fbpx
REKLAMA

wszystkie >

Przepisy o zapisie dawkowania.
▲ Przepisy o zapisie dawkowania.

MZ odpowiada na pytania dotyczące kontrowersyjnych nowych przepisów o zapisie dawkowania

NIA skierowała do Ministerstwa Zdrowia prośbę o zajęcie stanowiska w sprawie dwóch kwestii budzących najwięcej wątpliwości.
mgr farm.

Ostatnia aktualizacja: 14 stycznia 2022

Ostatnia aktualizacja: 14 stycznia 2022

Na początku 2021 roku weszło w życie nowe rozporządzenie w sprawie recept, a w lipcu 2021 przestał obowiązywać okres przejściowy pozwalający na realizację recept na starych zasadach.

W nowym rozporządzeniu znalazło się kilka zapisów budzących wiele kontrowersji i rozbieżności w interpretacji. Na naszym portalu możecie znaleźć obszerne kompendium tłumaczące wprowadzone zmiany wraz z naszą ich interpretacją. (Patrz: Nowe przepisy o zapisie dawkowania leków – Kompendium”.)

REKLAMA

O trudnościach w interpretacji świadczą też nadsyłane przez Was licznie pytania. Poniżej artykuły odpowiadające na kilka z nich:

NIA skierowała do Ministerstwa Zdrowia prośbę o zajęcie stanowiska w sprawie dwóch kwestii budzących najwięcej wątpliwości. Pytania dotyczyły zatem poprawności zapisu “1 × dziennie” oraz “1 × wieczorem”, a także czy dla wszystkich leków, wyrobów i ŚSSPŻ – za wyjątkiem tych ujętych w ustawie o przeciwdziałaniu narkomanii – możliwe jest wydanie dwóch najmniejszych opakowań w razie braku dawkowania. NIA podkreśliła, że występują rozbieżności w interpretacjach NFZ i związane z tym odmowy wypłaty refundacji. Pełna treść tego pisma poniżej.[1]

P_318_2021-Pismo-do-Pana-A.Niedzielskiego-MZ-ws.-zasad-realizacji-recept (1)

Odpowiedzialność po stronie farmaceuty

MZ odpowiedziało na zadane pytania. Jednak, co ciekawe, w piśmie tym czytamy, że “na wstępie należy podkreślić, że interpretacja recepty należy do fachowych zadań osoby realizującej tę receptę”, “to magister farmacji jest profesjonalistą w zakresie realizacji recept, tak więc nie powinna ona opierać się na wytycznych Ministerstwa Zdrowia, a jedynie na kwalifikacjach zawodowych i doświadczeniu realizującego” oraz że we wspominanym rozporządzeniu “wprowadzono definicję dawkowania, nie wskazuje określonego wzoru, czy szablonu jego zapisu, tak więc każdy zapis, który umożliwia osobie realizującej receptę określenie ilości leku, nie powinien budzić wątpliwości kontrolujących”.

W związku z powyższym pojawia się zatem pytanie, na ile wiążąco możemy potraktować odpowiedzi zawarte w tym piśmie, gdyż jasno z niego wynika, że odpowiedzialność dotycząca interpretacji przepisów w pełni leży po stronie farmaceutów i ich doświadczenia.

Czy dawkowanie “1 × dziennie” czyni ten zapis podstawą do wyliczenia ilości leku do wydania?

Według interpretacji MZ taki zapis nie wypełnia definicji wynikającej z rozporządzenia, gdyż określa jedynie częstotliwość. Dotyczy to również zapisu “1 × dziennie wieczorem”. MZ podkreśla, że dotyczy to także przypadków, gdy jednostka jest niepodzielna lub brak możliwości podziału wynika z właściwości leku zgodnie z ChPL (np. ampułkostrzykawka).

Czy podanie samej częstotliwości umożliwia całkowitą realizację recept na paski do glukometru i leki do stosowania zewnętrznego?

Tak, zdaniem MZ “w przypadku wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro oraz produktu leczniczego, w tym leku recepturowego do stosowania zewnętrznego na skórę, wpisanie jedynie częstotliwości powinno umożliwiać pełną realizację recepty (w ilości zaordynowanej).”

Czy brak dawkowania na recepcie na paski do glukometru oraz leki do stosowania zewnętrznego dyskwalifikuje receptę z możliwości realizacji?

Według zawartej w piśmie interpretacji realizacja takich recept jest możliwa i należy wydać dwa najmniejsze opakowania wyrobu lub leku. Brak dawkowania dyskwalifikuje jedynie recepty na leki zawierające środek odurzający lub substancję psychotropową.

Poniżej pełna treść pisma MZ.

20220110_PLPR.07.183.2021.MP_odp-do-NIA-ws.-dawkowania3 (2)

REKLAMA

Piśmiennictwo:

  1. NIA: Odpowiedź Ministerstwa Zdrowia w zakresie zasad realizacji recept. 12.11.2021. pełny tekst
Cytuj ten artykuł jako:
Patrycja Cieślik, MZ odpowiada na pytania dotyczące kontrowersyjnych nowych przepisów o zapisie dawkowania, Portal opieka.farm (https://opieka.farm/aktualnosci/mz-odpowiada-na-pytania-dotyczace-kontrowersyjnych-nowych-przepisow-o-zapisie-dawkowania/) [dostęp: 22 stycznia 2022]
Podziel się:
Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on whatsapp
Share on email
Subskrybuj
Powiadom o
0 komentarzy
Inline Feedbacks
View all comments
REKLAMA
0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x
Przewiń do góry