Espumisan FORTE

1 kapsułka zawiera 240 mg symetykonu.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Kapsułki miękkie

Przezroczysta, okrągła, miękka, żelatynowa kapsułka o średnicy 8,2 mm ± 1 mm, zawierająca lekko opalizujący, szarawo-biały lepki płyn.

W samodzielnym objawowym leczeniu:

• dolegliwości żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów, np. wzdęcia, uczucie pełności w jamie brzusznej.

Na polecenie lekarza:

• pomocniczo w badaniach diagnostycznych okolic jamy brzusznej, jak np. badanie radiologiczne i ultrasonograficzne (USG).

Espumisan FORTE wskazany jest w leczeniu młodzieży w wieku od 15 lat i dorosłych.

Dawkowanie

Zalecana dawka dla młodzieży w wieku 15 lat i dorosłych:

W samodzielnym leczeniu dolegliwości żołądkowo-jelitowych (np. wzdęcia, uczucie pełności w jamie brzusznej)

Należy przyjmować jedną kapsułkę leku Espumisan FORTE po każdym posiłku głównym (obiad i kolacja). Nie należy stosować dawki większej niż dawka maksymalna wynosząca 3 kapsułki na dobę.

Na polecenie lekarza pomocniczo w przygotowaniu do badań diagnostycznych okolic jamy brzusznej, np. do badań radiologicznych i ultrasonograficznych (USG):

Jedna kapsułka leku Espumisan FORTE na dobę przed badaniem.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek

Nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Pacjenci w podeszłym wieku

Brak konkretnych danych porównujących stosowanie symetykonu u osób w podeszłym wieku ze

stosowaniem w innych grupach wiekowych.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku Espumisan FORTE u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

Sposób podawania

Podanie doustne.

Lek Espumisan FORTE należy przyjmować po głównych posiłkach, popijając szklanką wody.

Lek należy przyjmować dopóki występują dolegliwości.

Czas trwania leczenia jest ograniczony do 30 dni (patrz również punkt 4.4).

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

W przypadku pojawienia się nowych i (lub) utrzymujących się przez 3 dni dolegliwości brzusznych, należy poradzić się lekarza w celu ustalenia przyczyny dolegliwości.

Dotychczas nieznane. Ze względu na właściwości powierzchniowo czynne symetykonu nie można wykluczyć interakcji farmakokinetycznych.

Ciąża

Brak danych dotyczących stosowania symetykonu w leczeniu kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach są niewystarczające do oceny toksycznego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).

Nie oczekuje się żadnych skutków podczas ciąży, ponieważ ogólnoustrojowe narażenie na symetykon jest znikome.

Karmienie piersią

Nie oczekuje się wpływu na noworodki/niemowlęta karmione piersią, ponieważ ogólnoustrojowa ekspozycja matki karmiącej na symetykon jest znikoma.

Espumisan FORTE nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Dotychczas nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

Symetykon jest substancją chemicznie i fizjologicznie całkowicie obojętną, która nie wchłania się z przewodu pokarmowego, dlatego zatrucie jest praktycznie wykluczone. Nawet duże dawki produktu Espumisan FORTE są dobrze tolerowane, bez objawów przedawkowania.

Grupa farmakologiczna: leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach przewodu pokarmowego; inne leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach przewodu pokarmowego;

silikony

Espumisan FORTE zawiera substancję czynną symetykon - stabilny, powierzchniowo czynny polidimetylosiloksan. Zmniejsza on napięcie powierzchniowe pęcherzyków gazu, zawartych w masach pokarmowych i w śluzie przewodu pokarmowego, powodując ich pękanie. Dzięki temu gazy, uwolnione na tej drodze, mogą być wchłaniane przez ścianę jelita lub usuwane z przewodu pokarmowego w wyniku ruchów perystaltycznych jelit.

Symetykon wykazuje wyłącznie działanie powierzchniowe i nie wchodzi w jakiekolwiek reakcje chemiczne oraz jest farmakologicznie i fizjologicznie obojętny.

Żelatyna

Glicerol (E422)

Nie dotyczy.

3 lata

Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu 6.4

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 o C.

05.04.2025 r.