Lacidofil

• Zapobieganie zaburzeniom mikroflory przewodu pokarmowego w trakcie i po antybiotykoterapii
• Zapobieganie biegunce podróżnych
• Leczenie wspomagające w trakcie i po antybiotykoterapii
• Nawracające rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy

Jedna kapsułka zawiera 2x10 9 CFU bakterii kwasu mlekowego:

Lacticaseibacillus rhamnosus R0011, Lactobacillus helveticus R0052 CFU- jednostka formowania kolonii (ang. Colony Forming Unit) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Kapsułki, twarde

Dawkowanie

Zapobieganie zaburzeniom mikroflory przewodu pokarmowego w trakcie i po antybiotykoterapii, zapobieganie biegunce podróżnych:

• Dzieci w wieku poniżej 4 lat: 1 kapsułka na dobę
• Dzieci w wieku od 4 do 12 lat: od 1 do 2 kapsułek na dobę
• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 kapsułka trzy razy na dobę Produkt leczniczy należy stosować przez minimum 10 dni, począwszy od dnia rozpoczęcia leczenia antybiotykiem lub przed i w czasie podróży.

Leczenie wspomagające w trakcie i po antybiotykoterapii, nawracające rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy:

• Niemowlęta: 1 kapsułka na dobę
• Dzieci w wieku od 1 do 4 lat: 1 kapsułka dwa razy na dobę
• Dzieci w wieku od 4 do 12 lat: 1 kapsułka trzy razy na dobę
• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: od 1 do 2 kapsułek trzy razy dobę.

Produkt leczniczy należy stosować przez minimum 14 dni.

Sposób podawania

Kapsułkę podaje się doustnie w czasie posiłku lub do 30 minut przed posiłkiem. W przypadku braku możliwości połknięcia (niemowlęta) zawartość kapsułki można zmieszać z pokarmem lub z chłodną wodą.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Potwierdzona alergia na białko mleka krowiego lub soję.

Niedobór laktazy (typu Lapp) lub niedobór sacharazy-izomaltazy.

Dziedziczna nietolerancja galaktozy, zaburzenia związane z nietolerancją fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Pacjenci należący do niżej wymienionych grup powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego produktu leczniczego:

• pacjenci z gorączką, wymiotami lub silnymi bólami brzucha,
• pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki,
• pacjenci z cewnikiem umieszczonym w żyle centralnej oraz pacjenci po operacji chirurgicznej, w szczególności z zapaleniem mięśnia sercowego lub wsierdzia w wywiadzie, oraz po operacji kardiologicznej lub przewodu pokarmowego również w obrębie jamy ustnej (w tym po ekstrakcji zęba), ponieważ otwarte rany stanowią potencjalne wrota infekcji bakteryjnej,
• pacjenci z krwawą biegunką, w szczególności niemowlęta i osoby w podeszłym wieku, ponieważ przepuszczalna bariera jelito/krew stanowi potencjalne wrota infekcji bakteryjnej,
• pacjenci z zaburzoną odpornością oraz przyjmujący leki obniżające odporność w tym pacjenci po przeszczepach, w trakcie radio lub chemioterapii, z zaburzonym układem immunologicznym, dzieci przedwcześnie urodzone, pacjenci chorzy na AIDS, z chłoniakiem lub poddani długotrwałej terapii kortykosteroidami,
• dzieci zespołem krótkiego jelita, u których kwasica mleczanowa może stanowić powikłanie po użyciu probiotyków. U tych pacjentów stosowanie szczepów wytwarzających kwas mlekowy takich jak L. helveticus powinno być monitorowane i niezwłocznie przerwane w przypadku wystąpienia wzrostu stężenia mleczanów we krwi.

Nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi produktami leczniczymi.

Nie ma danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu leczniczego Lacidofil u kobiet w okresie ciąży i laktacji. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność.

Nie jest znany szkodliwy wpływ tego produktu leczniczego na płodność, ciążę i laktację.

Nie ma danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu leczniczego Lacidofil u kobiet w okresie ciąży i laktacji. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność.

Nie jest znany szkodliwy wpływ tego produktu leczniczego na płodność, ciążę i laktację.

Nie ma danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu leczniczego Lacidofil u kobiet w okresie ciąży i laktacji. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność.

Nie jest znany szkodliwy wpływ tego produktu leczniczego na płodność, ciążę i laktację.

Lacidofil nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie stwierdzono przypadków przedawkowania.

Bakterie kwasu mlekowego (Lactobacillus) występują w przewodzie pokarmowym człowieka.

Stanowią naturalną barierę ekologiczną, chronią przed drobnoustrojami chorobotwórczymi i utrzymują równowagę flory bakteryjnej w przewodzie pokarmowym.

Kwas askorbowy

Magnezu stearynian

Maltodekstryna

Żelatyna

Nie dotyczy.

3 lata

Przechowywać w lodówce (2ºC -8ºC).

Produkt leczniczy można przechowywać poza lodówką (w temperaturze poniżej 25°C) przez 14 dni. Po tym czasie niezużyty produkt leczniczy należy wyrzucić.

Produkt leczniczy przechowywany poza lodówką nie może być ponownie umieszczony w lodówce.

07.08.2023