Tadalafil

Lek z grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), rozszerzający naczynia i rozluźniający mięśnie gładkie, o długim czasie działania. Dostępny i bez recepty, i na receptę, wyłącznie w preparatach jednoskładnikowych, w tabletkach o różnym przeznaczeniu i dawkowaniu zależnie od wskazania. W leczeniu zaburzeń erekcji tabletki 10 mg wydawane są bez recepty (Tadalafil Mensil), a inne preparaty na receptę (Cialis). Tabletki stosowane w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (Cialis) oraz w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (Adcirca) wydawane są na receptę. Tadalafil charakteryzuje się długim okresem półtrwania, dzięki czemu w zaburzeniach erekcji jego działanie utrzymuje się do 36 godzin od przyjęcia.

Działanie tadalafilu

Tadalafil hamuje enzym fosfodiesterazę typu 5 (PDE5), przez co zwiększa w tkankach stężenie cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP) – przekaźnika rozluźniającego mięśnie gładkie naczyń krwionośnych. W ciałach jamistych prącia prowadzi to, przy pobudzeniu seksualnym, do napływu krwi i wzwodu, w gruczole krokowym i pęcherzu do zmniejszenia napięcia mięśni gładkich, a w naczyniach płucnych do ich rozszerzenia. Te trzy działania odpowiadają trzem odrębnym wskazaniom tego samego leku: zaburzeniom erekcji, łagodnemu rozrostowi gruczołu krokowego i tętniczemu nadciśnieniu płucnemu.

Cechą wyróżniającą tadalafil spośród innych inhibitorów PDE5 jest długi czas działania. W leczeniu zaburzeń erekcji poprawa wzwodu pojawia się już po kilkunastu minutach od przyjęcia i utrzymuje się nawet do 36 godzin, co pozwala oddzielić moment przyjęcia leku od aktywności seksualnej. W leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego i tętniczego nadciśnienia płucnego lek przyjmuje się w stałym schemacie raz na dobę.

Farmakologia

Tadalafil jest selektywnym, odwracalnym inhibitorem specyficznej fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), rozkładającej cykliczny guanozynomonofosforan (cGMP). Jeśli stymulacja seksualna spowoduje miejscowe uwolnienie tlenku azotu, zahamowanie aktywności PDE5 przez tadalafil zwiększa stężenie cGMP w ciałach jamistych, co powoduje rozkurcz mięśni gładkich i napływ krwi do tkanek prącia, prowadząc do erekcji. Tadalafil nie działa w przypadku braku stymulacji seksualnej¹.

Działanie na PDE5 jest znacznie silniejsze niż na pozostałe fosfodiesterazy – tadalafil działa ponad 10 000 razy silniej na PDE5 niż na PDE1, PDE2, PDE4 oraz PDE3 (enzym wpływający na kurczliwość serca), a około 700 razy silniej na PDE5 niż na PDE6, enzym siatkówki odpowiedzialny za odbieranie bodźców świetlnych, z czym wiąże się małe ryzyko zaburzeń rozróżniania barw². W zaburzeniach erekcji wykazano istotny statystycznie wpływ na poprawę wzwodu i zdolność do udanego stosunku przez okres do 36 godzin od zażycia, przy czym działanie pojawia się już po 16 minutach od przyjęcia¹. W tętniczym nadciśnieniu płucnym rozszerzenie naczyń płucnych poprawia zdolność wysiłkową u pacjentów w klasie II i III według klasyfikacji WHO³.

Farmakokinetyka

Tadalafil jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym, a stężenie maksymalne (C_max) w osoczu osiągane jest po 2 godzinach od przyjęcia. Bezwzględna biodostępność po podaniu doustnym nie została określona, a pokarm nie wpływa na szybkość ani stopień wchłaniania, dlatego lek można przyjmować niezależnie od posiłków¹.

