opieka.farm
Aktualności
Nie jesteś zalogowany — część treści i narzędzi zostaje ukryta Zaloguj się

← Baza leków

OTC

Syrop prawoślazowy Alte Forte 6 cz. korzenia prawoślazu

syrop · GEMIPHARMA Sp. z o.o. · pozwolenie krajowe · 3 opakowania w rejestrze

preparat zawiera
althaea
kod ATC
R05CA05

Warianty

Nazwa handlowaPostaćDawkaOpakowanieKat.100%50%30%RbezpłatnyInne refundacje
Syrop prawoślazowy Alte Forte 6 cz. korzenia prawoślazu wycofane z obrotuSyrop-1OTC
Syrop prawoślazowy Alte Forte 6 cz. korzenia prawoślazuSyrop-1 × 125 gOTC
Syrop prawoślazowy Alte Forte 6 cz. korzenia prawoślazu wycofane z obrotuSyrop-1 × 150 gOTC

Ceny i odpłatności za leki refundowane zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia. Opakowania i postacie z Rejestru Produktów Leczniczych.

Skład — ile substancji czynnej

100 g syropu (co odpowiada 76 ml) zawiera 36,6 g maceratu z 6 g Althaea officinalis L., radix (korzenia prawoślazu lekarskiego) DER (6:36). Ekstrahent: mieszanina wody i etanolu (47,9:1), substancja pomocnicza kwas benzoesowy.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza 64 g, kwas benzoesowy 100 mg.

Zawartość etanolu nie więcej niż 1,0% (v/v).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Postać i wygląd

Syrop

Lepka, lekko opalizująca ciecz, barwy od jasnożółtej do jasnobrunatnej o charakterystycznym zapachu i smaku, bez osadu.

Wskazania

Tradycyjnie stosowany jako środek pomocniczy w objawach stanów zapalnych jamy ustnej i gardła:

chrypka, kaszel, np. w przebiegu przeziębienia.

Pomocniczo w podrażnieniach błony śluzowej jamy ustnej i gardła.

Dawkowanie

Dawkowanie

Dzieci od 3 do 6 lat 5 ml dawkę powtórzyć w zależności od nasilenia objawów podrażnienia (do 3 razy na dobę).

Dzieci od 7 do 12 lat 5 ml dawkę powtórzyć w zależności od nasilenia objawów podrażnienia (do 5 razy na dobę).

Młodzież powyżej 12 lat i dorośli 10 ml dawkę powtórzyć w zależności od nasilenia objawów podrażnienia (do 6 razy na dobę).

Sposób podawania

Lek stosuje się doustnie. Syrop należy dawkować za pomocą dołączonej do opakowania miarki.

Czas stosowania:

Jeśli objawy nie ustąpią po 7 dniach stosowania, pacjent powinien zwrócić się do lekarza.

Dzieci i młodzież

Stosowanie produktu leczniczego u dzieci poniżej 3 lat nie jest zalecane.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym na kwas benzoesowy i jego pochodne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Dzieci:

Nie zaleca się podawania dzieciom poniżej 3 lat, ze względu na brak wystarczających danych.

Ze względu na zawartość kwasu benzoesowego zaleca się zachowanie ostrożności u chorych z astmą.

Produkt zawiera sacharozę w związku z tym należy go ostrożnie stosować u chorych na cukrzycę. 5 ml syropu zawiera 4,2 g sacharozy, 10 ml syropu zawiera 8,4 g sacharozy. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy lub niedoborem sacharazyizomaltazy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.

Lek zawiera małą ilość etanolu, mniej niż 100 mg na dawkę ( nie więcej niż 1,0% (v/v) etanolu).

Jeśli podczas stosowania wystąpi duszność, gorączka lub ropna wydzielina należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Interakcje – z czym nie łączyć

Nie prowadzono badań dotyczących interakcji.

Syrop prawoślazowy zawarty w leku może opóźniać wchłanianie niektórych leków, dlatego zaleca się zachowanie ½ do 1 godziny odstępu podczas przyjmowania innych produktów leczniczych.

Produktu nie należy stosować dłużej niż tydzień.

Lek a ciąża

Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Lek a karmienie piersią

Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów

Nie badano.

Przedawkowanie

Nie są znane objawy przedawkowania.

Mechanizm działania

Nie wykonywano badań właściwości farmakodynamicznych produktu leczniczego. Produkt leczniczy zawiera wyciąg wodny (macerat) z korzenia prawoślazu lekarskiego. Macerat zawiera jako główne składniki śluzy o charakterze kwaśnym. Śluz korzenia prawoślazu tworzy roztwory koloidalne, które pokrywają błony śluzowe cienką warstwą i działają na nie ochronnie. Ponadto śluz, działa osłaniająco na zmienioną błonę śluzową gardła oraz zmniejsza podrażnienie receptorów kaszlu i częstotliwość odruchu kaszlowego.

Substancje pomocnicze

Sacharoza

Kwas benzoesowy.

Niezgodności

Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności.

Przechowywanie i termin

3 lata.

Przechowywać w zamkniętym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 o C. Chronić od światła .

Data zatwierdzenia tekstu

2025-09-25

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Syrop prawoślazowy Alte Forte 6 cz. korzenia prawoślazu

Dokument wczyta się, gdy tu dojedziesz.

z 4Strzałki albo przesunięcie palcem