Pytanie
Preparaty doustne zawierające ibuprofen można podawać dzieciom od 3. m.ż., natomiast w przypadku żeli producenci leków jako dolną granicę wieku podają 12. lub nawet 14. r.ż. Z czego wynika ta różnica w zaleceniach?
Krótka odpowiedź
Granica wieku 12 lat dla żeli z ibuprofenem wynika z tego, że brak jest jakichkolwiek badań dotyczących stosowania miejscowego ibuprofenu u dzieci.
Wyjaśnienie
W przypadku podania doustnego ibuprofenu dostępnych jest wiele badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci i niemowląt, dlatego też producenci leków mogą je rejestrować do stosowania dla pacjentów już od 3. m.ż. W przypadku podania miejscowego ibuprofenu w postaci żelu brak jest danych na temat stosowania u dzieci, a więc producenci nie mają podstaw do zarejestrowania leku w tej grupie pacjentów, a zatem dolna granica wieku wynosi 12 (Ibum Sport żel), a w przypadku niektórych (Ibuprom EFFECT żel) nawet 14 lat.[1][2]
Skóra u niemowląt i dzieci nie jest jeszcze w pełni wykształcona. Poszczególne warstwy skóry i naskórka są cieńsze i mniej zwarte. Między skórą właściwą a naskórkiem występują słabsze połączenia, a warstwa hydrolipidowa chroniąca naskórek przed działaniem czynników zewnętrznych i utratą wody nie jest dostatecznie rozwinięta. Poza tym stosunek powierzchni skóry dziecka do jego masy jest 2-3 razy większy niż u dorosłego.[3] Czynniki te sprawiają, że leki łatwiej przenikają przez skórę dziecka, zwłaszcza niemowlęcia.
Ryzyko wynikające ze stosowania ibuprofenu w postaci żelu u dzieci poniżej 12. r.ż. wydaje się być niskie, ale ze względu na brak badań dotyczących takiego zastosowania, lepszą alternatywą jest skorzystanie z form doustnych leczenia przeciwbólowego, które mają potwierdzone bezpieczeństwo.
Czytaj też: Ibuprofen – Pogadanki Farmaceutyczne
Piśmiennictwo
