Neffy to pierwszy preparat z adrenaliną w formie sprayu do nosa, zawiera on 2 mg epinefryny. Został zatwierdzony przez FDA 9 sierpnia. [1]
FDA zatwierdziła Neffy do leczenia reakcji alergicznych (typu I), w tym zagrażającym życiu (anafilaksja), u pacjentów dorosłych i dzieci o wadze co najmniej 30 kilogramów.[1]
Zatwierdzenie preparatu oparto na czterech badaniach, w których uczestniczyło 175 zdrowych pacjentów dorosłych. Dokonywano u nich pomiaru stężenia adrenaliny we krwi, po podaniu neffy (drogą donosową) oraz produktów do wstrzykiwań. Uzyskane wyniki dla tych grup były porównywalne. Neffy dała też podobne wyniki w zakresie wzrostu ciśnienia krwi i częstości akcji serca. W badaniach w grupie dzieci ważących powyżej 30 kg wykazano podobne stężenia adrenaliny, jak u osób dorosłych.[1]
Neffy to aerozol w pojedynczej dawce. W przypadku konieczności przyjęcia drugiej dawki, jeśli objawy nie ustąpią lub się pogorszą, konieczne jest użycie drugiego opakowania aerozolu.[1]
W komunikacie opublikowanym przez FDA zwrócono uwagę, że anafilaksja zagraża życiu i zdrowiu, a jej leczenie może być opóźnione z powodu obaw przed zastrzykami, dlatego zarejestrowanie adrenaliny w formie donosowej stanowiło ważny cel i jest odpowiedzią na dotychczas niezaspokojoną potrzebę rynkową. [1]
Neffy nie jest obecnie dostępny w Europie, jednak EMA wydała pozytywną opinię dotyczącą tego leku. Nie wiadomo kiedy będzie dostępny w Polsce. [2]
Czytaj też: Donosowy glukagon (Baqsimi) będzie dostępny w polskich aptekach
Piśmiennictwo
