fbpx

Loperamid a karmienie piersią – Wyjaśniamy!

Autor:
mgr farm.
Dodano: 07/02/2022
Aktualizacja: 05/11/2022
Loperamid w czasie karmienia piersią.
Loperamid w czasie karmienia piersią.
Czy stosowanie loperamidu przez kobiety karmiące piersią jest bezpieczne dla dziecka? Wyjaśniamy, czy loperamid (Stoperan, Laremid, Imodium Instant) przyjmowany przez kobiety w okresie laktacji wiąże się z ryzykiem szkodliwego wpływu na dziecko i czy możesz go polecić pacjentce karmiącej piersią.

Pacjentka w okresie laktacji cierpiąca na biegunkę może zgłosić się do apteki z prośbą o polecenie jej czegoś skutecznego, co jednak nie zaszkodziłoby jej dziecku. W ulotkach różnych leków i wyrobów medycznych przeczytała, że nie są one zalecane w jej przypadku lub nie znalazła żadnej informacji na ten temat, więc ma wątpliwości, co może zastosować. ChPLe nie są wystarczającym źródłem wiedzy o bezpieczeństwie stosowania leków podczas karmienia piersią, dlatego, na podstawie dostępnych badań i klasyfikacji, odpowiadamy na pytanie, czy loperamid może być bezpiecznie przyjmowany przez kobiety w okresie laktacji.

Krótka odpowiedź

Stosowanie loperamidu przez kobiety karmiące piersią wiąże się z niewielkim ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych u dziecka, dlatego może być bezpiecznie przyjmowany przez pacjentki w okresie laktacji.

Wyjaśnienie

Loperamid wchłania się do krwi w zaledwie 0,3 % dawki przyjętej doustnie, dlatego jest wydzielany do mleka ludzkiego w bardzo małych ilościach. W badaniu otwartym z 1992 r. zmierzono stężenie loperamidu w mleku sześciu kobiet w okresie połogu po przyjęciu dwóch dawek loperamidu wynoszących 4 mg w odstępie 12 h. Po 12 h od przyjęcia pierwszej dawki, stężenie loperamidu w mleku wynosiło średnio 0,18 µg/ L, a po sześciu godzinach od przyjęcia drugiej dawki – średnio 0,27 µg/ L. Dziecko karmione piersią, które spożyje 165 ml/ kg mleka w ciągu dnia, przyjmie dawkę loperamidu o 2000 razy mniejszą od zalecanej dziennej dawki i jest mało prawdopodobne, aby tak mała ilość wywołała jakikolwiek efekt kliniczny.[1] Dostępne klasyfikacje zaliczają loperamid do leków, których stosowanie przez kobiety karmiące piersią nie wiąże się z ryzykiem dla dziecka, jednak w ChPLach leków OTC z loperamidem przeczytamy, że jego przyjmowanie w okresie laktacji jest niezalecane. Taką informację znajdziemy także w ulotce dołączonej do leku, dlatego, wydając loperamid kobiecie karmiącej piersią, zaznacz, że może on być bezpiecznie stosowany w okresie laktacji i nie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych u dziecka. Przypomnij też, że podstawą postępowania w biegunce jest doustna terapia nawadniająca i poleć pacjentce przyjmowanie elektrolitów.

Klasyfikacja e-lactancia

Według klasyfikacji e-lactancia stosowanie loperamidu podczas karmienia piersią wiąże się z bardzo niskim ryzykiem dla dziecka. Loperamid jest zgodny z karmieniem piersią i może być bezpiecznie przyjmowany w okresie laktacji. Ze względu na niską biodostępność po podaniu doustnym wynoszącą 0,3 %, jest wydzielany do mleka ludzkiego w nieistotnych ilościach.[2]

Zobacz też: Loperamid – Ścieżka rekomendacji

Klasyfikacja Hale’a

Według klasyfikacji Hale’a loperamid jest zaliczany do kategorii L2 – leków bezpiecznych podczas karmienia piersią, prawdopodobnie kompatybilnych z karmieniem piersią. W tej kategorii znajdują się leki, dla których przeprowadzono badania z udziałem mniejszej ilości kobiet karmiących piersią niż w przypadku leków najbezpieczniejszych, w których nie zaobserwowano wystąpienia działań niepożądanych u dzieci oraz leki, dla których przewiduje się niewielkie ryzyko szkodliwego wpływu na dzieci karmione piersią. Niska biodostępność loperamidu wynosząca 0,3 % sprawia, że jest on wydzielany do mleka w bardzo niewielkich ilościach.[3]

Zobacz też: Czy loperamid może być stosowany w celach pozamedycznych?

Klasyfikacja Briggs’a

Według klasyfikacji Briggs’a, ze względu na ograniczoną liczbę badań z udziałem kobiet w okresie laktacji, loperamid został uznany za lek prawdopodobnie kompatybilny z karmieniem piersią. W 2001 r. Amerykańska Akademia Pediatryczna (organizacja pediatryczna prowadząca działalność naukowo-badawczą, edukacyjną i wydawniczą) zaklasyfikowała loperamid jako zgodny z karmieniem piersią.[4]

Zobacz też materiał wideo: Loperamid – co warto przekazać pacjentowi

Bezpieczeństwo według ChPL

Ponadto według wybranych ChPL:

  • Stoperan: „Loperamid przenika do mleka matki w niewielkiej ilości, dlatego nie zaleca się stosowania leku
    w okresie karmienia piersią.”[5]
  • Laremid: „Małe ilości loperamidu mogą przenikać do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się stosowania
    produktu w okresie karmienia piersią. Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia właściwego leczenia.”[6]
  • Imodium Instant: „Małe ilości loperamidu mogą pojawić się w mleku kobiecym. Dlatego też nie zaleca się podawania produktu Imodium Instant w okresie karmienia piersią.”[7]

Zobacz też:

Piśmiennictwo:

  1. Nikodem, V. ,C., Hofmeyr, G., J. (1992). Secretion of the antidiarrhoeal agent loperamide oxide in breast milk. European Journal of Clinical Pharmacology, 42, 695-696. https://doi.org/10.1007/BF00265941.
  2. e-lactancia.org. (2018). Loperamide Hydrochloride. Aktualizacja: 22.03.2018. Pobrano z: https://www.e-lactancia.org/breastfeeding/loperamide-hydrochloride/product/.
  3. Hale, T. W. (2021). Hale’s Medications & Mothers’ Milk 2021. Springer Publishing Company. Pobrano z: https://www.halesmeds.com/.
  4. Briggs, G. G., Freeman, R. K., Towers, C. V., Forinash, A. B. (2017). Drugs in pregnancy and lactation: a reference guide to fetal and neonatal risk. Eleventh edition. Lippincott Williams & Wilkins.
  5. US Pharmacia. (2013). ChPL Stoperan.
  6. Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. (2010). ChPL Laremid.
  7. McNeil Healthcare (Ireland) Limited. (2011). ChPL Imodium Instant.

Czy ten materiał był przydatny?
Czy przedstawiony materiał był przydatny?
Hidden
Podziel się:
Subskrybuj
Powiadom o
0 komentarzy
Inline Feedbacks
View all comments

Przeczytaj najnowszy numer Gońca Aptecznego:

0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x
Scroll to Top

Zaloguj się

Zgłoś problem/błąd

Przepraszam. Musisz być zalogowany, aby zobaczyć ten formularz.