Pacjent pyta, czym różnią się plastry Kapsiplast od tych ze smokiem, które są dostępne w aptece. Zawsze stosował te pierwsze, ale od kilku miesięcy nie może dostać ich w aptece. Wyjaśniono mu kiedyś, że plastry ze smokiem to odpowiednik, lecz on nie odczuł po nich efektu.
Wyjaśniono, że:
Tylko plastry Kapsiplast były w pełni przebadanym produktem leczniczym, a Fastplast to produkowany w Turcji wyrób medyczny o innym składzie. Obecnie wszystkie partie Kapsiplastu są wycofane z uwagi na niespełnienie norm jakościowych. Nie oznacza to, że produkt był „gorszy” niż plastry innych producentów (tak jak by to sugerowały nagłówki gazet: „Wycofano z aptek plastry Kapsiplast. Nie było w nich tego co trzeba…”), lecz z racji tego, że był lekiem, obowiązuje go bardziej rygorystyczna kontrola jakości.
Inne plastry rozgrzewające to wyroby medyczne (Pyralgina Termo Hot, Apap Thermal, Prel Red) i brak wycofań produktów tej kategorii nie oznacza większego bezpieczeństwa, lecz mniej rygorystyczną kontrolę jakości.
Ostatecznie pacjent wybrał lek rozgrzewający w kremie z salicylanem metylu.
Uwaga praktyczna (stan na 11.06.2018): Obecnie wszystkie plastry z kapsaicyną (tj. Kapsiplast, Fastplast, Prel Red, Opokan Hot) są niedostępne w hurtowniach. Ostatnio URPL wydał zakaz wprowadzania do obrotu plastrów Fastplast jako wyrobu medycznego CE, gdyż certyfikaty jakości uznano za falsyfikaty.1
Aktualizacja (13.06.2018): Na rynku dostępny jest plaster S-plast, rozgrzewający plaster pieprzowcowy firmy Eurus (wyrób medyczny).
Komentarz:
Różnica pomiędzy Kapsiplast i Fastplast to ciekawy case, który warto omówić. Nie są to w żadnym wypadku odpowiedniki, choć czasem tak są traktowane.
| Cechy | Kapsiplast | Fastplast |
|---|---|---|
| Kategoria | produkt leczniczy | wyrób medyczny |
| Dopuszczenie do obrotu | 1985 | brak danych |
| Skład | 1 plaster: 40 mg wyciągu gęstego z owoców pieprzowca (Capsici fructus extractum spissum, DER 8:1) odpowiada zawartości kapsaicynoidów 6.0-8.0 µg/cm² plastra 24 mg wyciągu gęstego z korzenia pokrzyku Atropa belladonna L. (Belladonnae radicis extractum spissum, DER 4:1) co odpowiada zawartości alkaloidów tropinowych w przeliczeniu na atropinę 2.2-3.0 µg/cm² plastra | kapsaicyna mentol kamfora tymol salicylan metylu |
| Wskazania | Nerwo- i mięśniobóle różnego pochodzenia np. okolicy lędźwiowo-krzyżowej kręgosłupa | Leczenie miejscowe nerwobóli i bóli mięśniowych różnego pochodzenia. |
| Działanie | Znieczulające, rozgrzewające | Znieczulające, rozgrzewające, przeciwzapalne |
| Przeciwwskazania | Choroba refluksowa, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, niedrożność p.pok. (z uwagi na zawartość atropiny) Nadwrażliwość na lanolinę | Brak atropiny w składzie, Nadwrażliwość na lanolinę |
Spośród wszystkich plastrów rozgrzewających, tylko Kapsiplast jest produktem leczniczym. Ponadto Fastplast zawiera nie atropinę, lecz salicylan metylu. Teoretycznie efektem powinno być działanie p/zapalne takiego wyrobu, lecz nie wiadomo, czy zastosowana dawka jest wystarczająca do wywołania takiego efektu.
Brak atropiny w składzie sprawa z kolei, że jest plastrem bezpieczniejszym u osób z jaskrą i zaparciami, a także stosującymi inne leki o aktywności antycholinergicznej.
Nie jest znany dokładny mechanizm działania atropiny w nerwobólach, ale jest od dawna stosowana w tym wskazaniu. W wielu krajach można spotkać plastry z samą atropiną lub z wyciągiem z pokrzyku wilcza jagoda (Belladona plaster).

