opieka.farm
Portal tylko dla farmaceutów i techników farmaceutycznych.Tylko dla farmaceutów i techników Załóż konto Zaloguj się

← Indeks leków

OTC

Rutinoscorbin Witamina C Forte

kwas askorbowy Acidum ascorbicum

kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde · Haleon Poland Sp. z o.o.

ATC A11GA01preparaty witaminy Csubstancjainne leki z: kwas askorbowy

Warianty

Nazwa handlowaPostaćDawkaOpakowanieKat.100%50%30%RbezpłatnyInne refundacjeOpakowanieCenaDopłataSzczegóły
Rutinoscorbin Witamina C ForteKapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde500 mg10 kaps.OTC500 mg · 10 kaps.
Rutinoscorbin Witamina C ForteKapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde500 mg30 kaps.OTC500 mg · 30 kaps.
Rutinoscorbin Witamina C ForteKapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde500 mg60 kaps.OTC500 mg · 60 kaps.

Wskazania

Kapsułki Rutinoscorbin Witamina C Forte stosuje się:

  • w zapobieganiu i leczeniu stanów niedoboru witaminy C (niedobory witaminy C mogą wystąpić podczas ciąży i laktacji, u osób palących, u osób w podeszłym wieku, w stanach stresu, podczas stosowania niektórych rodzajów diety np. diety eliminacyjnej, u osób regularnie spożywających alkohol),
  • w celu utrzymania odporności na infekcje oraz zmniejszania dolegliwości związanych z przeziębieniem i skrócenia czasu trwania choroby,
  • w leczeniu i profilaktyce paradontozy, próchnicy, zapalenia dziąseł, szkorbutu,
  • pomocniczo: w stanach obniżonej odporności organizmu, w leczeniu niedokrwistości, aby przyspieszyć proces gojenia i bliznowacenia ran.

Rutinoscorbin Witamina C Forte jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat.

Substancja czynna i dawka

Jedna kapsułka zawiera 500 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum).

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera 40,57 mg sacharozy.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Postać i wygląd

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde.

Dawkowanie

Dawkowanie

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 13 lat: jedna lub dwie kapsułki na dobę (500 mg-1000 mg/dobę).

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: jedna kapsułka na dobę (500 mg/dobę).

Dzieci w wieku poniżej 6 lat:

Produktu leczniczego Rutinoscorbin Witamina C Forte nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Sposób podawania

Podanie doustne.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Kamica szczawianowa i choroby związane z zaburzeniami gospodarki żelaza (talasemia, hemochromatoza, niedokrwistość syderoblastyczna) lub inne choroby mające wpływ na obciążenie żelazem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie należy przekraczać zalecanego dawkowania ze względu na przypadki ciężkiej hemolizy u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej podczas przyjmowania dużych dawek kwasu askorbowego (> 4000 mg/dobę).

Należy zachować ostrożność oraz stosować najmniejszą zalecaną dawkę u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Sacharoza

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.

Sód

Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną kapsułkę, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.

Interakcje – z czym nie łączyć

Kwas askorbowy zwiększa wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego. Należy to wziąć pod uwagę w przypadku uzupełniania niedoborów żelaza.

Jednoczesne podawanie kwasu askorbowego z deferoksaminą zwiększa wydalanie żelaza z moczem.

Odnotowano przypadki wystąpienia kardiomiopatii oraz zastoinowej niewydolności serca u pacjentów z idiopatyczną hemochromatozą i talasemią, którzy przyjmowali deferoksaminę a następnie kwas askorbowy. Istnieją pewne dowody, że w początkowej fazie terapii, kiedy jest nadmiar żelaza w tkankach, kwas askorbowy może zwiększać toksyczność żelaza, w szczególności dotyczącą serca.

U takich pacjentów kwas askorbowy należy stosować ostrożnie i monitorować czynność serca.

Kwas askorbowy może zwiększać wchłanianie glinu z przewodu pokarmowego. Jednoczesne podawanie leków zobojętniających sok żołądkowy zawierających związki glinu może mieć wpływ na wydalanie glinu z moczem. Nie zaleca się jednoczesnego podawania leków zawierających związki glinu oraz kwasu askorbowego, w szczególności u pacjentów z niewydolnością nerek.

Jednoczesne podawanie kwasu acetylosalicylowego i kwasu askorbowego może zakłócać wchłanianie kwasu askorbowego. Eliminacja salicylanu nie jest zaburzona i nie prowadzi to do zmniejszenia efektu przeciwzapalnego kwasu acetylosalicylowego.

Lek a ciąża

Nie należy przekraczać zalecanego dawkowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Kwas askorbowy przenika do mleka kobiecego i przenika przez łożysko.

Antykoncepcja i planowanie ciąży

Nie należy przekraczać zalecanego dawkowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Kwas askorbowy przenika do mleka kobiecego i przenika przez łożysko.

Lek a karmienie piersią

Nie należy przekraczać zalecanego dawkowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Kwas askorbowy przenika do mleka kobiecego i przenika przez łożysko.

Prowadzenie pojazdów

Nie stwierdzono.