Średnia objętość dystrybucji wynosi około 63 litrów, co wskazuje na rozmieszczenie leku w tkankach, a w stężeniach terapeutycznych 94% tadalafilu jest związane z białkami osocza. Metabolizm zachodzi głównie z udziałem izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450 do glukuronianu metylokatecholu, metabolitu co najmniej 13 000 razy słabiej działającego na PDE5 i uznawanego za klinicznie nieczynny².

Średni klirens tadalafilu po podaniu doustnym wynosi 2,5 l na godzinę, a średni okres półtrwania (t_½) wynosi 17,5 godziny, co tłumaczy długi czas działania i podawanie raz na dobę w schemacie stałym. Lek jest wydalany głównie w postaci nieaktywnych metabolitów, przede wszystkim z kałem (około 61% dawki), a w mniejszym stopniu z moczem (około 36% dawki)¹. Stan stacjonarny w osoczu jest osiągany w ciągu 5 dni przyjmowania leku raz na dobę³.

Wskazania leków z tadalafilem

Wskazania zależą od preparatu i kategorii dostępności. Ta sama substancja czynna stosowana jest w trzech różnych schorzeniach, w odmiennych dawkach i schematach.

Tabletki 10 mg wydawane bez recepty przeznaczone są do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn, przy czym do skutecznego działania konieczna jest stymulacja seksualna².

Tabletki wydawane na receptę stosuje się w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn oraz w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn¹.

Odrębny preparat wydawany na receptę przeznaczony jest do leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego klasy II i III według klasyfikacji WHO u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 2 lat, w celu poprawy zdolności wysiłkowej. Wykazano jego skuteczność w idiopatycznym tętniczym nadciśnieniu płucnym oraz w nadciśnieniu związanym z kolagenowym schorzeniem naczyń³.

Żaden z preparatów tadalafilu nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet w leczeniu zaburzeń erekcji ani łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, natomiast w tętniczym nadciśnieniu płucnym lek stosuje się niezależnie od płci¹.

Dawkowanie tadalafilu

Schemat dawkowania jest odrębny dla każdego wskazania. W zaburzeniach erekcji lek stosuje się doraźnie lub, w razie częstego stosowania, raz na dobę w małej dawce, w łagodnym rozroście gruczołu krokowego stale w dawce 5 mg raz na dobę, a w tętniczym nadciśnieniu płucnym w dawce 40 mg raz na dobę.

Wskazanie i preparat	Dawka	Uwagi
Zaburzenia erekcji, doraźnie (tabletki 10 mg bez recepty)	10 mg przynajmniej 30 minut przed aktywnością seksualną, w razie braku efektu do 20 mg	stosować doraźnie, nie częściej niż raz w tygodniu bez konsultacji z lekarzem2
Zaburzenia erekcji, doraźnie (na receptę)	10 mg przed aktywnością seksualną, w razie braku efektu do 20 mg	maksymalnie raz na dobę, niezależnie od posiłków1
Zaburzenia erekcji, stosowanie codzienne (na receptę)	5 mg raz na dobę, w razie potrzeby zmniejszenie do 2,5 mg	dla pacjentów przewidujących częste stosowanie (co najmniej dwa razy w tygodniu), o tej samej porze dnia1
Łagodny rozrost gruczołu krokowego (na receptę)	5 mg raz na dobę	o tej samej porze każdego dnia, dawka 2,5 mg nieskuteczna w tym wskazaniu1
Tętnicze nadciśnienie płucne, dorośli (na receptę)	40 mg (dwie tabletki po 20 mg) raz na dobę	leczenie rozpoczyna i nadzoruje lekarz doświadczony w leczeniu tego schorzenia3
Tętnicze nadciśnienie płucne, dzieci i młodzież od 2 lat (na receptę)	masa ciała ≥ 40 kg – 40 mg raz na dobę, masa ciała < 40 kg – 20 mg raz na dobę	dawkę ustala się w zależności od wieku i masy ciała3

W leczeniu zaburzeń erekcji tabletki wydawane bez recepty przeznaczone są do stosowania doraźnego i nie należy ich stosować częściej niż raz w tygodniu, chyba że o codziennym schemacie zdecyduje lekarz².

