fbpx
REKLAMA

wszystkie >

Szczepienie przeciw COVID-19
▲ Szczepienie przeciw COVID-19

Szczepionka przeciw COVID-19 AstraZeneca warunkowo dopuszczona do obrotu w UE

mgr farm.

Absolwentka Wydziału Farmaceutycznego UJ CM. Obecnie realizuje studia podyplomowe z zakresu badań klinicznych, farmakoekonomiki oraz prawa farmaceutycznego w Szkole Biznesu Politechniki Warszawskiej. Na co dzień pracuje jako analityk w obszarze Market Access.

Trzecia szczepionka przeciw COVID-19 została warunkowo dopuszczona do obrotu na terenie UE.

29 stycznia 2021 r. EMA pozytywnie oceniła trzecią szczepionkę przeciw COVID-19. Komisja Europejska przyznawała warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki przeciw COVID-19 firmy AstraZeneca.

Szczepionka przeciw COVID-19 różni się od poprzednio warunkowo dopuszczonych do obrotu – jest szczepionką wektorową. Oznacza to, że składa się z innego wirusa, którym jest w tym przypadku adenowirus, zmodyfikowanego w taki sposób, aby zawierać gen odpowiedzialny za wytwarzanie białka specyficznego dla SARS-CoV-2. Użyty adenowirus nie ma możliwości namnażania się i nie może wywołać choroby. Układ odpornościowy rozpoznaje wytworzone po podaniu szczepionki białko jako obce i rozpocznie wytwarzanie przeciwciał oraz limfocytów.

REKLAMA

Przeprowadzono cztery badania kliniczne w Wielkiej Brytanii, Brazylii oraz RPA, w których wzięło udział razem 24 000 uczestników.

EMA oceniła wyniki pochodzące z dwóch badań klinicznych – COV002 oraz COV003. Większość uczestników badania była w wieku od 18 do 55 lat. Nie jest wiadome na ten moment, czy szczepionka będzie skuteczna u osób powyżej 55 lat. Eksperci EMA, na podstawie oceny wiarygodnych dowodów na temat bezpieczeństwa, uznali, że można stosować szczepionkę u starszych pacjentów. Uczestnikom podano szczepionkę w schemacie dwóch standardowych dawek, podanych w odstępie od 4 do 12 tygodni. Wykazano zmniejszenie o 59,5% liczby przypadków objawowych COVID-19 u osób z grupy badanej. Oznacza to, że z 5258 uczestników, którym podano badaną szczepionkę, u 64 pacjentów wystąpił objawowy COVID-19.

Szczepionka przeciw COVID-19 AstraZeneca jest podawana domięśniowo w schemacie dwudawkowym. Druga dawka powinna zostać podana między 4 a 12 tygodniem po podaniu pierwszej dawki.

Działania niepożądane raportowane w badaniach klinicznych były w większości łagodne lub umiarkowane i ustępowały w ciągu kilku dni. Najczęściej występował ból w miejscu wstrzyknięcia, bóle głowy, mięśni, stawów, zmęczenie, złe samopoczucie, gorączka, dreszcze i nudności. [1]

REKLAMA

Piśmiennictwo:

  1. EMA: EMA recommends COVID-19 Vaccine AstraZeneca for authorisation in the EU. 29.01.2021 pełny tekst
Cytuj ten artykuł jako:
Anna Świder, Szczepionka przeciw COVID-19 AstraZeneca warunkowo dopuszczona do obrotu w UE, Portal opieka.farm (https://opieka.farm/aktualnosci/szczepionka-przeciw-covid-19-astrazeneca-warunkowo-dopuszczona-do-obrotu-w-ue/) [dostęp: 21 czerwca 2021]
Podziel się:
Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on whatsapp
Share on email
Komentarze
Subskrybuj
Powiadom o
2 komentarzy
Most Voted
Newest Oldest
Inline Feedbacks
View all comments
Michał

Adenowirus nigdy nie ma możliwości rozmnażania się. Wirusy się namnażają.

REKLAMA
2
0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x
Przewiń do góry