Przedawkowanie

Ze względu na zdolność wydalania z moczem witaminy C, przedawkowanie produktu leczniczego jest mało prawdopodobne. Czasami w przypadku pojedynczej dawki większej niż 3 gramy pojawia się osmotyczna biegunka - w przypadku dawki 10 gramów i więcej - pojawia się prawie zawsze, z towarzyszącymi objawami ze strony przewodu pokarmowego.

Postępowanie w razie przedawkowania: zmniejszenie przyjmowania witaminy C i leczenie objawowe.

Mechanizm działania

Witamina C - kwas askorbowy - jest związkiem niezbędnym dla organizmu. Witamina C wspomaga układ odpornościowy, jest głównym antyoksydantem środowiska wodnego organizmu.

Ze względu na potencjał oksydoredukcyjny, witamina C działa jako kofaktor wielu enzymów, np. biorących udział w syntezie kolagenu, syntezie katecholoamin, hydroksylacji steroidów, tyrozyny i substancji egzogennych, biosyntezie karnityny, regeneracji kwasu tetrahydrofoliowego, alfa-amidacji peptydów - włączając hormony peptydowe i neuropeptydy, takie jak ACTH i gastryna. Niedobór witaminy C upośledza reakcje układu immunologicznego, w szczególności chemotaksji, aktywacji dopełniacza i produkcji interferonu. Molekularna funkcja biologiczna witaminy C nie została w pełni wyjaśniona. Kwas askorbowy poprawia wchłanianie żelaza przez redukcję jonów żelaza i tworzenie chelatów żelaza. Blokuje on reakcję łańcuchową zapoczątkowaną przez zaktywowany tlen w wodnych

kompartmentach ciała. Funkcje antyoksydatywne pozostają w ścisłych biochemicznych interakcjach z funkcjami witaminy E, A i karotenoidów. Redukcja potencjalnie kancerogennych substancji w przewodzie pokarmowym przez witaminę C nie została dostatecznie potwierdzona.

Choroba powstająca przy niedoborze witaminy C – szkorbut-gnilec lub choroba Moellera - Barlowa, rozwija się powoli przez kilka miesięcy od stanu utajonego niedoboru witaminy. Choroby ogólne, takie jak odra, żółtaczka, ostre urazy, zespoły upośledzonego wchłaniania lub długoterminowa konsumpcja różnych leków (włączając salicylany i tetracykliny), może ten proces znacznie przyspieszyć. Wczesne objawy to zmniejszona wydolność fizyczna i zaburzenia takie jak zmęczenie i rozdrażnienie. Później występuje kruchość naczyń z wybroczynami, pojawiają się erytrocyty w moczu, zmniejsza się odporność na infekcje (głównie z powodu zmniejszonej fagocytozy), wraz z zapaleniem dziąseł (w konsekwencji wypadanie zębów) i ostatecznie krwawienie z błon śluzowych (wybroczyny podskórne i wynaczynienie), początkowo widoczne pod językiem i na krawędziach dziąseł. Czasem towarzyszącym objawem jest niedobarwliwa mikrocytowa anemia (często utrzymująca się po podaniu żelaza). Przedłużony jest proces gojenia się i utrudnione tworzenie się tkanki bliznowatej.

Poziom witaminy C może być określony przez pomiar jej stężenia we krwi. Dane dotyczące populacji niemieckiej wskazują, że prawidłowe wartości stężeń, zaspokajające zapotrzebowanie organizmu (0,5 mg/dl u mężczyzn, 0,55 mg/dl u kobiet) prawie zawsze występują u osób zdrowych ze zrównoważoną dietą. Dotyczy to także kobiet w ciąży i (w stopniu, w jakim dostępne są dane) karmiących. Po kilku miesiącach laktacji pojawia się spadek stężenia witaminy C w osoczu i mleku matki.

Grupa ryzyka to osoby w wieku powyżej 65 lat- częściej mężczyźni niż kobiety- i osoby, które regularnie konsumują duże ilości alkoholu, palacze, kobiety w ciąży i karmiące piersią oraz osoby o niezrównoważonej diecie. Długotrwałe spożywanie leków, szczególnie salicylanów, tetracyklin i kortykosteroidów, może zmniejszyć rezerwy witaminy C.

W przypadkach infekcji, ostrego zapalenia miąższu wątroby, ostrych urazów i hemodializy dochodzi do znacznego spadku w zawartości witaminy C w leukocytach i/lub spadają wartości stężenia witaminy C w osoczu. Małe stężenie witaminy C w osoczu i leukocytach występuje również przy ostrych chorobach infekcyjnych, ostrych zespołach upośledzonego wchłaniania i końcowych stadiach choroby nowotworowej.

Substancje pomocnicze

Szelak

Sacharoza

Skrobia kukurydziana

Talk

Kwas winowy

Kwas stearynowy

Skład osłonki kapsułki:

Żelatyna

Woda

Ryboflawina

Sodu laurylosiarczan

Niezgodności

Nie dotyczy.

Przechowywanie i termin

3 lata

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 o C.

Produkt należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Data zatwierdzenia tekstu

02.11.2023

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Rutinoscorbin Witamina C Forte

Dokument wczyta się, gdy tu dojedziesz.

z 6Strzałki albo przesunięcie palcem

Ulotka dla pacjenta