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek maksymalna dawka przyjmowana doraźnie w zaburzeniach erekcji wynosi 10 mg, a stosowania w schemacie raz na dobę (zaburzenia erekcji, łagodny rozrost gruczołu krokowego) się nie zaleca¹. W tętniczym nadciśnieniu płucnym u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zaleca się dawkę początkową 20 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 40 mg, a u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek leku się nie zaleca³.

Istotne przeciwwskazania do stosowania tadalafilu

Jednoczesne stosowanie azotanów

Tadalafil nasila hipotensyjne działanie azotanów w wyniku wspólnego wpływu na szlak tlenku azotu i cGMP, dlatego jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących organiczne azotany w jakiejkolwiek postaci^1,2,3.

Jednoczesne stosowanie riocyguatu

Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, w tym tadalafilu, i leków pobudzających cyklazę guanylową, takich jak riocyguat, jest przeciwwskazane, ponieważ może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego^1,2,3.

Neuropatia nerwu wzrokowego (NAION) w wywiadzie

Tadalafil jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), niezależnie od tego, czy miało to związek z wcześniejszym przyjmowaniem inhibitora PDE5^1,2,3.

Choroby układu sercowo-naczyniowego w leczeniu zaburzeń erekcji

W leczeniu zaburzeń erekcji tadalafilu nie wolno stosować u mężczyzn z chorobami serca, u których nie jest wskazana aktywność seksualna. Przeciwwskazany jest u pacjentów, którzy w ciągu ostatnich 90 dni przebyli zawał mięśnia sercowego, z niestabilną dławicą piersiową lub bólami dławicowymi podczas stosunku, z niewydolnością serca co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, z niekontrolowanymi zaburzeniami rytmu serca, niedociśnieniem poniżej 90/50 mm Hg lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, a także u pacjentów, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przebyli udar^1,2.

Zawał mięśnia sercowego i ciężkie niedociśnienie w leczeniu nadciśnienia płucnego

W leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego tadalafil jest przeciwwskazany u pacjentów po ostrym zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni oraz u pacjentów z ciężkim niedociśnieniem tętniczym poniżej 90/50 mm Hg³.

Środki ostrożności przy wydawaniu tadalafilu

Ocena układu krążenia i ryzyko związane z aktywnością seksualną

Przed rozpoczęciem leczenia zaburzeń erekcji należy ocenić stan układu sercowo-naczyniowego, ponieważ aktywność seksualna wiąże się z pewnym ryzykiem zaburzeń czynności serca. Tadalafil rozszerza naczynia i powoduje łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia krwi, a po jego zastosowaniu zgłaszano ciężkie zdarzenia sercowo-naczyniowe, w tym zawał serca, nagłe zgony sercowe, udar i zaburzenia rytmu, głównie u pacjentów z wcześniejszymi czynnikami ryzyka¹. Tadalafil w postaci wydawanej bez recepty pacjent powinien dobierać po skorzystaniu z dołączonego do opakowania kwestionariusza oceniającego zasadność jego stosowania².

Wykluczenie raka gruczołu krokowego

Przed rozpoczęciem stosowania tadalafilu w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego należy przeprowadzić badania wykluczające obecność raka gruczołu krokowego oraz dokładnie ocenić wydolność krążeniową pacjenta¹.

Choroby układu krążenia w nadciśnieniu płucnym

W leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego nie zaleca się stosowania tadalafilu u pacjentów z klinicznie istotną wadą zastawki aorty lub dwudzielnej, zaciskającym zapaleniem osierdzia, kardiomiopatią zastoinową lub restrykcyjną, istotnymi zaburzeniami czynności lewej komory, zagrażającymi życiu zaburzeniami rytmu, objawową chorobą wieńcową lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, ze względu na brak danych o bezpieczeństwie³.

