Zasady wystawienia recepty farmaceutycznej na krople z brymonidyną na przekrwienie oka (Lumobry) – Case study

Autor: mgr farm. Angelika Ziaja
Publikacja: 12/06/2025
Aktualizacja: 12/06/2025
Partner: Bausch&Lomb
Jak wykluczyć infekcję bakteryjną oka i co doradzić na przekrwienie? Czy i kiedy wydanie leku na receptę farmaceutyczną będzie bezpieczniejsze niż rekomendacja leku OTC? Jakie uprawnienia w tym zakresie daje obecne ustawodawstwo? Przedstawiamy ciekawy przypadek na przykładzie kropli ocznych.

Spis treści

Treść tylko dla farmaceutów i techników farmaceutycznych.

Po zapoznaniu się z tym przypadkiem:

  • rozpoznasz powierzchowne przekrwienie oka,
  • odróżnisz przekrwienie oka od chorób infekcyjnych,
  • dowiesz się, jakie mogą wystąpić działania niepożądane po zastosowaniu z kropli z tetryzoliną,
  • wypiszesz receptę farmaceutyczną na lek z wykazu A.

Opis przypadku

Do apteki przychodzi kobieta w wieku około 35 lat, która skarży się na przekrwienie oczu i prosi o wydanie preparatu, najlepiej kropli, które zwykle stosuje, podając nazwę handlową preparatu z tetryzoliną, na złagodzenie nasilenia objawu.

Metryczka pacjenta
Płeć i wiekKobieta, 35 lat
Choroby przewlekłe              brak
Inne dolegliwościpieczenie i dyskomfort oczu
Stosowane lekibrak

Wywiad

Przekrwienie oczu może być wywołane różnymi czynnikami, między innymi nieprawidłową higieną oczu czy długotrwałą pracą przed komputerem. Może także występować w przebiegu alergii, zespołu suchego oka (ZSO) lub infekcji bakteryjnej, dlatego ważne jest przeprowadzenie wywiadu, który pozwoli określić przyczynę przekrwienia i dobrać odpowiedni lek.

Tetryzolina  jest aminą sympatykomimetyczną, może powodować podniesienie ciśnienia śródgałkowego, dlatego jej stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów chorych na jaskrę, szczególnie z wąskim kątem przesączania lub inne ciężkie choroby oczu. Nadmierne stosowanie leku może skutkować bólem lub pieczeniem oczu, pojawieniem się przekrwienia z odbicia, niewyraźnym widzeniem, podrażnieniem spojówek lub rzadziej rozszerzeniem źrenic.

Pytania farmaceuty

Pacjentowi zadano następujące pytania:

  1. Czy cierpi na jaskrę lub inne choroby oczu?
  2. Czy przyjmuje jakieś krople do oczu?
  3. Czy wystąpienie przekrwienia powiązane było z jakimś urazem lub inną sytuacją?
  4. Czy pacjentka odczuwa ból oka?
  5. Czy występują zaburzenia widzenia?
  6. Czy występują u niej alergie lub zespół suchego oka?
  7. Czy przekrwieniu towarzyszy ropna wydzielina z oczu?

Odpowiedzi pacjenta

Z wywiadu wynika, że:

  1. Pacjentka nie zgłasza rozpoznanej jaskry
  2. Pacjentka stosowała krople nawilżające i na alergię, ale bez efektu.
  3. Wystąpienie przekrwienia u pacjentki nie było powiązane z żadnym urazem.
  4. Pacjentka nie odczuwa bólu oczu.
  5. Pacjentka widzi prawidłowo.
  6. Pacjentka nie ma alergii ani rozpoznanego zespołu suchego oka.
  7. U pacjentki nie pojawiła się żadna wydzielina z oczu.

U każdego pacjenta z przekrwieniem oka najpierw wyklucz infekcję, ponieważ w przypadku jej występowania należy wdrożyć leczenie przyczynowe, a nie tylko objawowe. Jeśli podejrzewasz u pacjenta ZSO lub alergię, zwróć uwagę, że i tak możesz zarekomendować mu dodatkowo lek zmniejszający przekrwienie (tj. brymonidynę lub tetryzolinę).

