Espumisan 100 mg/ml

Bez konsultacji z lekarzem:

Leczenie objawowe zaburzeń żołądkowo-jelitowych, związanych z nadmiernym gromadzeniem -

się gazów takich jak, np.: wzdęcia lub nasilone powstawanie gazów w przewodzie pokarmowym.

Po konsultacji z lekarzem:

Leczenie objawowe zaburzeń żołądkowo-jelitowych, związanych z nadmiernym gromadzeniem -

się gazów takich jak, np.: wzdęcia lub nasilone powstawanie gazów w przewodzie pokarmowym w okresie pooperacyjnym.

• Pomocniczo w badaniach diagnostycznych jamy brzusznej (np. w celu redukcji cieni wywołanych gazami w badaniach radiologicznych, ultrasonograficznych; badania endoskopowe;

jako dodatek do zawiesiny środka kontrastowego).

Espumisan 100 mg/ml wskazany jest do stosowania u niemowląt, dzieci, młodzieży i dorosłych.

1 ml zawiera 100 mg symetykonu.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Krople doustne, emulsja.

Mlecznobiała emulsja o małej lepkości.

Charakterystyczne dla tego produktu jest stopniowe żółknięcie emulsji.

Dawkowanie

Dawkę można odmierzyć za pomocą kroplomierza lub łyżeczki dozującej z podziałką w ml.

25 kropli odpowiada 1 ml (lub 100 mg symetykonu).

Bez konsultacji z lekarzem w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów

Młodzież i dorośli 20 kropli 3 do 5 razy na dobę

• 5 – 10 kropli należy dodać do butelki z mlekiem lub podać na małej łyżeczce przed karmieniem piersią

Espumisan 100 mg/ml może być podawany także pacjentom w okresie pooperacyjnym po konsultacji z lekarzem.

W przygotowaniu pacjentów do badań diagnostycznych w obrębie jamy brzusznej zgodnie z zaleceniami lekarza

Dawkowanie w ml

1 ml 3 razy na dobę w przeddzień badania, po posiłkach i 1 ml rano, w dniu badania

Jako dodatek do zawiesiny środka kontrastowego po konsultacji z lekarzem

Dawkowanie w ml

2 ml do 4 ml na 1 litr środka kontrastowego stosowanego podczas badania z podwójnym kontrastem

W przygotowaniu pacjentów do gastroskopii po konsultacji z lekarzem

Dawkowanie w ml

2 do 3 ml przed badaniem

W razie konieczności można w czasie badania wlać dodatkowo kilka ml emulsji do endoskopu aby zmniejszyć pienienie treści przewodu pokarmowego

Sposób i czas stosowania

Przed użyciem wstrząsnąć!

W celu odmierzenia odpowiedniej liczby kropel, butelkę należy trzymać pionowo, otworem ku dołowi.

Aby umożliwić odmierzenie dawki w opakowaniu znajduje się miarka z oznaczeniem podanym w ml, nałożona na nakrętkę butelek zawierających 30 i 50 ml. W razie konieczności (np. w celu podawania dawki większej niż 25 kropli) można oderwać miarkę i używać jej zamiast kroplomierza.

Uwaga: ze względu na ryzyko połknięcia, miarkę należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Bez konsultacji z lekarzem w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów

Espumisan 100 mg/ml może być przyjmowany bezpośrednio przed, w trakcie lub po posiłku, w razie konieczności, również przed snem.

Leczenie należy prowadzić do momentu ustąpienia dolegliwości.

W razie konieczności produkt Espumisan 100 mg/ml może być podawany przez dłuższy czas.

W przygotowaniu pacjentów do badań diagnostycznych w obrębie jamy brzusznej

Zalecaną dawkę produktu Espumisan 100 mg/ml należy przyjąć w dzień poprzedzający badanie i rano w dniu badania.

Uwaga:

W przypadku pojawienia się nowych i (lub) utrzymujących się po 14 dniach stosowania dolegliwości brzusznych wymagana jest konsultacja lekarza.

Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Nie są znane interakcje produktu Espumisan 100 mg/ml z innymi lekami.

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Espumisan 100 mg/ml u kobiet w ciąży.

Należy zachować ostrożność w razie przepisywaniu produktu kobietom w ciąży.

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Espumisan 100 mg/ml u kobiet w ciąży.

Należy zachować ostrożność w razie przepisywaniu produktu kobietom w ciąży.

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Espumisan 100 mg/ml u kobiet w ciąży.

Należy zachować ostrożność w razie przepisywaniu produktu kobietom w ciąży.

Produkt Espumisan 100 mg/ml nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Dotychczas nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

Podczas przechodzenia przez przewód pokarmowy symetykon nie wchłania się i nie podlega jakimkolwiek przemianom chemicznym lub enzymatycznym, dlatego można praktycznie wykluczyć możliwość zatrucia. Nawet duże dawki produktu Espumisan 100 mg/ml są dobrze tolerowane bez wystąpienia objawów.

WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

Substancją czynną produktu Espumisan 100 mg/ml jest symetykon - stabilny, powierzchniowo czynny polidimetylosyloksan. Zmniejsza on napięcie powierzchniowe pęcherzyków gazu, zawartych w masach pokarmowych i w śluzie przewodu pokarmowego, powodując ich pękanie.

Uwolnione w ten sposób gazy mogą być wchłaniane przez ścianę jelita lub usuwane z przewodu pokarmowego w wyniku ruchów perystaltycznych jelit.

Symetykon wykazuje wyłącznie działanie powierzchniowe i nie wchodzi w jakiekolwiek reakcje chemiczne lub enzymatyczne.

Makrogolu stearynian

Glicerolu monostearynian 40-55

Kwas sorbinowy (E 200)

Sodu wodorotlenek (do korekty pH) (E 524)

Sodu chlorek

Karbomery

Sodu cytrynian (E 331)

Sukraloza (E 955)

Woda oczyszczona

Nie dotyczy.

3 lata

Po pierwszym otwarciu opakowania Espumisan 100 mg/ml zachowuje trwałość przez 6 miesięcy.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.