Urosept

Produkt leczniczy Urosept jest lekiem o łagodnym działaniu moczopędnym. Stosowany jest pomocniczo w zakażeniach układu moczowego i w kamicy dróg moczowych.

Jedna tabletka drażowana zawiera:

86,2 mg wyciągu gęstego złożonego (DER 4-7 : 1) z:

Betula pendula Roth. i/lub Betula pubescens Ehrh., folium (liść brzozy) - 4,40 cz., Petroselinum sativum Hoffm. radix (korzeń pietruszki) – 2,66 cz.,

Phaseolus vulgaris L. pericarpium (naowocnia fasoli) – 1,00 cz., ekstrahent: metanol 90% [v/v];

78 mg Phaseolus vulgaris L., pericarpium pulvis (naowocnia fasoli sproszkowana);

26 mg wyciągu suchego (DER 3-6 : 1) z Vaccinium vitis idaea L., folium (liść borówki brusznicy), ekstrahent: woda;

8 mg wyciągu suchego (DER 7-9 : 1) z Chamomillae recutita L. (ziele rumianku), ekstrahent:

woda;

19 mg potasu cytrynianu (Kalii citras);

16 mg sodu cytrynianu (Natrii citras).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu w jednej tabletce: laktoza jednowodna 60 mg, sacharoza

169,6 mg.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Tabletka drażowana.

Tabletka okrągła, dwustronnie wypukła, błękitna, z możliwymi ciemniejszymi przebarwieniami na otoczce.

Dawkowanie

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat

Przyjmować po 2 tabletki 3 razy na dobę, popić szklanką wody lub według indywidualnych wskazań lekarza.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat

Brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz punkt 4.4.)

Sposób podawania

Podanie doustne

Czas stosowania

Pod kontrolą lekarza produkt leczniczy może być przyjmowany przez dłuższy okres czasu, również w leczeniu skojarzonym z innymi lekami.

Nadwrażliwość na substancje czynne, rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej Compositae) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt. 6.1.

Stany, w których zaleca się zmniejszenie ilości przyjmowanych płynów (np. ciężka choroba serca lub nerek).

Nie stosować, jeśli u pacjenta występują obrzęki spowodowane niewydolnością serca i nerek.

Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania.

Jeśli objawy nasilą się w trakcie stosowania produktu leczniczego Urosept, należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli w trakcie stosowania produktu leczniczego Urosept wystąpią takie dolegliwości lub objawy, jak gorączka, dysuria, skurcze lub obecność krwi w moczu, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.

Ze względu na obecność wyciągu z korzenia pietruszki o potencjalnych właściwościach fotouczulających istnieje niewielkie prawdopodobieństwo wystąpienia zmian skórnych u osób o jasnej karnacji przy nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne.

Ze względu na obecność wyciągu z liści brzozy istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia dolegliwości żołądkowo-jelitowych (nudności, wymioty, biegunka) i reakcji alergicznych (swędzenie, wysypka, pokrzywka, alergiczny nieżyt nosa).

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych o znanym działaniu

Produkt leczniczy zawiera 60 mg laktozy jednowodnej. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Produkt leczniczy zawiera także 169,6 mg sacharozy. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Należy poinstruować pacjenta, aby powiadomił lekarza o wszystkich przyjmowanych produktach leczniczych, także tych wydawanych bez recepty.

Dotychczas nie są znane interakcje z innymi lekami.

Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na płodność.

Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią.

Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na płodność.

Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią.

Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na płodność.

Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego Urosept na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie są znane przypadki przedawkowania produktu leczniczego.

Nie przeprowadzono badań farmakodynamicznych produktu leczniczego Urosept.

Kwas cytrynowy jednowodny

Sacharoza

Laktoza jednowodna

Skrobia ziemniaczana

Magnezu stearynian

Talk

Guma arabska suszona rozpyłowo

Indygotyna E 132

Mieszanina wosku pszczelego białego i wosku Carnauba (Capol 1295)

Nie dotyczy.

3 lata

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Podczas przechowywania możliwe jest wystąpienie ciemniejszych przebarwień otoczki, co nie wpływa na właściwości terapeutyczne produktu leczniczego.