W przypadku pojawienia się innych niepokojących objawów, pacjent powinien udać się do lekarza.

Problem lekowy

Problem lekowy: Działanie niepożądane | Występowanie: Potencjalny

Stosowanie leku, o który prosi pacjentka, wiąże się potencjalnie z większym ryzykiem działań niepożądanych, a zadaniem farmaceuty jest rekomendacja leku o najlepszym profilu bezpieczeństwa, a także o największej skuteczności, która też przekłada się na lepszy stosunek korzyści do ryzyka.

Zaczerwienienie i przekrwienie oczu mogą pojawiać się np. w przebiegu alergii, ZSO czy infekcji bakteryjnej. Przyczynami schorzenia mogą być następujące czynniki:[1]

  • czynniki zakaźne (bakteryjne lub wirusowe zapalenie spojówek) – w przebiegu infekcji częste jest występowanie śluzowo-ropnej wydzieliny w oczu (infekcja bakteryjna), zaczerwienienie, łzawienie oraz obrzęk powiek (infekcja wirusowa),
  • czynniki drażniące – narażenie na czynniki wywołujące podrażnienia oczu tj. zanieczyszczenia, pyły i dym,
  • zmęczenie oczu – nieodpowiednia higiena narządu wzroku i długotrwała praca przed ekranem mogą powodować przekrwienie i dyskomfort oczu,
  • noszenie soczewek kontaktowych – mogą one powodować podrażnienia i suchość, które w efekcie prowadzą do przekrwienia.

Jeżeli przyczyna występowania przekrwienia oka jest znana lub możliwa do ustalenia (np. reakcja alergiczna, ZSO, uraz) powinna być ona leczona w pierwszej kolejności.[2]

Różnicowanie przekrwienia oka

Przekrwienie oczu może być zarówno samoistniejącą dolegliwością, ale też może okazać się powiązane z innymi schorzeniami. Najważniejsze jest odróżnienie podrażnienia i zaczerwienienia oczu od tego w przebiegu infekcji bakteryjnej lub wirusowej. W trakcie infekcji bakteryjnej charakterystyczne jest występowanie śluzowo-ropnej wydzieliny, natomiast w przypadku przekrwienia innego pochodzenia wydzielina jest wodnista lub w ogóle nie występuje. W trakcie infekcji występują także inne objawy tj. ból i zaburzenia widzenia.

Patofizjologia przekrwienia oczu

Zaczerwienienie oczu wynika z rozszerzenia naczyń krwionośnych spojówek. Za regulację napięcia naczyniowego odpowiadają głównie receptory adrenergiczne znajdujące się w mięśniach gładkich naczyń krwionośnych, śródbłonku naczyniowym i w zakończeniach komórek nerwowych. Średnica tętnic i tętniczek oraz pojemność żył zmienia się na skutek aktywności skurczowej komórek mięśni gładkich.

W komórkach mięśni gładkich naczyń krwionośnych stymulacja receptorów α1 i (lub) α2-adrenergicznych prowadzi do zwężenia naczyń krwionośnych, podczas gdy stymulacja receptorów β-adrenergicznych prowadzi do ich rozszerzenia. Proces rozszerzania naczyń krwionośnych uzależniony jest też od uwalniania tlenku azotu oraz zmniejszenia uwalniania noradrenaliny z zakończeń neuronów. Zaczerwienienie oka występuje, gdy dominują mechanizmy odpowiedzialne za rozszerzenie naczyń krwionośnych.

