactobacillus acidophilus LB

Probiotyk leczniczy (pałeczki kwasu mlekowego) stosowany wspomagająco w leczeniu biegunki, obok nawadniania i odpowiedniej diety. Dostępny bez recepty, wyłącznie w preparacie jednoskładnikowym (kapsułki twarde). Mimo że w rejestrze figuruje pod nazwą Lactobacillus acidophilus, substancją czynną preparatu są inaktywowane termicznie szczepy Lactobacillus LB – Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii – wraz ze zneutralizowanym, sfermentowanym podłożem namnażającym. Należy do leków przeciwbiegunkowych przywracających prawidłową florę jelitową (kod ATC A07FA).

Działanie Lactobacillus acidophilus

Lactobacillus acidophilus to rejestrowa nazwa preparatu przeciwbiegunkowego, którego zadaniem jest wspomaganie odbudowy prawidłowej flory jelitowej. W odróżnieniu od typowych probiotyków zawierających żywe bakterie preparat Lacteol Fort zawiera inaktywowane termicznie (zabite) szczepy Lactobacillus LB – Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii – oraz zneutralizowane, sfermentowane podłoże namnażające na bazie laktozy. Działanie przypisuje się nie żywym bakteriom, lecz produktom ich metabolizmu.

Preparat stosuje się wspomagająco w biegunce, przy czym zasadniczym elementem leczenia pozostaje nawadnianie i właściwa dieta.

Farmakologia

Lactobacillus acidophilus (preparat Lacteol Fort) należy do leków przeciwbiegunkowych przywracających prawidłową florę jelitową, o kodzie ATC A07FA. Substancją czynną są produkty metaboliczne wytworzone przez szczepy Lactobacillus LB, namnożone na pożywce na bazie laktozy.

Badania farmakologiczne in vitro oraz na zwierzętach wskazują na cztery mechanizmy działania: bezpośrednie działanie bakteriostatyczne substancji chemicznych wytworzonych przez Lactobacillus LB (kwas mlekowy oraz substancje o właściwościach antybiotycznych o nieokreślonej cząsteczce), nieswoistą immunostymulację błon śluzowych (zwiększoną syntezę IgA), szybsze namnażanie obronnej, kwasotwórczej flory jelitowej w obecności witamin z grupy B oraz przyleganie inaktywowanych termicznie Lactobacillus LB do nabłonka błony śluzowej jelita, co chroni komórki nabłonka przed działaniem drobnoustrojów odpowiedzialnych za biegunkę. Podawanie inaktywowanych termicznie bakterii Lactobacillus LB myszom hamowało rozprzestrzenianie się Campylobacter jejuni z przewodu pokarmowego¹.

Skuteczność kliniczna preparatu w leczeniu biegunki nie została udokumentowana w kontrolowanych badaniach z zastosowaniem aktualnie uznawanych kryteriów, w szczególności zmniejszenia liczby stolców¹.

Farmakokinetyka

Charakterystyka produktu leczniczego nie podaje danych farmakokinetycznych – dla tego preparatu właściwości farmakokinetyczne nie mają zastosowania¹.

Wskazania leków z Lactobacillus acidophilus

Preparaty bez recepty (kapsułki twarde) stosuje się we wspomagającym leczeniu biegunki u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat, jednocześnie z uzupełnianiem płynów i (lub) stosowaniem odpowiedniej diety. Poziom nawodnienia doustnego lub dożylnego należy dostosować do ciężkości przebiegu biegunki, wieku pacjenta i innych czynników, na przykład chorób towarzyszących¹.

Dawkowanie Lactobacillus acidophilus

Grupa	Dawka	Maksymalnie na dobę
Dorośli i dzieci powyżej 6 lat	1–2 kapsułki na dobę, zależnie od nasilenia objawów	2 kapsułki (w pierwszej dobie leczenia do 3)
Dzieci poniżej 6 lat	nie stosować	–

Kapsułki przyjmuje się doustnie. Dawkę dobową dobiera się w zależności od nasilenia objawów chorobowych, a w ciągu pierwszej doby leczenia pierwszą dawkę można zwiększyć do 3 kapsułek¹.

Istotne przeciwwskazania do stosowania Lactobacillus acidophilus

Potwierdzona alergia na białko mleka krowiego

Preparatu nie powinni przyjmować pacjenci z potwierdzoną alergią na białko mleka krowiego¹.

Środki ostrożności przy wydawaniu Lactobacillus acidophilus

Konieczność nawadniania

Nawadnianie jest zasadniczym elementem leczenia ostrej biegunki, szczególnie u niemowląt i osób starszych, dlatego pacjenta należy poinformować o konieczności odpowiedniego nawodnienia organizmu oraz zastosowania właściwej diety¹.

Ryzyko zachłyśnięcia u małych dzieci

Ze względu na ryzyko zachłyśnięcia preparatu nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat¹.

Zawartość laktozy

Preparat zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy¹.

Wpływ na prowadzenie pojazdów

Preparat nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn¹.

Interakcje Lactobacillus acidophilus

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego nie ma danych dotyczących interakcji Lactobacillus acidophilus z innymi produktami leczniczymi¹.

Działania niepożądane Lactobacillus acidophilus

Działania niepożądane zgłoszono dopiero po wprowadzeniu preparatu do obrotu, na podstawie zgłoszeń spontanicznych, dlatego ich częstości nie można oszacować.

Reakcje nadwrażliwości

Nadwrażliwość (zaburzenie układu immunologicznego) zgłaszano z nieznanej częstości ()¹.

Pokrzywka

Pokrzywkę (zaburzenie skóry i tkanki podskórnej) zgłaszano z nieznanej częstości ()¹.

Pełną listę działań niepożądanych zawiera ChPL preparatu, punkt 4.8.

Ciąża a Lactobacillus acidophilus

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego dane dotyczące stosowania preparatu u kobiet w okresie ciąży są ograniczone lub niedostępne, a badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania preparatu w okresie ciąży¹.

Karmienie piersią a Lactobacillus acidophilus

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnej lub jej metabolitów do mleka ludzkiego. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią albo o odstawieniu preparatu podejmuje się, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki¹.

Produkty handlowe z Lactobacillus acidophilus

Preparat	Postać	Kategoria dostępności
Lacteol Fort	kapsułki twarde 340 mg	OTC