Zarostowa choroba żył płucnych

Leki rozszerzające naczynia płucne mogą znacznie pogorszyć wydolność krążenia u pacjentów z zarostową chorobą żył płucnych, dlatego stosowania tadalafilu u tych pacjentów się nie zaleca, a wystąpienie objawów obrzęku płuc podczas leczenia powinno nasuwać podejrzenie tej choroby³.

Zaburzenia widzenia

W związku ze stosowaniem tadalafilu i innych inhibitorów PDE5 zgłaszano zaburzenia widzenia, w tym centralną surowiczą chorioretinopatię i przypadki nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). W razie nagłego zaburzenia widzenia lub ostrości wzroku pacjent powinien przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem¹. W tętniczym nadciśnieniu płucnym nie zaleca się ponadto stosowania leku u pacjentów z dziedzicznymi zmianami zwyrodnieniowymi siatkówki, w tym z barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki³.

Nagła utrata słuchu

Zgłaszano przypadki nagłej utraty słuchu po zastosowaniu tadalafilu. W razie nagłego pogorszenia lub utraty słuchu pacjent powinien przerwać stosowanie leku i natychmiast zasięgnąć porady lekarskiej^2,3.

Priapizm i zniekształcenia członka

W razie wzwodu utrzymującego się przez 4 godziny lub dłużej pacjent powinien natychmiast zwrócić się po pomoc lekarską, ponieważ nieleczony priapizm może prowadzić do uszkodzenia tkanek członka i trwałej utraty potencji. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z anatomicznymi zniekształceniami członka oraz ze schorzeniami predysponującymi do priapizmu, takimi jak niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi lub białaczka¹.

Zaburzenia czynności nerek i wątroby

Ze względu na zwiększoną ekspozycję na tadalafil nie zaleca się stosowania leku w schemacie raz na dobę u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby dane o bezpieczeństwie są ograniczone, dlatego lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka¹.

Wpływ na prowadzenie pojazdów

Tadalafil wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ponieważ jednak zgłaszano zawroty głowy, pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek, zanim przystąpią do prowadzenia pojazdu lub obsługiwania maszyn^1,3.

Interakcje tadalafilu

Azotany + tadalafil

Tadalafil w dawkach 5–20 mg nasila hipotensyjne działanie azotanów, a interakcja utrzymuje się ponad 24 godziny i nie jest wykrywalna po 48 godzinach od ostatniej dawki tadalafilu. Skojarzenie jest przeciwwskazane, a jeśli w sytuacji zagrażającej życiu podanie azotanu jest konieczne, można to zrobić dopiero po upływie 48 godzin od przyjęcia tadalafilu, pod ścisłym nadzorem lekarskim^1,2.

Riocyguat + tadalafil

Riocyguat, lek pobudzający cyklazę guanylową, nasila hipotensyjne działanie inhibitorów PDE5, a jednoczesne stosowanie nie przyniosło korzyści klinicznej, dlatego skojarzenie jest przeciwwskazane³.

Leki blokujące receptory alfa-adrenergiczne + tadalafil

Jednoczesne stosowanie doksazosyny i tadalafilu istotnie nasila działanie hipotensyjne leku blokującego receptory alfa-adrenergiczne, które utrzymuje się co najmniej 12 godzin i może przebiegać z omdleniami, dlatego skojarzenia z doksazosyną się nie zaleca. Po zastosowaniu alfuzosyny lub tamsulozyny takiego działania nie obserwowano, jednak u pacjentów przyjmujących jakiekolwiek leki blokujące receptory alfa-adrenergiczne, zwłaszcza w podeszłym wieku, należy zachować ostrożność¹.

Silne inhibitory CYP3A4 + tadalafil

Tadalafil jest metabolizowany głównie przez CYP3A4, dlatego silne inhibitory tego izoenzymu zwiększają jego stężenie w osoczu. Ketokonazol w dawce 400 mg na dobę zwiększał ekspozycję (AUC) na tadalafil czterokrotnie, a rytonawir dwukrotnie, dlatego takie leki, jak również sakwinawir, erytromycynę, klarytromycynę, itrakonazol i sok grejpfrutowy, należy stosować ostrożnie w skojarzeniu z tadalafilem². W leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego stosowania tadalafilu u pacjentów przyjmujących silne inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol czy rytonawir, się nie zaleca³.