Leki stosowane w przekrwieniu oczu

Obecnie na rynku dostępne są krople do oczu na przekrwienie, które zawierają w składzie brymonidynę oraz zawierające tetryzolinę. Są to agoniści receptora adrenergicznego, jednak różnią się pod względem selektywności. Brymonidyna jest selektywnym agonistą receptora α2, a tetryzolina jest selektywnym agonistą receptora α1. Leki te powodują obkurczenie naczyń krwionośnych w obrębie spojówek, co powoduje szybkie zmniejszenie zaczerwienienia oka.[1]

Tetryzolina dostępna jest w lekach OTC, natomiast brymonidyna jest w Polsce dostępna jedynie na receptę. Tetryzolina jest przeciwwskazana w przypadku jaskry, szczególnie z wąskim kątem przesączania,[3] podczas gdy brymonidyna przeciwnie – jest wręcz wykorzystywana w jej leczeniu, w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą otwartego kąta przesączania lub nadciśnieniem ocznym. Jednak w tym wskazaniu stosowana jest w osiem razy wyższym stężeniu.

Pacjentowi z jaskrą stanowczo odradź stosowanie kropli z tetryzolina. Podnosi ona ciśnienie śródgałkowe, dlatego jest wręcz przeciwwskazana u pacjentów chorujących na jaskrę.

W Polsce, brymonidyna w stężeniu 0,025%, występuje w preparacie Lumobry, który może być wydany na receptę farmaceutyczną.

Wystawienie recepty farmaceutycznej pozwala nam, farmaceutom, na wykorzystanie pełni kompetencji zawodowych i niekiedy zapewnienie pacjentowi dostępu do bezpieczniejszej i skuteczniejszej terapii.

Recepta farmaceutyczna na lek z wykazu A

Jako farmaceuci możemy wystawić receptę farmaceutyczną w przypadku zagrożenia zdrowia pacjenta. Stan zagrożenia zdrowia nie musi być już nagły, nie ma także wymogu wydania najmniejszego opakowania w aptece. Co więcej, możemy ordynować nowe leki, a nie tylko wypisywać recepty na kontynuację terapii.[4] Pewnym mitem jest to, że recepta farmaceutyczna służy jedynie kontynuacji leczenia.

Jak pokazują informacje wskazane w powyższym artykule przekrwienie oka może stanowić stan zagrożenia zdrowia. Dlatego warto rozważyć wystawienie recepty farmaceutycznej na krople z brymonidyną.

Pamiętaj jednak, że o wystawieniu recepty farmaceutycznej zawsze decyduje farmaceuta opierając się na indywidualnej sytuacji każdego pacjenta.

Recepta farmaceutyczna może być wystawiona na produkty lecznicze o kategorii dostępności Rp, z zastrzeżeniem leków zawierających środki odurzające i substancje psychotropowe.

Farmaceuta nie może wypisać recepty farmaceutycznej na leki zawierające substancje z wykazu N, a także z wykazu P, jednak może wystawić ją na lek zawierający substancję z wykazu A (jak np. brymonidyna).

Recepta farmaceutyczna może zostać wypisana na lek w następujących ilościach:

  • w formie papierowej na lek na 120 dni (wyliczone z dawkowania),
  • w formie elektronicznej na 180 dni kuracji według zapisanego sposobu dawkowania.

Zauważ, że przepisy nie wskazują, że receptę farmaceutyczną można wystawić jedynie na lek w przypadku nagłego zapotrzebowania – przeciwnie, o ile mowa o stanie zagrożenia zdrowia, można zaordynować lek pierwszy raz i nawet na zapas – w praktyce maksymalnie na 120 dni (bo na dłużej niż 120 dni nie można wydać leku).

Interwencja

Pacjentkę wsparto w następujący sposób:

