Axopirox
lakier do paznokci leczniczy · Aristo Pharma Sp. z o.o. · procedura wzajemnego uznania · 2 opakowania w rejestrze
- preparat zawiera
- Ciclopiroxum
- kod ATC
- D01AE14 inne leki przeciwgrzybicze do stosowania miejscowego
Warianty
| Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Kat. | 100% | 50% | 30% | R | bezpłatny | Inne refundacje |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Axopirox | Lakier do paznokci leczniczy | 80 mg/g | 1 × 3,3 ml | OTC | ||||||
| Axopirox | Lakier do paznokci leczniczy | 80 mg/g | 1 × 6,6 ml | OTC |
Ceny i odpłatności za leki refundowane zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia. Opakowania i postacie z Rejestru Produktów Leczniczych.
Skład — ile substancji czynnej
Jeden gram lakieru do paznokci leczniczego zawiera 80 mg cyklopiroksu (Ciclopiroxum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Postać i wygląd
Lakier do paznokci leczniczy
Przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego roztwór
Wskazania
Leczenie zakażeń grzybiczych paznokci (onychomikozy).
Dawkowanie
Dawkowanie
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, należy nakładać cienką warstwę produktu leczniczego Axopirox raz na dobę na zmieniony chorobowo paznokieć.
Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia. Nie należy stosować produktu leczniczego dłużej niż przez 6 miesięcy.
Jeśli po 4 tygodniach leczenia nie ma poprawy lub nastąpiło pogorszenie choroby, pacjent powinien zwrócić się do lekarza. O tym, czy konieczne jest dalsze leczenie, decyduje lekarz.
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego Axopirox, 80 mg/g, lakier do paznokci leczniczy u dzieci nie zostały jeszcze ustalone.
Sposób podawania
Dotyczy opakowania bez jednorazowych pilników do paznokci
Przed pierwszym nałożeniem produktu leczniczego Axopirox, należy usunąć możliwie jak największą część zmienionego chorobowo paznokcia, na przykład za pomocą nożyczek, oraz jak najwięcej zrogowaciałej warstwy za pomocą jednorazowego pilnika do paznokci (dostępnego w sprzedaży, np. w drogerii).
Dotyczy opakowania z jednorazowymi pilnikami do paznokci
Przed pierwszym nałożeniem produktu leczniczego Axopirox, należy usunąć możliwie jak największą część zmienionego chorobowo paznokcia, na przykład za pomocą nożyczek, oraz jak najwięcej zrogowaciałej warstwy za pomocą dołączonego jednorazowego pilnika do paznokci.
Przez cały okres leczenia warstwę lakieru należy usuwać jeden raz w tygodniu za pomocą wacika nasączonego alkoholem (dostępnego w sprzedaży, np. w drogerii). W tym samym czasie, z płytki paznokciowej należy także usuwać możliwie jak najwięcej zrogowaciałej warstwy, zawsze przy pomocy jednorazowego pilnika do paznokci.
Jeżeli pomiędzy kolejnymi nałożeniami warstwa lakieru na paznokciu zostanie uszkodzona, wystarczy ponownie nałożyć produkt leczniczego Axopirox na miejsca, gdzie lakier odpadł.
Po każdym użyciu lakieru zaleca się dokładne zamknięcie butelki, aby zapobiec wysychaniu roztworu.
Należy unikać kontaktu lakieru z szyjką butelki, aby zapobiec przyklejeniu się zakrętki.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Produkt leczniczy Axopirox jest ogólnie przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią (patrz także punkt 4.6).
Ponieważ dane kliniczne nie są dostępne, produkt leczniczy nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Produkty lecznicze stosowane miejscowo, zwłaszcza długotrwale, mogą powodować wystąpienie reakcji uczuleniowych lub działań niepożądanych. W takich przypadkach należy przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie lecznicze.
Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami śluzowymi.
Podczas leczenia nie należy używać lakieru ani żadnych innych środków kosmetycznych do paznokci.
Interakcje – z czym nie łączyć
Nie są znane.
Lek a ciąża
W związku z brakiem doświadczeń klinicznych, stosowanie produktu leczniczego Axopirox jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.
Lek a karmienie piersią
W związku z brakiem doświadczeń klinicznych, stosowanie produktu leczniczego Axopirox jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów
Produkt leczniczy Axopirox nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
Mechanizm działania
Produkt leczniczy Axopirox jest lekiem o miejscowym działaniu przeciwgrzybiczym. Substancją czynną produktu jest cyklopiroks, pochodna hydroksypirydonu o szerokim zakresie działania grzybobójczego i hamującego w stosunku do wszystkich rodzajów patogenów odpowiedzialnych za grzybice paznokci, w tym: Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum,Candida albicans i
Scopulariopsis brevicaulis.
Substancje pomocnicze
Etylu octan
Alkohol izopropylowy
Polimer metoksyetenu z estrem monobutylowym kwasu 2-butenodiowego (1:1)
Niezgodności
Nie dotyczy.
Przechowywanie i termin
3 lata
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 6 miesięcy.
Brak szczególnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Data zatwierdzenia tekstu
Marzec 2022
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Axopirox
Dokument wczyta się, gdy tu dojedziesz.