OTC
Altażel Oceanic
Aluminii acetotartras
żel · OCEANIC Spółka Akcyjna
ATC D11AXleki o działaniu ściągającymsubstancjainne leki z: Aluminii acetotartras
Warianty
| Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Kat. | 100% | 50% | 30% | R | bezpłatny | Inne refundacje | Opakowanie | Cena | Dopłata | Szczegóły |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Altażel Oceanic | Żel | 10 mg/g | 1 × 75 g | OTC | 10 mg/g · 1 × 75 g | |||||||||
| Bez refundacji · Kategoria: OTC · Postać: Żel | ||||||||||||||
Wskazania
Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania miejscowego w stłuczeniach oraz w obrzękach stawowych i pourazowych.
Substancja czynna i dawka
1 g żelu zawiera 10 mg octanowinianu glinu (Aluminii acetotartras).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 mg etylu parahydroksybenzoesanu (E 214), 0,5 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E 216) i 20 mg etanolu w 1 g żelu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Postać i wygląd
Żel
Dawkowanie
Dawkowanie
Altażel Oceanic należy stosować na czystą i suchą skórę, 3 do 4 razy na dobę, co kilka godzin, najlepiej w postaci okładów wysychających, zapewniających dostęp powietrza do skóry.
Dzieci i młodzież
Produktu leczniczego Altażel Oceanic nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Sposób podawania
Produkt leczniczy Altażel Oceanic jest przeznaczony do stosowania na skórę.
Nie należy stosować produktu leczniczego pod opatrunkami okluzyjnymi lub pod folią. Można stosować tylko okłady wysychające, zapewniające dostęp powietrza do skóry.
Nie stosować produktu leczniczego dłużej niż przez 3 do 5 dni.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nie należy stosować produktu leczniczego:
- na otwarte, rozległe rany,
- na zakażoną skórę,
- na zmienioną chorobowo lub uszkodzoną skórę,
- na duże powierzchnie skóry,
- doustnie,
- długotrwale,
- u dzieci poniżej 3 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami śluzowymi. W razie przypadkowego kontaktu z oczami lub błonami śluzowymi należy usunąć produkt leczniczy, spłukując go obficie dużą ilością wody.
Jeśli wystąpią objawy podrażnienia lub zmiany na skórze, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego. W przypadku utrzymywania się objawów należy skonsultować się z lekarzem.
Ze względu na zawartość etylu parahydroksybenzoesanu (E 214) i propylu parahydroksybenzoesanu (E 216), produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Produkt leczniczy Altażel Oceanic zawiera 20 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie żelu. Produkt leczniczy może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Interakcje – z czym nie łączyć
Nie są znane.
Lek a ciąża
Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Altażel Oceanic u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.
Antykoncepcja i planowanie ciąży
Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Altażel Oceanic u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.
Lek a karmienie piersią
Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Altażel Oceanic u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów
Altażel Oceanic nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przedawkowanie
Dotychczas nie opisano przypadku przedawkowania miejscowo stosowanego żelu zawierającego octanowinian glinu, jeżeli produkt leczniczy był stosowany zgodnie ze wskazaniami i sposobem dawkowania.
Mechanizm działania
Produkt leczniczy Altażel Oceanic jest przeznaczony do aplikacji miejscowej. Po nałożeniu na skórę wykazuje działanie ściągające, przeciwobrzękowe oraz miejscowo chłodzące, które powoduje złagodzenie dolegliwości bólowych.
Substancją czynną w produkcie leczniczym jest octanowinian glinu, który po zastosowaniu na skórę wykazuje działanie ściągające i zmniejszające obrzęk, wynikające z koagulacji białek powierzchniowych oraz zakończeń nerwów czuciowych w miejscu aplikacji. Dodatkowo octanowinian glinu łagodzi odczyny zapalne.
Działanie miejscowo chłodzące produktu leczniczego jest związane z zawartością mentolu, substancji o działaniu zmniejszającym wrażliwość skórnych zakończeń nerwowych, jak również z parowaniem etanolu i wody, będących substancjami pomocniczymi w produkcie leczniczym.
Substancje pomocnicze
Etylu parahydroksybenzoesan (E 214),
Propylu parahydroksybenzoesan (E 216),
Lewomentol,
Etanol bezwodny,
Karbomer,
Sodu wodorotlenek,
Woda oczyszczona.
Niezgodności
Nie dotyczy.
Przechowywanie i termin
2 lata
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 1 rok.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Data zatwierdzenia tekstu
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Altażel Oceanic
Dokument wczyta się, gdy tu dojedziesz.
Ulotka dla pacjenta
- Altażel Oceanic, 10 mg/g — do pobrania