  • Wystawienie recepty farmaceutycznej. Zaordynowano lek z brymonidyną (Lumobry) i wydano go pacjentce. Wyjaśniono, że jest to lek powodujący zwężenie naczyń krwionośnych w obrębie spojówki, przez co zmniejszy przekrwienie. Zalecono stosowanie po jednej kropli, co 6-8 godz., nie częściej niż cztery razy na dobę, w odstępie 15-min. od innych leków ocznych. Wystawienie recepty uzasadniono wskazując na występowanie u pacjentki uciążliwego przekrwienia, co może stanowić stan zagrożenia zdrowia. Leki z tetryzoliną (dostępne jako OTC) nie są najlepszym wyborem, ze względu na ryzyko wystąpienia efektu z odbicia oraz tachyfilaksji.
  • Przekazanie zalecenia niefarmakologicznego. Wyjaśniono, że tetryzolina może powodować podniesienie ciśnienia śródgałkowego, dlatego zalecono inny lek, który zawiera brymonidynę, również wskazaną w przypadku przekrwienia oka, której stosowanie nie wiąże się z ryzykiem wzrostu ciśnienia śródgałkowego. Ze względu na to, że w Polsce dostępna jest ona tylko na receptę, wystawiono receptę farmaceutyczną. Zalecono dbanie o higienę powiek oraz stosowanie się do zasad profilaktyki chorób oczu i unikania czynników powodujących ich podrażnienia. Wyjaśniono, że przyczynami przekrwienia oczu może być narażenie na czynniki drażniące, takie jak zanieczyszczenia, dym czy pyły, a także nieprawidłowa higiena oczu, w tym zbyt długotrwałe korzystanie z komputera. Zalecono unikanie czynników drażniących oraz zwracanie uwagi, by pacjentka nie korzystała z komputera przez długi czas bez odpoczynku.

Wydając lek Lumobry zaleć pacjentowi podawanie jednej kropli do podrażnionego oka, co 6-8 godzin, nie częściej niż cztery razy na dobę. Poinformuj, że lek zaczyna działać szybko i już po 5-15 minutach pacjent powinien zauważyć zmniejszenie zaczerwienienia. Efekt działania leku utrzymuje się do 8 godzin. Jeżeli zaczerwienienie się nasila lub utrzymuje przez okres dłuższy niż 72 godziny, pacjent powinien przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.[2]

Uzasadnienie interwencji

Pacjentce zarekomendowano lek z brymonidyną, dostępny w Polsce na receptę. Z tego względu po przeprowadzeniu wywiadu i dobraniu leku wystawiono receptę farmaceutyczną. Brymonidyna jest agonistą receptora α2-adrenergicznego, który działa na nerwy współczulne powodując zwężenie naczyń krwionośnych. Jest 1000-krotnie bardziej selektywna względem receptorów α2-adrenergicznych niż α1-adrenergicznych.[2]

Tachyfilaksja to występowanie szybkiej utraty wrażliwości na lek w przypadku jego częstego podawania, a efekt z odbicia to nawrót objawów, z powodu których dany lek zaczął być przyjmowany, będący następstwem zaprzestania tej terapii.

Leki zmniejszające przekrwienie oczu z aktywnością agonisty receptora α1-adrenergicznego (tetryzolina) mogą wiązać się z utratą skuteczności przy dalszym stosowaniu i nawrotowym zaczerwienieniem po przerwaniu leczenia. W badaniach klinicznych selektywnego agonisty receptora α2-adrenergicznego (brymonidyny 0,025%) nie obserwowano tachyfilaksji, czyli występowania szybkiej utraty wrażliwości na lek w przypadku jego częstego podawania, a zaczerwienienie z odbicia, czyli powracające zaczerwienienie po odstawieniu leku, zgłaszano rzadko.[1]

W przeciwieństwie do tetryzoliny, brymonidyna nie podnosi ciśnienia śródgałkowego, oraz nie powoduje tachyfilaksji.

Mimo że pacjentka nie choruje na jaskrę, leki OTC zawierające tetryzolinę nie są najbezpiecznijeszym wyborem. Lek z brymonidyną (Lumobry), dostępny w Polsce wyłącznie na receptę, może być alternatywą, ponieważ nie powoduje tachyfilaksji, a ryzyko wystąpienia efektu z odbicia jest znikome. Pacjentkę poinformowano o możliwości uzyskania recepty farmaceutycznej. Wyjaśniono, jakie są przyczyny przekrwienia oczu i co może robić, aby zmniejszać ryzyko jego rozwoju. Wytłumaczono jak prawidłowo i przez jaki maksymalny czas można stosować lek Lumobry, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność jej terapii.

