Syrop prawoślazowy Alte Forte 6 cz. korzenia prawoślazu
syrop · GEMIPHARMA Sp. z o.o. · pozwolenie krajowe · 3 opakowania w rejestrze
- preparat zawiera
- althaea
- kod ATC
- R05CA05
Warianty
| Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Kat. | 100% | 50% | 30% | R | bezpłatny | Inne refundacje |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Syrop prawoślazowy Alte Forte 6 cz. korzenia prawoślazu wycofane z obrotu | Syrop | - | 1 | OTC | ||||||
| Syrop prawoślazowy Alte Forte 6 cz. korzenia prawoślazu | Syrop | - | 1 × 125 g | OTC | ||||||
| Syrop prawoślazowy Alte Forte 6 cz. korzenia prawoślazu wycofane z obrotu | Syrop | - | 1 × 150 g | OTC |
Ceny i odpłatności za leki refundowane zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia. Opakowania i postacie z Rejestru Produktów Leczniczych.
Skład — ile substancji czynnej
100 g syropu (co odpowiada 76 ml) zawiera 36,6 g maceratu z 6 g Althaea officinalis L., radix (korzenia prawoślazu lekarskiego) DER (6:36). Ekstrahent: mieszanina wody i etanolu (47,9:1), substancja pomocnicza kwas benzoesowy.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza 64 g, kwas benzoesowy 100 mg.
Zawartość etanolu nie więcej niż 1,0% (v/v).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Postać i wygląd
Syrop
Lepka, lekko opalizująca ciecz, barwy od jasnożółtej do jasnobrunatnej o charakterystycznym zapachu i smaku, bez osadu.
Wskazania
Tradycyjnie stosowany jako środek pomocniczy w objawach stanów zapalnych jamy ustnej i gardła:
chrypka, kaszel, np. w przebiegu przeziębienia.
Pomocniczo w podrażnieniach błony śluzowej jamy ustnej i gardła.
Dawkowanie
Dawkowanie
Dzieci od 3 do 6 lat 5 ml dawkę powtórzyć w zależności od nasilenia objawów podrażnienia (do 3 razy na dobę).
Dzieci od 7 do 12 lat 5 ml dawkę powtórzyć w zależności od nasilenia objawów podrażnienia (do 5 razy na dobę).
Młodzież powyżej 12 lat i dorośli 10 ml dawkę powtórzyć w zależności od nasilenia objawów podrażnienia (do 6 razy na dobę).
Sposób podawania
Lek stosuje się doustnie. Syrop należy dawkować za pomocą dołączonej do opakowania miarki.
Czas stosowania:
Jeśli objawy nie ustąpią po 7 dniach stosowania, pacjent powinien zwrócić się do lekarza.
Dzieci i młodzież
Stosowanie produktu leczniczego u dzieci poniżej 3 lat nie jest zalecane.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym na kwas benzoesowy i jego pochodne.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Dzieci:
Nie zaleca się podawania dzieciom poniżej 3 lat, ze względu na brak wystarczających danych.
Ze względu na zawartość kwasu benzoesowego zaleca się zachowanie ostrożności u chorych z astmą.
Produkt zawiera sacharozę w związku z tym należy go ostrożnie stosować u chorych na cukrzycę. 5 ml syropu zawiera 4,2 g sacharozy, 10 ml syropu zawiera 8,4 g sacharozy. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy lub niedoborem sacharazyizomaltazy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Lek zawiera małą ilość etanolu, mniej niż 100 mg na dawkę ( nie więcej niż 1,0% (v/v) etanolu).
Jeśli podczas stosowania wystąpi duszność, gorączka lub ropna wydzielina należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Interakcje – z czym nie łączyć
Nie prowadzono badań dotyczących interakcji.
Syrop prawoślazowy zawarty w leku może opóźniać wchłanianie niektórych leków, dlatego zaleca się zachowanie ½ do 1 godziny odstępu podczas przyjmowania innych produktów leczniczych.
Produktu nie należy stosować dłużej niż tydzień.
Lek a ciąża
Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Lek a karmienie piersią
Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów
Nie badano.
Przedawkowanie
Nie są znane objawy przedawkowania.
Mechanizm działania
Nie wykonywano badań właściwości farmakodynamicznych produktu leczniczego. Produkt leczniczy zawiera wyciąg wodny (macerat) z korzenia prawoślazu lekarskiego. Macerat zawiera jako główne składniki śluzy o charakterze kwaśnym. Śluz korzenia prawoślazu tworzy roztwory koloidalne, które pokrywają błony śluzowe cienką warstwą i działają na nie ochronnie. Ponadto śluz, działa osłaniająco na zmienioną błonę śluzową gardła oraz zmniejsza podrażnienie receptorów kaszlu i częstotliwość odruchu kaszlowego.
Substancje pomocnicze
Sacharoza
Kwas benzoesowy.
Niezgodności
Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności.
Przechowywanie i termin
3 lata.
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 o C. Chronić od światła .
Data zatwierdzenia tekstu
2025-09-25
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Syrop prawoślazowy Alte Forte 6 cz. korzenia prawoślazu
Dokument wczyta się, gdy tu dojedziesz.