Pierwsze doniesienia naukowe sięgają 150 lat wstecz i już wtedy zaobserwowano działania niepożądane miejscowo podawanych alkaloidów pokrzyku.2

Dużo lepiej udokumentowaną skuteczność ma sama kapsaicyna, jednak obecnie nie ma na rynku leku OTC z kapsaicyną w żadnej postaci. Wykazano, że plastry i maści z kapsaicyną są skuteczne w łagodzeniu bólu w przewlekłych bólach kręgosłupa,3 lecz nie wykazano, by były bardziej skuteczne niż placebo w ostrych stanach.

Jedynym lekiem zarejestrowanym w Polsce, który zawiera kapsaicynę, jest Qutenza. Koszt jednego plastra to 1200-1400 zł i wskazaniem do leczenia są bóle neuropatyczne w przebiegu neuralgii popółpaścowej i cukrzycy.4 Plastry nakłada się na 30-60 minut, po czym zdejmuje i oczyszcza skórę.
Efekt przeciwbólowy utrzymuje się do 3 miesięcy i jest skutkiem uszkodzenia zakończeń neuronów czuciowych. Dla farmaceuty jest to bardziej ciekawostka, bo plastry muszą być nakładane tylko przez personel medyczny i po podaniu doustnie leków przeciwbólowych lub/i miejscowo lidokainy – w przeciwnym wypadku pieczenie byłoby nie do wytrzymania.
Noniwamid
Dużo tańszą alternatywą dla naturalnej kapsaicyny jest noniwamid (łac. vanillilnonyloamidum), czyli syntetycznie otrzymywany alkaloid o podobnej strukturze. Jest to wanililoamid kwasu pelargonowego (w skrócie PAVA) stosowany także jako obezwładniający składnik gazu pieprzowego. Noniwamid był składnikiem maści Neo-Capsiderm, leku OTC wycofanego kilka lat temu.

Obecnie produkowany jest kosmetyk po tej samej nazwie, lecz zawierający oleożywicę capsicum (OC), która wykazuje podobne działanie, lecz jest substancją pochodzenia roślinnego.6
mgr farm. Konrad TuszyńskiDyrektor ds. naukowych grupy 3PG. Redaktor naukowy i założyciel Wydawnictwa Farmaceutycznego. Współautor ponad 50 podręczników dla farmaceutów, a także publikacji naukowych z zakresu biofarmacji [publikacje naukowe]. Na co dzień tworzy treści edukacyjne i narzędzia dla pracowników aptek w całej Polsce. Kierownik pilotażu wdrożenia opieki farmaceutycznej w latach 2018-2019 pod patronatem Naczelnej Izby Aptekarskiej. Pasjonat i propagator evidence-based medicine. Wykładowca na studiach podyplomowych Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego (WUM), Uniwersytetu Medycznego w Lublinie i Akademii Ekonomiczno-Humanistycznej. Członek Komisji ds. Opieki Farmaceutycznej OIA Kraków. [LinkedIn]
Piśmiennictwo
- URPL: Pismo do producenta Fastplast pełny tekst .pdf ⬏
- Harrison J. Bower: The Effects of a Belladonna Plaster. Br Med J 1872; 1 :520 fragment ⬏
- Oltean H, Robbins C, van Tulder MW, Berman BM, Bombardier C, Gagnier JJ. Herbal medicine for low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 23;(12):CD004504. abstrakt ⬏
- ChPL: Qutenza pełny tekst .pdf ⬏
- ChPL Neo-Capsiderm pełny tekst .pdf ⬏
- Herbapol: Neo-Capsiderm strona www [dostęp: 12.06.2018] ⬏