Skuteczność brymonidyny w stężeniu 0,025% w redukowaniu zaczerwienienia oka oceniano w podwójnie zaślepionym kontrolowanym badaniu klinicznym z randomizacją z udziałem 60 pacjentów. Wykazano szybki początek działania (efekt już po 1 minucie) utrzymujący się do 8 godzin. Jej stosowanie nie wiązało się z tachyfilaksją oraz powodowało jedynie znikome zaczerwienienie z odbicia.[5]

Brymonidyna vs tetryzolina

Brymonidyna i tetryzolina to leki stosowane w leczeniu przekrwienia oka, oba powodują zwężenie naczyń krwionośnych w spojówce, dzięki czemu łagodzą zaczerwienienie. Ich porównanie przedstawiono w tabeli poniżej.

CechaBrymonidynaTetryzolina
Mechanizm działaniaagonista receptora α2agonista receptora α1
Ryzyko wzrostu ciśnienia śródgałkowegobrakwystępuje
Ryzyko rozwoju przekrwienia z odbiciaznikomewystępuje
Ryzyko tachyfilaksjibrakwystępuje
Przeciwwskazaniadługotrwałe przekrwienie i (lub) podrażnienie oka,
infekcje oka,
ból oka,
zmiany w widzeniu i (lub) zaburzenia widzenia.
jaskra, szczególnie z wąskim kątem przesączania,
ciężkie choroby oczu,

  • Angelika Ziaja
    mgr farm. Angelika Ziaja

    Absolwentka farmacji Uniwersytetu Jagiellońskiego Collegium Medicum w Krakowie. Redaktor 3PG. Czynna zawodowo farmaceutka.

