W CHPLu Nimesilu można znaleźć informację, że lek ten jest przeciwwskazany u pacjentów z gorączką i (lub) objawami grypopodobnymi. Z czego to wynika? Czy chodzi tylko o to, że w przypadku gorączki należy stosować bezpieczniejsze leki np. ibuprofen czy paracetamol? Czy może istnieje jakiś inny powód?
1 odpowiedź
Nimesulid jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym. Mechanizm działania to hamowanie czynności cyklooksygenazy. Jako NLPZ nimesulid działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo i jest w obu tych wskazaniach skuteczny. Jeszcze w roku 2000 porównywano skuteczność przeciwgorączkową nimesulidu z paracetamolem i ibuprofenem w badaniu z udziałem 89 dzieci.1 W roku 2002 zaczęły sie pojawiać obawy co do bezpieczeństwa stosowania nimesulidu, ze względu na jego toksyczny wpływ na wątrobę. W lutym 2007 Komitet EMA ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi zakończył ocenę bezpieczeństwa wpływu stosowania nimesulidu na wątrobę.2 W 2010 r. rozpoczęto proces pełnej oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania nimesulidu.3 Komitet zauważył, że nimesulid jest tak samo skuteczny w łagodzeniu ostrego bólu, jak inne NLPZ, takie jak diklofenak, ibuprofen i naproksen. Zauważono też, że nimesulid wiąże się z takim samym ryzykiem wystąpienia problemów żołądkowo-jelitowych jak inne NLPZ. Stosowanie nimesulidu wiąże się jednak ze zwiększonym ryzykiem toksycznego działania na wątrobę w porównaniu z innymi terapiami przeciwzapalnymi. Komitet w wyniku obu przeglądów zalecił:
- ograniczenie stosowania nimesulidu do leczenia drugiego rzutu,
- stosowanie najniższych skutecznych dawek przez możliwie najkrótszy czas,
- maksymalny czas trwania leczenia ostrego bólu nie dłuższy niż 15 dni,
- zaprzestanie stosowania nimesulidu o działaniu ogólnoustrojowym w leczeniu bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawów, która jest chorobą przewlekłą.
Leczenie nimesulidem należy przerwać jeżeli wystąpi gorączka lub objawy grypopodobne. Nimesulid jest przeciwwskazany u pacjentów z gorączką, dlatego że może ona maskować objawy uszkodzenia wątroby. Jednocześnie są dostępne inne leki przeciwgorączkowe, które nie mają takiego ryzyka uszkodzenia wątroby.
Źródła
- Lal, A., Gomber, S., & Talukdar, B. (2000). Antipyretic effects of nimesulide, paracetamol and ibuprofen-paracetamol. Indian journal of pediatrics, 67(12), 865–870. abstrakt ↩
- European Medicines Agency. (2007). Questions and answers on the review of systemic medicines containing nimesulide. pełny tekst ↩
- European Medicines Agency. (2012). Questions and answers on the review of systemic medicines containing nimesulide. pełny tekst ↩
Pełne pytania i odpowiedzi widzą zweryfikowani farmaceuci i technicy
Ta sekcja to baza wiedzy budowana przez profesjonalistów – bywają w niej dane wrażliwe (np. zdjęcia recept), dlatego pełny dostęp mają tylko zalogowane konta zawodowe z potwierdzonym PWZ lub numerem dyplomu.