Od dnia 25.10.2021 lek Forxiga (dapagliflozyna) 5 mg nie jest już zarejestrowany do stosowania w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 1 jako uzupełnienie do insuliny u pacjentów z BMI ≥27kg/m2. Wynika to z decyzji firmy AstraZeneca dotyczącej usunięcia wskazania do stosowania w cukrzycy typu 1 dla dapagliflozyny 5 mg.
Znanym działaniem niepożądanym dapagliflozyny jest cukrzycowa kwasica ketonowa, która u pacjentów z cukrzycą typu 1 była zgłaszana często, tj. u co najmniej 1 na 100 pacjentów. W związku z usunięciem wskazania do stosowania dapagliflozyny 5 mg w cukrzycy typu 1 nie będą już dostępne dodatkowe środki minimalizacji ryzyka wystąpienia kwasicy, takie jak karta ostrzegawcza pacjenta oraz przewodnik dla pracowników ochrony zdrowia.[1]
Pełna treść komunikatu poniżej.
Komunikat Forxiga 5 mg 29.10.2021_0 (1)
Piśmiennictwo
- URPL: FORXIGA™ (dapagliflozyna) 5 mg – usunięcie wskazania do stosowania w cukrzycy typu 1. 29.10.2021. pełny tekst⬏
