Kalms

Produkt leczniczy roślinny tradycyjnie stosowany w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

Lek jest przeznaczony do stosowania w łagodnych objawach napięcia nerwowego i jako środek wspomagający sen.

Każda tabletka zawiera:

Lupuli flos pulvis 45,00 mg Valerianae extractum hydroalcoholicum sicccum (4:1) 33,75 mg ekstrahent: etanol 45-80% (V/V)

Gentianae extractum siccum (4:1) 22,50 mg ekstrahent: etanol 50 %(V/V)

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Tabletki drażowane.

Białe, okrągłe tabletki drażowane.

Dawkowanie

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

W łagodnych objawach napięcia nerwowego: przyjąć dawkę jednorazową 3 tabletki, do 3 razy na dobę. Maksymalnie do 4 razy na dobę.

Jako środek wspomagający sen: przyjąć dawkę jednorazową 3 tabletki na pół godziny przed planowanym snem. Jeśli to będzie niezbędne można przyjąć jeszcze jedną dawkę wieczorem.

Dzieci:

Nie stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.(patrz punkt 4.4).

Sposób podania

Podanie doustne

Czas stosowania:

Jeśli objawy utrzymują się dużej niż 4 tygodnie podczas systematycznego stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

W przypadku poważniejszych zaburzeń (np. nerwice wegetatywne, stany neurotyczne) lub gdy stan ulega pogorszeniu, należy zasięgnąć porady lekarza.

Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat z uwagi na brak odpowiednich danych.

Lek zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy- galaktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tabletek Kalms.

Informacja dla diabetyków:

Lek może być przyjmowany przez diabetyków. 1 tabletka zawiera 248 mg sacharozy (0,02 jednostki chlebowej).

Dostępne są ograniczone dane na temat interakcji z innymi lekami.

Klinicznie nie zaobserwowano Interakcji z lekami metabolizowanymi przez układ CYP 2D^, CYP 3A4/5, CYP 1a2 czy CYP 2E1.

Łączenie z syntetycznymi lekami uspokajającymi nie jest zalecane.

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Lek może osłabiać zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli pacjent odczuwa senność, nie powinien prowadzić samochodu ani obsługiwać maszyn.

Korzeń kozłka w dawce ok. 20 g powoduje łagodne objawy (zmęczenie, skurcze w jamie brzusznej, ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie rąk, rozszerzenie źrenic), które ustępują w ciągu 24 godzin. W przypadku ich wystąpienia należy zastosować leczenie objawowe.

Nie wykonano badań farmakologicznych. Produkt jest stosowany tradycyjnie.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład wyciągów:

Maltodekstryna

Krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny

Rdzeń:

Skrobia kukurydziana

Guma arabska

Sacharoza

Kwas stearynowy

Skrobi glikolan sodowy

Magnezu stearynian

Krzemu dwutlenek koloidalny

Otoczka:

Shellac varnish (Szelak, alkohole farmaceutyczne)

Sacharoza

Wapnia węglan

Talk

Guma arabska

Tytanu dwutlenek

Mastercote white SP0950 G ( tytanu dwutlenek, sacharoza, woda oczyszczona, alkohole farmaceutyczne)

Wosk pszczeli

Wosk Carnauba,

Nie dotyczy.

3 lata

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

04/2021