Induktory CYP3A4 + tadalafil

Ryfampicyna, induktor CYP3A4, zmniejsza ekspozycję (AUC) na tadalafil o 88%, co może osłabiać jego skuteczność, a podobnego działania można oczekiwać po fenobarbitalu, fenytoinie i karbamazepinie¹. W leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego nie zaleca się stosowania tadalafilu u pacjentów przyjmujących przewlekle silne induktory CYP3A4, takie jak ryfampicyna³.

Bozentan + tadalafil

Bozentan, umiarkowany induktor izoenzymów cytochromu P450, zmniejsza ogólnoustrojową ekspozycję na tadalafil o 42% i nie wykazano jednoznacznie skuteczności tadalafilu u pacjentów przyjmujących bozentan, dlatego skojarzenie tych leków wymaga ostrożności³.

Leki przeciwnadciśnieniowe + tadalafil

Tadalafil może nasilać działanie hipotensyjne leków przeciwnadciśnieniowych, a obniżenie ciśnienia jest zwykle niewielkie i istotniejsze u pacjentów z niedostatecznie kontrolowanym nadciśnieniem. Przed rozpoczęciem stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę należy przeprowadzić ocenę kliniczną i rozważyć dostosowanie dawki leków przeciwnadciśnieniowych¹.

Alkohol + tadalafil

Tadalafil nie zmieniał stężenia alkoholu we krwi ani alkohol nie zmieniał stężenia tadalafilu, jednak po spożyciu większej ilości alkoholu wraz z tadalafilem u niektórych osób obserwowano zawroty głowy przy zmianie pozycji ciała i niedociśnienie ortostatyczne².

Działania niepożądane tadalafilu

Profil działań niepożądanych zależy od wskazania i dawki. Najczęściej zgłaszane są ból głowy, niestrawność oraz bóle pleców i mięśni, a częstość tych działań rośnie wraz z dawką. W leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego, w którym stosuje się większą dawkę dobową (40 mg), tym samym działaniom przypisano na ogół wyższą częstość niż w leczeniu zaburzeń erekcji i łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.

Ból głowy i zawroty głowy

Ból głowy jest w leczeniu zaburzeń erekcji i łagodnego rozrostu gruczołu krokowego działaniem częstym ()^1,2, natomiast w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego jest działaniem bardzo częstym () i najczęściej zgłaszanym³. Zawroty głowy są działaniem niezbyt częstym ()^1,2,3.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Niestrawność jest w leczeniu zaburzeń erekcji działaniem częstym (), a ból brzucha, wymioty, nudności i choroba refluksowa przełyku działaniami niezbyt częstymi ()^1,2. W leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego nudności i niestrawność (w tym ból lub dolegliwości brzuszne) są działaniem bardzo częstym (), a wymioty i refluks żołądkowo-przełykowy działaniem częstym ()³.

Bóle mięśni, pleców i kończyn

Ból pleców, ból mięśni i ból kończyn są w leczeniu zaburzeń erekcji działaniem częstym ()^1,2, natomiast w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego są działaniem bardzo częstym ()³.

Nagłe zaczerwienienie twarzy i objawy naczyniowe

Nagłe zaczerwienienie twarzy jest w leczeniu zaburzeń erekcji działaniem częstym (), niedociśnienie tętnicze działaniem niezbyt częstym (), a nadciśnienie tętnicze działaniem rzadkim ()^1,2. W leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego zaczerwienienie twarzy jest działaniem bardzo częstym (), a niedociśnienie tętnicze działaniem częstym ()³.