Piśmiennictwo

  1. Hosten, L. O., & Snyder, C. (2020). Over-the-Counter Ocular Decongestants in the United States – Mechanisms of Action and Clinical Utility for Management of Ocular Redness. Clinical optometry12, 95–105. https://doi.org/10.2147/OPTO.S259398
  2. BauschLomb. (b.d.). ChPL Lumobry
  3. Polpharma. 2013. ChPL Starazolin
  4. Ustawa z dn. 06.09.2001 r. Prawo farmaceutyczne. tj. Dz.U. z 2025 r. poz. 750 ze. zm. pełny tekst
  5. McLaurin, E., Cavet, M. E., Gomes, P. J., & Ciolino, J. B. (2018). Brimonidine Ophthalmic Solution 0.025% for Reduction of Ocular Redness: A Randomized Clinical Trial. Optometry and vision science: official publication of the American Academy of Optometry95(3), 264–271. https://doi.org/10.1097/OPX.0000000000001182
Angelika Ziaja. Zasady wystawienia recepty farmaceutycznej na krople z brymonidyną na przekrwienie oka (Lumobry) – Case study. Portal opieka.farm. 16.10.2025. Link: https://opieka.farm/lumobry/
Lumobry, (0,25 mg/mL), krople do oczu, roztwór. Skład jakościowy i ilościowy: 1 mL roztworu zawiera 0,25 mg (0,025% w/w) brymonidyny winianu, co odpowiada równowartości 0,0085 mg brymonidyny winianu w każdej kropli roztworu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek (0,01%). Postać farmaceutyczna: Krople do oczu, roztwór. Przejrzysty, bezbarwny do lekko żółtawego roztwór (pH 6,3-6,7, osmolalność 275-320 mOsmol/kg). Wskazania do stosowania: Krople do oczu Lumobry są wskazane w miejscowym leczeniu izolowanego przekrwienia spojówek, spowodowanego nieznacznym podrażnieniem oka u osób dorosłych. Dawkowanie i sposób podawania : Dawkowanie: Należy podać jedną kroplę do podrażnione- go oka (oczu), co 6-8 godzin, nie więcej niż cztery razy na dobę. Zmniejszenie przekrwienia oka powinno nastąpić w ciągu 5-15 minut. Jeżeli zaczerwienienie się nasila lub utrzymuje przed okres dłuższy niż 72 godziny, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Lumobry, a pacjent powinien zgłosić się do okulisty w celu ponownego badania. Sposób podawania: Podanie do oka. Po aplikacji kropli do oczu Lumobry do podrażnionego oka (oczu), należy ucisnąć okolicę kanalika łzowego i zamknąć powie- ki na 2 minuty. Te czynności umożliwią obniżenie wchłaniania układowego leku, co w rezultacie zmniejsza ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych i nasila działanie miejscowe produktu leczniczego. Jeżeli krople do oczu Lumobry są stosowane wraz z innymi produktami okulistycznymi, należy zachować 15-minutową przerwę między podaniem poszczególnych produktów leczniczych. Przed jak i po zastosowaniu produktu należy dokładnie umyć ręce. W celu uniknięcia zanieczyszcze- nia produktu, podczas aplikacji końcówka pojemnika dozującego nie powinna stykać się z okiem lub otaczającymi go strukturami. Stosowanie w niewydolności nerek i wątroby: Stosowanie produktu leczniczego Lumobry, 0,25 mg/mL, krople do oczu, roz- twór, nie było badane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Produkt leczniczy Lumobry, krople do oczu nie powinien być stosowany w następujących przypadkach: długotrwałe przekrwienie oka, długotrwałe podrażnienie oka, infekcje oka – śluzowo-ropna wydzielina z tkanek oka, ból oka, zmiany w widzeniu/zaburzenia widzenia. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stoso- wania: Lumobry, 0,25 mg/mL, krople do oczu, roztwór są przeznaczone do użytku doraźnego. Jeżeli znana jest przyczyna występowania przekrwienia oka lub jest ona możliwa do ustalenia (np. reakcja alergiczna, zespół suchego oka), powinna być ona leczona w pierwszej kolejności. Zmniejszenie zaczerwienienia oka powinno nastąpić w ciągu 5-15 minut. Jeżeli jednak po zastosowaniu leku Lumobry, krople do oczu stan ulegnie pogorszeniu lub będzie utrzymywał się dłużej niż 72 godziny, należy zaprzestać stosowania tego leku i niezwłocznie zgłosić się do okulisty w celu wykonania ponownego badania. Podrażnienie lub zaczerwienienie oka spowodowane ciężkimi chorobami oka, takimi jak zakażenie, obecność ciała obcego, uszkodzenie rogówki, ostry atak jaskry lub zapalenie tęczówki oka wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej. Choroby sercowo-naczyniowe: W przypadku wchłonięcia brymonidyny do krążenia systemowego (wskutek niewłaściwego lub długotrwałego stosowania) mogą występować zaburzenia w obrębie ukła- du sercowo-naczyniowego, dlatego szczególną ostrożność należy zastosować u pacjentów z: ciężką lub niestabilną i niekontrolowaną chorobą sercowo-naczyniową, niewydolnością krążenia mózgowego lub wieńcowego, objawem Raynaud’a, niedociśnieniem ortostatycznym, zakrzepowo-zarostowym zapaleniem naczyń. Depresja ośrodkowego układu nerwowego: W przypadku wchłonięcia brymonidyny, która łatwo przenika barierę krew-mózg, do krążenia systemowego (wskutek niewłaściwego lub długotrwałego stosowania), może wystąpić osłabienie funkcji ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, senność, uspokojenie i inne podobne objawy). Może to spowodować zaostrzenie objawów choroby dlatego należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów leczonych produktem leczniczym Lumobry. Jednoczesne stosowanie z innymi miejscowymi lekami okulistycznymi Jeżeli produkt leczniczy Lumobry, krople do oczu, stosowany jest jednocześnie z innymi miejscowymi lekami okulistycznymi, należy zachować 15-minutowy odstęp pomiędzy podaniem poszczególnych leków. Stosowanie w niewydolności nerek i wątroby: Brymonidyna nie była badana u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia tej grupy pacjentów. Dzieci i młodzież Lumobry 0,25 mg/mL, krople do oczu, roztwór, nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży. Substancje pomocnicze: Produkt leczniczy zawiera benzalkoniowy chlorek, który może powodować podrażnienie oczu. Wykazano, że benzalkoniowy chlorek może powodować odbarwienie miękkich soczewek kontaktowych. Należy unikać kontaktu produktu z soczewkami kontaktowymi. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym ich założeniem. Działania niepożądane : Częstość występowania działań niepożądanych została przedstawiona w zgodzie z poniższą klasyfikacją: Bardzo często: (≥ 1/10); Często: (≥ 1/100, < 1/10); Niezbyt często: (≥ 1/1000, < 1/100); Rzadko: (≥ 1/10 000, < 1/1 000); Bardzo rzadko: (< 1/10 000); Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Wykazano, że profil bezpieczeństwa Lumobry 0,25 mg/mL, krople do oczu, był podobny do profilu bezpieczeństwa samego nośnika.

