opieka.farm
Portal tylko dla farmaceutów i techników farmaceutycznych. Załóż konto Zaloguj się

← Indeks leków

OTC

Altażel Oceanic

Aluminii acetotartras

żel · OCEANIC Spółka Akcyjna

ATC D11AXleki o działaniu ściągającymsubstancjainne leki z: Aluminii acetotartras

Warianty

Nazwa handlowaPostaćDawkaOpakowanieKat.100%50%30%RbezpłatnyInne refundacjeOpakowanieCenaDopłataSzczegóły
Altażel OceanicŻel10 mg/g1 × 75 gOTC10 mg/g · 1 × 75 g

Wskazania

Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania miejscowego w stłuczeniach oraz w obrzękach stawowych i pourazowych.

Substancja czynna i dawka

1 g żelu zawiera 10 mg octanowinianu glinu (Aluminii acetotartras).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 mg etylu parahydroksybenzoesanu (E 214), 0,5 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E 216) i 20 mg etanolu w 1 g żelu.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Postać i wygląd

Żel

Dawkowanie

Dawkowanie

Altażel Oceanic należy stosować na czystą i suchą skórę, 3 do 4 razy na dobę, co kilka godzin, najlepiej w postaci okładów wysychających, zapewniających dostęp powietrza do skóry.

Dzieci i młodzież

Produktu leczniczego Altażel Oceanic nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

Sposób podawania

Produkt leczniczy Altażel Oceanic jest przeznaczony do stosowania na skórę.

Nie należy stosować produktu leczniczego pod opatrunkami okluzyjnymi lub pod folią. Można stosować tylko okłady wysychające, zapewniające dostęp powietrza do skóry.

Nie stosować produktu leczniczego dłużej niż przez 3 do 5 dni.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Nie należy stosować produktu leczniczego:

  • na otwarte, rozległe rany,
  • na zakażoną skórę,
  • na zmienioną chorobowo lub uszkodzoną skórę,
  • na duże powierzchnie skóry,
  • doustnie,
  • długotrwale,
  • u dzieci poniżej 3 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami śluzowymi. W razie przypadkowego kontaktu z oczami lub błonami śluzowymi należy usunąć produkt leczniczy, spłukując go obficie dużą ilością wody.

Jeśli wystąpią objawy podrażnienia lub zmiany na skórze, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego. W przypadku utrzymywania się objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Ze względu na zawartość etylu parahydroksybenzoesanu (E 214) i propylu parahydroksybenzoesanu (E 216), produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Produkt leczniczy Altażel Oceanic zawiera 20 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie żelu. Produkt leczniczy może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.

Interakcje – z czym nie łączyć

Nie są znane.

Lek a ciąża

Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Altażel Oceanic u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.

Antykoncepcja i planowanie ciąży

Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Altażel Oceanic u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.

Lek a karmienie piersią

Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Altażel Oceanic u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów

Altażel Oceanic nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przedawkowanie

Dotychczas nie opisano przypadku przedawkowania miejscowo stosowanego żelu zawierającego octanowinian glinu, jeżeli produkt leczniczy był stosowany zgodnie ze wskazaniami i sposobem dawkowania.

Mechanizm działania

Produkt leczniczy Altażel Oceanic jest przeznaczony do aplikacji miejscowej. Po nałożeniu na skórę wykazuje działanie ściągające, przeciwobrzękowe oraz miejscowo chłodzące, które powoduje złagodzenie dolegliwości bólowych.

Substancją czynną w produkcie leczniczym jest octanowinian glinu, który po zastosowaniu na skórę wykazuje działanie ściągające i zmniejszające obrzęk, wynikające z koagulacji białek powierzchniowych oraz zakończeń nerwów czuciowych w miejscu aplikacji. Dodatkowo octanowinian glinu łagodzi odczyny zapalne.

Działanie miejscowo chłodzące produktu leczniczego jest związane z zawartością mentolu, substancji o działaniu zmniejszającym wrażliwość skórnych zakończeń nerwowych, jak również z parowaniem etanolu i wody, będących substancjami pomocniczymi w produkcie leczniczym.

Substancje pomocnicze

Etylu parahydroksybenzoesan (E 214),

Propylu parahydroksybenzoesan (E 216),

Lewomentol,

Etanol bezwodny,

Karbomer,

Sodu wodorotlenek,

Woda oczyszczona.

Niezgodności

Nie dotyczy.

Przechowywanie i termin

2 lata

Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 1 rok.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

Data zatwierdzenia tekstu

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Altażel Oceanic

Dokument wczyta się, gdy tu dojedziesz.

z 4Strzałki albo przesunięcie palcem

Ulotka dla pacjenta