opieka.farm
Aktualności
Nie jesteś zalogowany — część treści i narzędzi zostaje ukryta Zaloguj się

← Baza leków

OTC

Sylimarol Plus

tabletki powlekane · Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. · pozwolenie krajowe · 4 opakowania w rejestrze

preparat zawiera
kompleks
kod ATC
A05BA wg działania A 05 BA (leki stosowane w chorobach wątroby)

Warianty

Nazwa handlowaPostaćDawkaOpakowanieKat.100%50%30%RbezpłatnyInne refundacje
Sylimarol Plus wycofane z obrotuTabletki powlekane100 mg10 tabl.OTC
Sylimarol PlusTabletki powlekane100 mg20 tabl.OTC
Sylimarol PlusTabletki powlekane100 mg40 tabl.OTC
Sylimarol PlusTabletki powlekane100 mg45 tabl.OTC

Ceny i odpłatności za leki refundowane zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia. Opakowania i postacie z Rejestru Produktów Leczniczych.

Skład — ile substancji czynnej

1 tabletka powlekana zawiera substancję czynną: 100 mg kompleksu sylimarynowo-fosfolipidowego o zawartości 30 % flawonolignanów w przeliczeniu na sylibinę i 1,5 % fosforu.

Postać i wygląd

Tabletki powlekane

Wskazania

Preparat stosuje się wspomagająco w zaburzeniach czynności wątroby.

Dawkowanie

Dorośli:

Zazwyczaj stosowana dawka leku to: 3 razy dziennie po 1 tabletce w chorobach przewlekłych, w stanach ostrych 3 razy dziennie po 2 tabletki.

Lek należy przyjmować po jedzeniu.

Dzieci i młodzież:

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12 lat, a u młodzieży poniżej 18 lat stosowanie jest możliwe po wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W przypadku wystąpienia objawów żółtaczki (pojawienie się żółtego odcienia skóry lub zażółcenia gałki ocznej) należy się zgłosić do lekarza.

Dzieci i młodzież:

Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci i młodzieży.

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12 lat. U młodzieży poniżej 18 lat można stosować po wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Interakcje – z czym nie łączyć

Dotychczas nie stwierdzono istotnych interakcji z innymi lekami.

Lek a ciąża

Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania preparatu w czasie ciąży i karmienia piersią.

Lek a karmienie piersią

Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania preparatu w czasie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów

Nie badano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przedawkowanie

Brak jest danych dotyczących przedawkowania.

Mechanizm działania

Produkt zawiera w składzie kompleks sylimarynowo-fosfolipidowy o zawartości 30% flawonolignanów w przeliczeniu na sylibinę. W badaniu przeprowadzonym na grupie 52 pacjentów z rozpoznaną i potwierdzoną marskością wątroby w okresie 3 miesięcy wykazano, że preparat stabilizuje i normalizuje funkcje komórek wątrobowych, co wyraża się poprzez statystycznie znamiennie obniżenie poziomu aminotransferazy alaninowej (p<0,001), aminotransferazy asparaginowej (p<0,01), transpeptydazy glutamylowej (p<0,001) oraz bilirubiny całkowitej (p<0,001) na koniec badania w porównaniu do wartości początkowych.

W badaniu tym zaobserwowano także wpływ preparatu na gospodarkę lipidową, co wyrażało się znamiennym (p<0,05) obniżeniem stężenia cholesterolu jak i trójglicerydów (p<0,01) na koniec badania w porównaniu do wartości początkowych.

Na modelach doświadczalnych wykazano efekt zabezpieczający wątrobę przed uszkodzeniami spowodowanymi czynnikami toksycznymi np. CCl 4 .

Substancje pomocnicze

Celuloza mikrokrystaliczna z krzemionką koloidalną 2 %

Kroskarmeloza sodowa (E 466)

Składniki otoczki:

Hypromeloza (E 464)

Makrogol 6000

Tytanu dwutlenek (E 171)

Lak indygotyna (E 132)

Lak żółcieni chinolinowej (E 104)

Niezgodności

Dotychczas nie stwierdzono.

Przechowywanie i termin

3 lata

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Data zatwierdzenia tekstu

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Sylimarol Plus

Dokument wczyta się, gdy tu dojedziesz.

z 3Strzałki albo przesunięcie palcem