Tussipect

Lek Tussipect stosuje się w chorobach dróg oddechowych przebiegających z trudnością

w odkrztuszaniu. Efedryna działa rozkurczająco na mięśnie gładkie oskrzeli, zmniejsza przekrwienie błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, prowadząc do zmniejszenia obrzęku i ilości powstającej wydzieliny. Ze względu na zawartość saponin oraz korzenia lukrecji, lek Tussipect wykazuje działanie wykrztuśne.

1 tabletka drażowana zawiera: efedryny chlorowodorek (Ephedrini hydrochloridum) 15 mg; wyciąg suchy z korzenia lukrecji (Liquiritiae radicis extractum siccum, DER 5-9:1; ekstrahent: woda) 60 mg; korzeń lukrecji sproszkowany (Liquiritiae radix pulveris) 72 mg; saponinę (Saponinum)12 mg; sodu benzoesan (Natrii benzoas) 16,7 mg.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, czerwień koszenilowa E 124.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Tabletka drażowana.

Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: 3 razy dziennie po 2 tabletki drażowane, popijając niewielką ilością wody. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Nie należy stosować, jeśli występuje nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku. Ze względu na zawartość efedryny nie należy stosować leku w nadciśnieniu tętniczym, chorobie niedokrwiennej mięśnia sercowego oraz zaburzeniach rytmu serca, ponadto w nadczynności tarczycy, cukrzycy, jaskrze z zamkniętym kątem przesączania, przeroście gruczołu krokowego i padaczce. Nie stosować leku u dzieci w wieku do 12 lat.

Zachować ostrożność przy stosowaniu u osób ze schorzeniami układu krążenia, schorzeniami psychicznymi oraz z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby.

Nie należy stosować równocześnie innych leków zawierających substancje o podobnym mechanizmie działania, np. leków zawierających efedrynę, pseudoefedrynę lub środków przeciwastmatycznych bez konsultacji z lekarzem. Nie należy przyjmować leku w godzinach wieczornych, gdyż może powodować trudności w zasypianiu.

Lek zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.

Lek zawiera także barwnik (czerwień koszenilowa E 124), co może wywołać reakcje alergiczne.

Stosowanie efedryny może spowodować powstanie interakcji z:

u glikozydami nasercowymi lub halotanem, zwiększając ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca,

m . |ekami hipotensyjnymi (efedryna zmniejsza ich skuteczność działania),

a - inhibitorami MAO (nie należy stosować z uwagi na możliwość wzrostu ciśnienia krwi, z przełomem nadciśnieniowym włącznie; działanie to utrzymuje się przez dwa tygodnie po zakończeniu leczenia inhibitorami MAO),

sa. pochodnymi alkaloidów sporyszu lub oksytocyną (efedryna powoduje nasilenie ich działania),

m acetazolamidem i innymi związkami alkalizującymi mocz (powodują one zwiększenie stężenia efedryny we krwi i mogą nasilać jej działanie),

m -salbutamolem i innymi lekami pobudzającymi układ współczulny, które mogą nasilać działania niepożądane efedryny na układ krążenia, dlatego nie powinny być stosowane jednocześnie.

Nie stosować preparatu w czasie ciąży i karmienia piersią.

Nie stosować preparatu w czasie ciąży i karmienia piersią.

Nie stosować preparatu w czasie ciąży i karmienia piersią.

Ze względu na możliwość wystąpienia znacznego pobudzenia psychoruchowego nie stosować

w trakcie prowadzenia pojazdów oraz obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu. Po zastosowaniu leku nie należy prowadzić pojazdów oraz obsługiwać urządzeń do czasu ustąpienia objawów ze strony układu nerwowego.

Przedawkowanie może powodować pobudzenie psychoruchowe, bezsenność, ból głowy, osłabienie, kołatanie serca, zawroty głowy, drżenie.

Tymol Sacharoza Skrobia ziemniaczana

Talk

Magnezu stearynian

Zelatyna

Guma arabska suszona rozpyłowo

Zółcień chinolinowa E 104

Czerwień koszenilowa E 124

Mieszanina wosku pszczelego białego i wosku Carnauba 6.2 _ Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

3 lata.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25?C.

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Tussipect w postaci syropu działa rozkurczająco na mięśnie gładkie oskrzeli, zmniejsza przekrwienie błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, prowadząc do zmniejszenia obrzęku i ilości powstającej wydzieliny.

Tussipect syrop stosuje się w stanach przebiegających z trudnością w odkrztuszaniu (np. w trakcie przeziębień).

