Timohep forte

1 tabletka zawiera 200 mg kwasu tiazolidynokarboksylowego (tymonacyku) (Timonacicum).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Tabletka

Biała lub prawie biała tabletka w kształcie kapsułki o długości 14,5 mm i szerokości 7,25 mm, z linią podziału po obu stronach.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Pomocniczo w ostrych i przewlekłych schorzeniach wątroby o różnej etiologii oraz w toksycznym uszkodzeniu wątroby spowodowanym alkoholem, lekami lub substancjami chemicznymi.

Dawkowanie

Dorośli

Początkowo 200 mg (1 tabletka) 2-3 razy na dobę, następnie po ustąpieniu ostrych objawów 100 mg (1/2 tabletki) 2 razy na dobę.

Dzieci i młodzież

Dzieci w wieku powyżej 15 lat

Początkowo 200 mg (1 tabletka) 2 lub 3 razy na dobę, następnie po ustąpieniu ostrych objawów 100 mg (1/2 tabletki) 2 razy na dobę.

Sposób podawania

Podanie doustne. Lek Timohep forte należy przyjmować przed posiłkiem.

Nadwrażliwość na kwas tiazolidynokarboksylowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Dzieci i młodzież

Nie stosować u dzieci w wieku 15 lat i młodszych.

W celu obserwacji postępów leczenia zaleca się okresowo, co 4 tygodnie, wykonanie oznaczenia aktywności aminotransferaz.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Produktu leczniczego Timohep forte nie należy stosować u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią, ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania.

Produktu leczniczego Timohep forte nie należy stosować u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią, ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania.

Lek Timohep forte nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zażycie dawki większej niż zalecana zagraża przede wszystkim zmianami w OUN. Większe ryzyko występuje u dzieci z powodu łatwiejszego przenikania kwasu tiazolidynokarboksylowego przez barierę krew-mózg.

W 15-60 min po zażyciu doustnym nadmiernej dawki może rozwinąć się stan padaczkowy i śpiączka.

Zaburzenia ośrodkowe utrzymują się do kilku tygodni, a nawet miesięcy. Zgłaszano także osłabienie słuchu i głuchotę.

Mechanizm działania

Kwas tiazolidynokarboksylowy jest metabolizowany w wątrobie do N-formylocysteiny, która zawiera wolną grupę -SH. Wolne grupy SH dostarczają wodoru niezbędnego w procesach redukcji i unieczynniania wielu aktywnych i toksycznych metabolitów powstających w wątrobie ze związków endo- i egzogennych. Kwas tiazolidynokarboksylowy chroni miąższ wątroby przed uszkadzającym działaniem toksyn bakteryjnych, wirusowych oraz przemysłowych, leków i alkoholu.

Działa także żółciopędnie.

Wapnia wodorofosforan

Celuloza mikrokrystaliczna

Skrobia ziemniaczana

Magnezu stearynian

Krzemionka koloidalna bezwodna

Nie dotyczy.

2 lata

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.