Sylimarol Plus
tabletki powlekane · Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. · pozwolenie krajowe · 4 opakowania w rejestrze
- preparat zawiera
- kompleks
- kod ATC
- A05BA wg działania A 05 BA (leki stosowane w chorobach wątroby)
Warianty
| Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Kat. | 100% | 50% | 30% | R | bezpłatny | Inne refundacje |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Sylimarol Plus wycofane z obrotu | Tabletki powlekane | 100 mg | 10 tabl. | OTC | ||||||
| Sylimarol Plus | Tabletki powlekane | 100 mg | 20 tabl. | OTC | ||||||
| Sylimarol Plus | Tabletki powlekane | 100 mg | 40 tabl. | OTC | ||||||
| Sylimarol Plus | Tabletki powlekane | 100 mg | 45 tabl. | OTC |
Ceny i odpłatności za leki refundowane zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia. Opakowania i postacie z Rejestru Produktów Leczniczych.
Skład — ile substancji czynnej
1 tabletka powlekana zawiera substancję czynną: 100 mg kompleksu sylimarynowo-fosfolipidowego o zawartości 30 % flawonolignanów w przeliczeniu na sylibinę i 1,5 % fosforu.
Postać i wygląd
Tabletki powlekane
Wskazania
Preparat stosuje się wspomagająco w zaburzeniach czynności wątroby.
Dawkowanie
Dorośli:
Zazwyczaj stosowana dawka leku to: 3 razy dziennie po 1 tabletce w chorobach przewlekłych, w stanach ostrych 3 razy dziennie po 2 tabletki.
Lek należy przyjmować po jedzeniu.
Dzieci i młodzież:
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12 lat, a u młodzieży poniżej 18 lat stosowanie jest możliwe po wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
W przypadku wystąpienia objawów żółtaczki (pojawienie się żółtego odcienia skóry lub zażółcenia gałki ocznej) należy się zgłosić do lekarza.
Dzieci i młodzież:
Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci i młodzieży.
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12 lat. U młodzieży poniżej 18 lat można stosować po wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Interakcje – z czym nie łączyć
Dotychczas nie stwierdzono istotnych interakcji z innymi lekami.
Lek a ciąża
Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania preparatu w czasie ciąży i karmienia piersią.
Lek a karmienie piersią
Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania preparatu w czasie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów
Nie badano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przedawkowanie
Brak jest danych dotyczących przedawkowania.
Mechanizm działania
Produkt zawiera w składzie kompleks sylimarynowo-fosfolipidowy o zawartości 30% flawonolignanów w przeliczeniu na sylibinę. W badaniu przeprowadzonym na grupie 52 pacjentów z rozpoznaną i potwierdzoną marskością wątroby w okresie 3 miesięcy wykazano, że preparat stabilizuje i normalizuje funkcje komórek wątrobowych, co wyraża się poprzez statystycznie znamiennie obniżenie poziomu aminotransferazy alaninowej (p<0,001), aminotransferazy asparaginowej (p<0,01), transpeptydazy glutamylowej (p<0,001) oraz bilirubiny całkowitej (p<0,001) na koniec badania w porównaniu do wartości początkowych.
W badaniu tym zaobserwowano także wpływ preparatu na gospodarkę lipidową, co wyrażało się znamiennym (p<0,05) obniżeniem stężenia cholesterolu jak i trójglicerydów (p<0,01) na koniec badania w porównaniu do wartości początkowych.
Na modelach doświadczalnych wykazano efekt zabezpieczający wątrobę przed uszkodzeniami spowodowanymi czynnikami toksycznymi np. CCl 4 .
Substancje pomocnicze
Celuloza mikrokrystaliczna z krzemionką koloidalną 2 %
Kroskarmeloza sodowa (E 466)
Składniki otoczki:
Hypromeloza (E 464)
Makrogol 6000
Tytanu dwutlenek (E 171)
Lak indygotyna (E 132)
Lak żółcieni chinolinowej (E 104)
Niezgodności
Dotychczas nie stwierdzono.
Przechowywanie i termin
3 lata
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Data zatwierdzenia tekstu
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Sylimarol Plus
Dokument wczyta się, gdy tu dojedziesz.