5 ml syropu zawiera:

• 622 mg wyciągu tymiankowego (Thymi extractum), DER 1 : 3-5; ekstrahent: mieszanina etanolu 96% (v/v), wody i glicerolu; substancja pomocnicza: amonu wodorotlenek stężony – 0,1%,
• 4,35 mg efedryny chlorowodorku (Ephedrini hydrochloridum),
• 1,43 mg saponiny (Saponinum).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza – 3,25 g, etylu parahydroksybenzoesan – 6,3 mg, kwas benzoesowy 12,43 mg

Produkt zawiera etanol: 3,8% (v/v).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Syrop

Dawkowanie:

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 2 – 3 razy na dobę co 6 do 8 godzin po 5 ml.

Sposób podawania:

Podanie doustne.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt.

Zachować ostrożność przy stosowaniu preparatu u osób ze schorzeniami układu krążenia,

schorzeniami psychicznymi oraz z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby.

Nie należy stosować równocześnie innych leków zawierających substancje o podobnym mechanizmie działania, np. leków zawierających efedrynę, pseudoefedrynę lub środków przeciwastmatycznych bez konsultacji z lekarzem.

Nie należy przyjmować leku w godzinach wieczornych, gdyż może powodować trudności w zasypianiu.

Syrop zawiera efedrynę i nie może być stosowany w czasie zawodów sportowych.

Ze względu na zawartość saponin ostrożnie stosować u osób z czynną chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy.

Ostrożnie stosować u osób z alergią na rośliny z rodziny Lamiaceae (Labiatae). Pacjenci z alergią na pyłki brzozy lub na seler mogą posiadać nadwrażliwość krzyżową na tymianek.

Lek zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.

Lek zawiera także etylu parahydroksybenzoesan i w związku z tym może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Lek zawiera 3,8 % v/v etanolu (alkoholu), tzn. do 151 mg na dawkę, co jest równoważne 3,8 ml piwa, 1,6 ml wina na dawkę. Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. Lek szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat

Nie stosować leku Tussipect u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Stosowanie efedryny może spowodować powstanie interakcji z:

• glikozydami nasercowymi lub halotanem, zwiększając ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca,
• lekami hipotensyjnymi (efedryna zmniejsza ich skuteczność działania),
• inhibitorami MAO (nie należy stosować z uwagi na możliwość wzrostu ciśnienia krwi, z przełomem nadciśnieniowym włącznie; działanie to utrzymuje się przez dwa tygodnie po zakończeniu leczenia inhibitorami MAO),
• pochodnymi alkaloidów sporyszu lub oksytocyną (efedryna powoduje nasilenie ich działania),
• acetazolamidem i innymi związkami alkalizującymi mocz (powodują one zwiększenie stężenia efedryny we krwi i mogą nasilać jej działanie),
• salbutamolem i innymi lekami pobudzającymi układ współczulny, które mogą nasilać działania niepożądane efedryny na układ krążenia, dlatego nie powinny być stosowane jednocześnie.

Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Ze względu na możliwość wystąpienia znacznego pobudzenia psychoruchowego, nie stosować przed i w trakcie prowadzenia pojazdów oraz obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu. Po zastosowaniu leku nie należy prowadzić pojazdów oraz obsługiwać urządzeń do czasu ustąpienia objawów ze strony układu nerwowego.

Ze względu na zawartość efedryny przedawkowanie może powodować pobudzenie psychoruchowe, bezsenność, ból głowy, osłabienie, kołatanie serca, zawroty głowy, drżenie, przejściowe zaparcia oraz może przedłużać zaleganie treści pokarmowej w żołądku.

Jego składniki posiadają także aktywność przeciwbakteryjną, przeciwskurczową i przeciwzapalną.

Natomiast saponiny, drażniąc błonę śluzową żołądka, powodują odruchowe zwiększenie wydzielania gruczołów oskrzelowych.

niedokrwiennej mięśnia sercowego, zaburzeniach rytmu serca, nadczynności tarczycy, cukrzycy, jaskrze z zamkniętym kątem przesączania, przeroście gruczołu krokowego, padaczce.

Kwas benzoesowy

Sacharoza

Kwas primulowy

Amonu wodorotlenek stężony

Etylu parahydroksybenzoesan

Woda oczyszczona

Nie dotyczy.

3 lata.

1 miesiąc – po pierwszym otwarciu.

Przechowywać w suchych pomieszczeniach, w temperaturze poniżej 25°C, chronić od światła.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.