Czy w aptekach pojawią się testy do wykrywania przeciwciał SARS-CoV-2?

W związku z dostępnością w wybranych supermarketach testów do wykrywania przeciwciał SARS-CoV-2, w aptekach pojawiają się pacjenci z pytaniami o możliwość ich zakupu także w naszych placówkach.

Obrót tymi testami stał się możliwy dzięki spełnieniu przez producenta następujących wymagań wobec wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro:

• zawieranie napisu „wyrób do diagnostyki in vitro” albo symbol „IVD”;
• posiadanie oznakowania oraz instrukcji używania w języku polskim;
• przy znaku CE musi znajdować się czterocyfrowy numer jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie zgodności tego wyrobu;
• przedłożenie podczas odprawy celnej kopii deklaracji zgodności i certyfikatu zgodności.^1,2

Oznacza to, że jeżeli hurtownie farmaceutyczne zaopatrzą się w odpowiednie wyroby spełniające powyższe normy, testy tego typu będą mogły znaleźć się w sprzedaży także w aptekach.