Co mówią badania o bezpieczeństwie zamieniania leków z lewotyroksyną?

Czy bezpieczne jest zamienianie leków z lewotyroksyną? Czy leki różnych producentów (np.: Letrox, Euthyrox, Eltroxin) zawierające lewotyroksynę sodową w tej samej dawce mogą być stosowane zamiennie?

Zamiana leków oryginalnych na generyczne w leczeniu niedoczynności tarczycy budzi obawy. Istnieją wątpliwości dotyczące równoważnej skuteczności leków zawierających lewotyroksynę sodową. Główna różnica pomiędzy lekami generycznymi to dobór substancji pomocniczych. Są one niezbędne dla zapewnienia odpowiednich właściwości farmaceutycznych, ale nie mają one bezpośredniego działania farmakologicznego. Leki odtwórcze mogą działać odmiennie w organizmie człowieka w związku z różnicami związanymi z wchłanianiem. Wyniki retrospektywnych badań porównawczych opublikowane w 2022 roku wykazały, że można bezpiecznie zamieniać leki z lewotyroksyną, a stosowanie leków produkowanych przez różnych producentów nie jest związana z istotnymi zmianami stężenia TSH i nie wpływa na skuteczność terapii.

Lewotyroksyna sodowa to syntetyczny hormon tarczycy, który jest stosowany w leczeniu niedoczynności tarczycy. Działa poprzez zastąpienie lub uzupełnienie naturalnego hormonu tarczycy – tyroksyny (T4) w organizmie.

Co wykazały badania nad zamianą lewotyroksyny?

Skuteczność działania leków różnych producentów zawierających lewotyroksynę sodową została zbadana w dwóch retrospektywnych badaniach porównawczych w latach 2008-2019 i opublikowane w 2020 i 2022 roku. W pierwszym badaniu wzięło udział 15829 pacjentów, którzy realizowali receptę na generyczną lewotyroksynę. Wykazano w nim, że odsetek pacjentów z prawidłowym stężeniem TSH nie różnił się między pacjentami, którzy nadal stosowali ten sam lek a pacjentami, którzy zmienili na inny produkt generyczny. Odsetek pacjentów z prawidłowym TSH wyniósł 83% w grupie stosującej ten sam produkt, natomiast wśród pacjentów, którzy przeszli na inny generyk wyniósł 85%. Stanowi to nieistotną różnicę.

Wyniki tego badania sugerują, że jest mało prawdopodobne, aby zmiana leków generycznych miała istotny wpływ na wyniki leczenia. Autorzy tego badania podkreślają, że lekarze i klinicyści mają obawy związane z biodostępnością leków odtwórczych i indywidualną reakcją pacjenta na leki. Jest to sprzeczne z wynikami tego badania.¹

W drugim badaniu porównano skuteczność generycznej i markowej lewotyroksyny w osiąganiu prawidłowego poziomu TSH jako początkowa terapia łagodnej dysfunkcji tarczycy. W badaniu wzięło udział 17598 pacjentów. To badanie wykazało, że stosowanie zarówno leków oryginalnych i odtwórczych wiązało się z podobnymi wskaźnikami osiągania normalnych i stabilnych poziomów TSH.²

Co jeszcze wpływa na skuteczność leczenia?

Warto zwrócić uwagę, że na skuteczność leków na tarczycę mogą wpływać również inne czynniki takie jak: regularność przyjmowania leku, dieta, stan pacjenta, wiek, płeć, choroby układu pokarmowego oraz inne choroby współistniejące i stosowanie innych leków.