Antinervinum

Tradycyjnie w stanach wzmożonego napięcia nerwowego, okresowych trudnościach w zasypianiu.

1 ml [co odpowiada 1,051 g] syropu zawiera:

0,23 ml nalewki z Valeriana officinalis L.s.l radix (korzeń waleriany) (1 :4,0-4,5) rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% V/V.

0,20 ml nalewki z Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.), Crataegus laevigata (Poir.) D.C. lub ich mieszańców, rzadziej C.pentagyna Waldst. et Kit. ex Willd. lub C. azarolus L. folium cum flore (kwiatostan głogu) (1 : 3,25 – 3,75) rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% V/V.

0,14 ml nalewki z Humulus lupulus L. flos (szyszka chmielu) (1 : 5) rozpuszczalnik ekstrakcyjny:

etanol 60% V/V.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

sorbitol 70% (E 420) .

1 ml syropu zawiera 0,3 g sorbitolu.

Produkt leczniczy zawiera etanol: 28,0 - 34,0 % V/V.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Syrop

Brunatny, przezroczysty płyn o charakterystycznym kozłkowym zapachu; w czasie przechowywania może zmętnieć.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 3 razy na dobę po 5 ml (1 łyżeczka). W przypadku okresowych trudności w zasypianiu 5 - 10 ml (1 - 2 łyżeczki) na 1 godzinę przed snem.

Dzieci (patrz punkt 4.4).

Dzieci w wieku poniżej 12 lat: nie zaleca się stosowania U dzieci w wieku 6-12 lat produkt leczniczy może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Sposób podawania

Podanie doustne

Czas stosowania

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż dwa tygodnie podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Nie zaleca się stosowania przez osoby źle tolerujące walerianę.

W przypadku nasilenia się objawów podczas stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.

Dzieci

Ze względu na zawartość etanolu oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. O stosowaniu leku u dzieci w wieku 6 - 12 lat może zdecydować wyłącznie lekarz.

Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zostało ustalone z powodu braku wystarczających danych.

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Ten produkt leczniczy zawiera etanol 28 - 34% obj., to jest do 1,3 g na dawkę 5 ml, co odpowiada 34 ml piwa lub 14 ml wina na dawkę. Może być szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. Należy to uwzględnić u kobiet w ciąży lub karmiących piersią i grupach zwiększonego ryzyka, takich jak osoby z chorobami wątroby, padaczką.

Lek zwiera 1,5 g sorbitolu w każdej jednostce dawkowania.

Nie stosować u pacjentów z rzadko występującą, dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Interakcje: kwiatostan głogu

Dotychczas nie stwierdzono. Nie zaleca się równoczesnego stosowania z innymi lekami o działaniu uspokajającym.

Nie wykonano badań bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i laktacji, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tym okresie. Nie ustalono wpływu leku na płodność.

Nie wykonano badań bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i laktacji, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tym okresie. Nie ustalono wpływu leku na płodność.

Nie wykonano badań bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i laktacji, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tym okresie. Nie ustalono wpływu leku na płodność.

Ze względu na zawartość etanolu (alkohol) produkt może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, a także sprawność psychoruchową (pływanie, praca na wysokości i inne).

Pacjenci, u których występuje taki efekt, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jednorazowa dawka leku (5 ml) stanowi odpowiednik około 34 ml piwa lub 14 ml wina. Z tego powodu nie zaleca się wykonywania wyżej wymienionych czynności przez okres do dwóch godzin po przyjęciu leku.

Nie zarejestrowano dotychczas objawów przedawkowania leku. Korzeń waleriany w ilości odpowiadającej 250 g produktu, wywołał łagodne objawy (zmęczenie, bóle skurczowe w obrębie jamy brzusznej, ucisk w klatce piersiowej, uczucie pustki w głowie, drżenie rąk i rozszerzenie źrenic), które ustępowały w ciągu 24 godzin. Jeżeli objawy nasilają się, należy zastosować leczenie objawowe.

Ze względu na zawartość sorbitolu preparat może powodować rozluźnienie stolca. Sorbitol w dawce powyżej 10 g może działać łagodnie przeczyszczająco.

Stosuje się tradycyjnie, jako środek uspokajający. Uważa się, że związki farmakologicznie czynne, zawarte w korzeniu kozłka i szyszkach chmielu, wykazują synergistyczne działanie na ośrodkowy układ nerwowy, łagodząc stany napięcia emocjonalnego i niepokoju, działają kojąco w stanach pobudzenia, ułatwiają zasypianie.

Sorbitol 70 % (E 420), woda oczyszczona.

Nieznane.

2 lata

Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.