Pytanie czytelnika

Czy poprawna jest zamiana leku Omnic 0.4 kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu na Apo- Tamis kapsułki o przedłużonym uwalnianiu? Wg CHPL, farmakokinetyka obu leków jest taka sama.

Nasza odpowiedź

Nazwy postaci leku mogą być mylące, ale w tym przypadku zamiana Omnic na Apo-Tamis jest prawidłowa.

Wyjaśnienie

Jak pisałem w odpowiedzi na inne pytanie: Czy można wydać Omnic Ocas w zamian za Omnic? – Pytanie do redakcji, wydawanie odpowiedników jest regulowane przez art. 44 ustawy o refundacji. Wydanie innego leku jest możliwe, jeśli zamiana nie powoduje powstania różnic terapeutycznych. W tym pytaniu mamy do czynienia z zamianą kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu na kapsułki o przedłużonym uwalnianiu. Nazwy mogą być mylące. Tamsulozyna jest zarejestrowana w dwóch formach przedłużonego uwalniania. Omnic ma postać kapsułek, które należy przyjmować po posiłku, w celu zmniejszenia wchłaniania tamsulozyny. Takie przyjmowanie powoduje zmniejszenie działań niepożądanych. Druga forma to doustny system kontrolowanego wchłaniania (Oral Controlled Absorption System – OCAS) w Omnic Ocas. Ta forma możne być przyjmowana niezależnie od posiłku. Producent Apo-Tamis zaleca przyjmować swoją kapsułkę po śniadaniu lub po pierwszym posiłku. Sugeruje to, że Apo-Tamis jest odpowiednikiem Omnic, a nie Omnic Ocas.