Pytanie czytelnika
Dzień dobry,
na recepcie lekarz przepisał:
Euthyrox N50 3op a 50tabl.
D.S. 1×1
Recepta elektroniczna wystawiona dn. 22.09.2023 ważna 30dni.
Ile opakowań leku można wydać pacjentowi?
Nasza odpowiedź
Pacjent ma prawo do otrzymania maksymalnie ilości na 120-dniowe stosowanie. W opisanym przypadku to 120 tabletek, jednak opakowania nie pozwalają na wydanie dokładnie 120 tabletek. Z tej recepty można wydać tylko 100 tabletek. Od pierwszego listopada 2023 r. wejdzie w życie przepis Art. 96a ust. 7aa pozwalający wydać lek na następny 120-dniowy okres. Niestety ta recepta będzie już nieważna.
Można rozważyć wydanie 150 tabletek, jeśli uznamy że Euthyrox N50 jest “wydawany w opakowaniach, których wielkość uniemożliwia wydanie go w ilości niezbędnej do stosowania przez wyliczony okres“. Mam jednak wątpliwości, czy w tym przypadku “wyliczamy okres”, choć tak sugeruje Art. 96a ust. 7a pkt 2: “do 120-dniowego okresu stosowania wyliczonego na podstawie określonego na recepcie sposobu dawkowania“. W rzeczywistości na podstawie określownego dawkowania wyliczamy ilość na określony 120-dniowy okres stosowania. Poniżej zamieszczam omawiane przepisy:
Art. 96a. 7a. W przypadku realizacji recepty elektronicznej:
1) po upływie 30 dni od daty jej wystawienia albo naniesionej na recepcie daty realizacji „od dnia”, recepta jest realizowana z wyłączeniem dni stosowania, które już upłynęły, licząc je od daty wystawienia recepty albo naniesionej na recepcie daty realizacji „od dnia”,
2) pacjent od dnia realizacji recepty może otrzymać maksymalnie ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego niezbędną pacjentowi do 120-dniowego okresu stosowania wyliczonego na podstawie określonego na recepcie sposobu dawkowania
– przy czym w przypadku produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, wydawanego w opakowaniach, których wielkość uniemożliwia wydanie go w ilości niezbędnej do stosowania przez wyliczony okres, dopuszcza się wydanie go w ilości przekraczającej tę ilość, jednak nie więcej niż o jedno najmniejsze opakowanie.[1][2]
Przepis wchodzący w życie 1 listopada 2023 r.:
Art. 96a. 7aa. W przypadku gdy na recepcie, o której mowa w ust. 7a pkt 2, przepisano ilość większą niż do 120-dniowego stosowania, kolejną ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego niezbędną do następnego 120-dniowego okresu stosowania pacjent może otrzymać po upływie 3/4 okresu, na który zrealizował receptę.[1][2]
Piśmiennictwo
- Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, z póź.zm. Dz.U.2022.2301 tekst ujednolicony⬏⬏
- Ustawa z dnia 17 sierpnia 2023 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw. Dz.U.2023.1938 tekst pełny⬏⬏
a gdyby ta recepta była wystawiona w listopadzie i była ważna rok? Jak i kiedy można wydać poszczególne opakowania?
Podsumowanie przepisów jest w: Zmiany z Dużej Nowelizacji Ustawy Refundacyjnej – kompendium – Portal opieka.farm
Dla recepty rocznej wystawionej w listopadzie:
– w pierwszej realizacji, zakładam, że nastąpi ona w listopadzie, można wydać nie więcej niż 150 tabletek,
– kolejna realizacja, jeśli wydano już 150 tabletek, może nastąpić po upływie 113 dni od pierwszej realizacji (¾ ze 150)
– następna realizacja, jeśli wydano już 300 tabletek, może nastąpić po 225 dniach od pierwszej realizacji.
Jeśli w pierwszej realizacji wydano 100 lub 50 tabletek, to druga realizacja może nastąpić w dowolnym momencie. Konieczność czekania ¾ okresu włącza się dopiero po przekroczeniu 120 dni kuracji.
przy czym w przypadku produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, wydawanego w opakowaniach, których wielkość uniemożliwia wydanie go w ilości niezbędnej do stosowania przez wyliczony okres, dopuszcza się wydanie go w ilości przekraczającej tę ilość, jednak nie więcej niż o jedno najmniejsze opakowanie – refundowane??? dopuszczone do obrotu??? dostępne w obrocie??? o jakie najmniejsze chodzi?
Jeśli nie da się wydać leku dokładnie na 120 dni, można przekroczyć tę ilość o jedno najmniejsze zarejestrowane opakowanie (NZO)