Zaburzenia ze strony nosa i dróg oddechowych

Przekrwienie błony śluzowej nosa jest w leczeniu zaburzeń erekcji działaniem częstym (), a duszność i krwawienie z nosa działaniami niezbyt częstymi ()^1,2. W leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego zapalenie jamy nosowo-gardłowej, w tym przekrwienie błony śluzowej nosa i zatok, jest działaniem bardzo częstym (), a krwawienie z nosa działaniem częstym ()³.

⚠ Ciężkie zdarzenia sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe

Częstoskurcz i kołatanie serca są w leczeniu zaburzeń erekcji działaniami niezbyt częstymi (), a zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca, udar (w tym incydenty krwotoczne), omdlenie, przemijające napady niedokrwienne i nagłe zgony sercowe działaniami rzadkimi (). Większość pacjentów, u których wystąpiły te zdarzenia, była obciążona czynnikami ryzyka chorób układu krążenia^1,2. W leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego kołatanie serca, nagłe zgony sercowe i częstoskurcz są działaniami niezbyt częstymi (), a zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica, komorowe zaburzenia rytmu serca i udar mają nieznaną częstość ()³.

⚠ Zaburzenia widzenia i neuropatia nerwu wzrokowego

Niewyraźne widzenie i dolegliwości opisywane jako ból oczu są w leczeniu zaburzeń erekcji działaniami niezbyt częstymi (), a ubytki pola widzenia, obrzęk powiek, przekrwienie spojówek, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION) i okluzja naczyń siatkówki działaniami rzadkimi (). Centralna surowicza chorioretinopatia ma nieznaną częstość ()^1,2. W leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego niewyraźne widzenie jest działaniem częstym (), natomiast NAION, okluzja naczyń siatkówki, ubytki pola widzenia i chorioretinopatia mają nieznaną częstość ()³.

⚠ Nagła utrata słuchu i szum w uszach

Szum w uszach jest w leczeniu zaburzeń erekcji działaniem niezbyt częstym (), a nagła głuchota działaniem rzadkim ()^1,2. W leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego szum w uszach jest działaniem niezbyt częstym (), a nagła utrata słuchu działaniem rzadkim ()³.

⚠ Priapizm i przedłużony wzwód

Przedłużony czas trwania wzwodu jest w leczeniu zaburzeń erekcji działaniem niezbyt częstym (), a priapizm, krwotok z prącia i krew w nasieniu działaniami rzadkimi ()^1,2. W leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego priapizm, krwotok z prącia i krew w nasieniu są działaniami niezbyt częstymi (), a przedłużony czas trwania wzwodu ma nieznaną częstość ()³.

⚠ Reakcje nadwrażliwości i ciężkie reakcje skórne

Reakcje nadwrażliwości i wysypka są w leczeniu zaburzeń erekcji działaniami niezbyt częstymi (), a obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona i złuszczające zapalenie skóry działaniami rzadkimi ()^1,2. W leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego reakcje nadwrażliwości i wysypka są działaniami częstymi (), pokrzywka i nadmierna potliwość działaniami niezbyt częstymi (), a obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona i złuszczające zapalenie skóry mają nieznaną częstość ()³.

Pełną listę działań niepożądanych zawiera ChPL każdego preparatu, punkt 4.8.

Ciąża a tadalafil

Zgodnie z charakterystykami produktów leczniczych dane dotyczące stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży są ograniczone, a badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu. W celu zachowania ostrożności należy unikać stosowania tadalafilu podczas ciąży³. Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji i łagodnym rozroście gruczołu krokowego nie są przeznaczone do stosowania u kobiet¹.

Karmienie piersią a tadalafil

Zgodnie z charakterystykami produktów leczniczych dostępne dane dotyczące zwierząt wskazują na przenikanie tadalafilu do mleka i nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionego piersią dziecka, dlatego leku nie należy stosować podczas karmienia piersią³.

Produkty handlowe z tadalafilem

Preparat	Postać	Kategoria dostępności
Adcirca	tabletki powlekane 20 mg	Rp
Cialis	tabletki powlekane 10 mg	Rp
Tadalafil Mensil	tabletki powlekane 10 mg	OTC