Septofar Mięta

Każda pastylka twarda zawiera 0,6 mg amylometakrezolu i 1,2 mg 2,4-dichlorobenzylowego alkoholu.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

Każda pastylka twarda zawiera 1830,0 mg izomaltu (E 953) i 457,6 mg maltitolu (E 965).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Pastylki, twarde.

Produkt leczniczy Septofar Mięta to zielone pastylki, obustronnie wypukłe, okrągłe, o średnicy 19 mm, o smaku miętowym.

Łagodzenie objawów bólu gardła.

Produkt leczniczy Septofar Mięta jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat.

Dawkowanie

Działania niepożądane można zminimalizować, podając najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4).

Dorośli:

Jedna pastylka co 2-3 godziny. Maksymalna dawka to 8 pastylek w ciągu 24 godzin.

Dzieci i młodzież:

Młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 1 pastylka co 2-3 godziny. Maksymalna dawka to 4 pastylki w ciągu 24 godzin.

Dzieci w wieku poniżej 6 lat:

Ten produkt leczniczy jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 6 lat (patrz punkt 4.3).

Osoby w podeszłym wieku:

Nie jest konieczna zmiana dawkowania.

Sposób podawania

Do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej.

Należy pozwolić pastylce na powolne rozpuszczenie się w jamie ustnej. Nie należy połykać, żuć ani gryźć pastylki.

Nie zaleca się stosowania bezpośrednio przed lub w trakcie posiłku. Pacjent nie powinien jeść ani pić przez co najmniej 20 minut po przyjęciu tego produktu leczniczego.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ten produkt leczniczy jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia (podczas długotrwałego stosowania równowaga prawidłowej mikroflory jamy ustnej może być zaburzona i istnieje ryzyko nadmiernego wzrostu mikroflory chorobotwórczej).

Jeśli objawy choroby utrzymują się dłużej niż 3 dni, nagle nasilają się lub pojawia się gorączka lub objawy inne niż ból gardła (np. trudności w oddychaniu, obrzęk w okolicy gardła, trudności w przełykaniu lub nudności i wymioty), konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Maltitol i izomalt

Produkt leczniczy zawiera maltitol i izomalt. Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Produkt leczniczy może mieć lekkie działanie przeczyszczające.

Wartość kaloryczna: 2,3 kcal/g maltitolu lub izomaltu.

Sód

Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w pastylce twardej, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.

Nie są znane żadne istotne interakcje kliniczne.

Ciąża

Bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Septofar Mięta w ciąży nie zostało ustalone.

Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania amylometakrezolu i 2,4- dichlorobenzylowego alkoholu u kobiet w czasie ciąży. Dlatego produkt leczniczy Septofar Mięta nie jest zalecany w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Septofar Mięta w okresie karmienia piersią nie zostało ustalone.

Nie wiadomo, czy amylometakrezol i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy lub ich metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt.

Dlatego produkt leczniczy Septofar Mięta nie jest zalecany w okresie karmienia piersią.

Produkt leczniczy Septofar Mięta nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Mając na uwadze charakter produktu leczniczego, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Przedawkowanie nie powoduje dolegliwości innych niż zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

Leczenie powinno być objawowe.

Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy i amylometakrezol mają właściwości antyseptyczne.

Olejek eteryczny miętowy

Olejek eteryczny anyżu gwiaździstego

Lewomentol

Barwnik indygokarminowy (E 132)

Żółcień chinolinowa (E 104)

Sacharyna sodowa (E 954)

Kwas winowy (E 334)

Izomalt (E 953)

Maltitol (E 965)

Nie dotyczy.

36 miesięcy

Ten produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.

2022-03-11