Klasyfikacja układów i narządówCzęstość występowaniaDziałanie(-a) niepożądane
Zaburzenia okaCzęstoPrzekrwienie oka
Niezbyt częstoSuchość oka, światłowstręt, wydzielina z oka, podrażnienie gałki ocznej, ból oka, uczucie obecności ciała obcego
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podaniaCzęstoBól w miejscu podania
Niezbyt częstoPieczenie w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania,świąd w miejscu podania
Zaburzenia układu nerwowegoNiezbyt częstoBól głowy
Zaburzenia sercaNiezbyt częstoKołatanie serca
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznejNiezbyt częstoDrżenie mięśni
Zaburzenia krwi i układu chłonnegoNiezbyt częstoLimfocytoza, monocytoza
Zaburzenia     układu     oddechowego,    klatki piersiowej i śródpiersiaNiezbyt częstoDyskomfort w nosie
Zaburzenia naczynioweNiezbyt częstoNiedociśnienie
Z uwagi na niższe stężenie substancji czynnej w produkcie leczniczym Lumobry 0,25 mg/mL, krople do oczu, po- tencjalne ryzyko występowania typowych dla tej klasy farmakologicznej działań niepożądanych jest niższe niż w przypadku brymonidyny 0,2%, krople do oczu, w szczególności w kontekście efektów ogólnoustrojowych, co związane jest z pomijalną, systemową ekspozycją na substancję czynną w przypadku produktu leczniczego Lumo- bry 0,25 mg/mL, krople do oczu. W badaniach klinicznych z udziałem dzieci leczonych kroplami do oczu zawie- rającymi większe stężenie brymonidyny (0,2%), jako element leczenia jaskry wrodzonej, obserwowano objawy przedawkowania brymonidyny takie jak utrata przytomności, letarg, senność, zmniejszenie ciśnienia tętniczego, obniżone napięcie mięśni, bradykardia, hipotermia, sinica, bladość, depresja oddechowa i bezdech. Biorąc pod uwa- gę fakt, że stężenie brymonidyny 0,025% w produkcie leczniczym Lumobry jest 8-krotnie niższe niż to stosowane w leczeniu jaskry, można założyć, że ryzyko ciężkich działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym oraz tkankami obwodowymi powinny być istotnie niższe w przypadku produktu leczniczego Lumobry.Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: Bausch + Lomb Ireland Limi- ted 3013 Lake Drive, Citywest Buisness Campus, Dublin 24, D24 PPT3, Irlandia customerservice.pharma.poland@ bausch.com Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27815. Wydane przez Prezesa URPLWMiPB. Ka- tegoria dostępności: Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza – Rp. Pełna informacja o leku znajduje się w Charakterystyce Produktu leczniczego z dnia 08.05.2023 r. Data przygotowania informacji: 12.2024.
FB
Twitter/X
LinkedIn
WhatsApp
Email
Wydrukuj
Powiązane opracowania
mgr farm. Konrad Tuszyński i mgr farm. Karolina Sulowska

Zaloguj się