Pytanie czytelnika

Pacjent na receptę na szczepionkę Purethal z refundacją – wystawioną 03.10.22 r. z datą ważności do 31.01.23 r. Czy faktycznie taka recepta jest ważna 120 dni? Spotkałam się z informacją, że recepty na te szczepionki są ważne jedynie 30 dni.

Nasza odpowiedź

Terminy realizacji recept są określone w ustawie PF. Przepis brzmi następująco:

Art. 96a. 7. Termin realizacji recepty nie może przekroczyć:

1) 30 dni od daty jej wystawienia albo naniesionej na recepcie daty realizacji „od
dnia”, a w przypadku recepty w postaci elektronicznej – 365 dni;

3) 120 dni od daty jej wystawienia na:

b) produkty immunologiczne wytwarzane indywidualnie dla pacjenta;^[1]

Ponadto w rozporządzeniu w sprawie recept doprecyzowano, że wydłużenie ważności recept elektronicznych wymaga odpowiedniego zaznaczenia przez osobę wystawiającą. Możliwe jest wydłużenie ważności tylko do 365 dni. Zapisano to następująco:

§ 9. 3. W przypadku oznaczania terminu realizacji na recepcie w postaci elektronicznej, o której mowa w art. 96a ust. 7 pkt 1
ustawy – Prawo farmaceutyczne, termin ten osoba uprawniona, kierując się aktualną wiedzą medyczną, oznacza na 365 dni.^[2]

Dla odpowiedzi na pytanie należy więc określić, czy Purethal jest produktem immunologicznym oraz czy jest wytwarzany indywidualnie dla pacjenta. W Rejestrze produktów leczniczych są dwie wersje Purethalu:

• pojedyncze alergoidy pyłków roślin
• mieszanki alergoidów pyłku roślin

W ChPL można przeczytać, że Purethal jest produktem  do immunoterapii swoistej. Jest zatem produktem immunologicznym. Nie ma natomiast żadnych informacji nt. wytwarzania indywidualnie dla pacjenta. Recepty na Purethal są więc ważne 30 dni, lub 365 dni w przypadku recept elektronicznych odpowiednio oznaczonych.

Piśmiennictwo

1. Ustawa z dn. 06.09.2001 r. Prawo farmaceutyczne. Dz.U.2021.1977 tekst ujednolicony⬏
2. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dn. 23.12.2020 r. w sprawie recept. Dz.U.2020.2424 pełny tekst⬏