- EMA przeanalizowała przypadki zakrzepicy, które wystąpiły po podaniu szczepionki Janssen w USA.
- Przypadki zakrzepicy porównano do tych, które pojawiły się po podaniu szczepionki AstraZeneca.
- Korzyści płynące ze stosowania szczepionki Janssen przewyższają potencjalne ryzyko.
EMA przeanalizowała 8 przypadków zakrzepicy, które wystąpiły po podaniu szczepionki Janssen w Stanach Zjednoczonych. W wyniku analizy stwierdzono ryzyko wystąpienia bardzo rzadkich zdarzeń zakrzepowo-zatorowych powiązanych z trombocytopenią. Zakrzepy wystąpiły w naczyniach odprowadzających krew z mózgu (CVST), w obrębie jamy brzucha (zakrzepica żył trzewnych). Pojawiły się też przypadki zakrzepicy tętniczej.
O dopuszczeniu przez EMA szczepionki Janssen powstał osobny artykuł. (Patrz: “Zielone światło od EMA dla kolejnej szczepionki przeciwko COVID-19”.)
Opisane w analizie przypadki zakrzepicy porównano do tych, które pojawiły się po podaniu szczepionki firmy AstraZeneca, Vaxzevria. Prawdopodobny mechanizm ich powstawania polega na pobudzeniu odpowiedzi immunologicznej prowadzącej do zaburzenia, które opisano jako podobne do małopłytkowości indukowanej przez heparynę (HIT).
Analizę EMA dotyczącą bezpieczeństwa stosowania szczepionki firmy AstraZeneca omówiono w osobnym artykule. (Patrz: “EMA zaprezentowała wyniki oceny bezpieczeństwa stosowania szczepionki firmy AstraZeneca”.)
W opinii EMA korzyści płynące ze stosowania szczepionki Janssen nadal przewyższają potencjalne ryzyko. Szczepionka jest skuteczna w zapobieganiu chorobie Covid-19 znacznie redukując ryzyko hospitalizacji i zgonu. EMA zaleca jednak, aby personel medyczny pouczał osoby przyjmujące tę szczepionkę, żeby poszukiwały pomocy medycznej w razie wystąpienia następujących objawów:
- płytki oddech, ból w klatce piersiowej, opuchlizna w obrębie nóg, uporczywy ból brzucha – mogące świadczyć o wystąpieniu zakrzepicy;
- silny i uporczywy ból głowy i niewyraźne widzenie będące objawami neurologicznymi;
- wybroczyny poza miejscem wkłucia pojawiające się po kilku dniach od podania szczepionki.[1]
Piśmiennictwo
- EMA: COVID-19 Vaccine Janssen: EMA finds possible link to very rare cases of unusual blood clots with low blood platelets. 20.04.2021. pełny tekst⬏
